美國加州南舊金山、中國北京以及美國麻省劍橋，2020 年7月20 日電/美通社/ --   Assembly Biosciences（納斯達克代碼：ASMB）和百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）今天宣布雙方已就Assembly研發管線中三款用于治療慢性乙型肝炎感染（以下簡稱“乙肝”）的臨床階段核心抑制劑在中國達成合作。

根據協議條款，Assembly將授予百濟神州ABI-H0731、ABI-H2158及ABI-H3733在中國（包括港澳臺地區）獨家開發和商業化的權利。ABI-H0731以及ABI-H2158目前正處于2期臨床試驗開發階段，而ABI-H3733正在進行1期臨床開發。百濟神州將負責在中國的開發、藥政注冊以及商業化活動。Assembly保留在除上述地區以外的全球范圍內對其乙肝研發管線的全部權利。Assembly將獲得4000萬美元的現金預付款，并在授權候選藥物開發和商業化取得成功的前提下，有資格獲得至多約為5億美元的潛在開發、藥政及凈銷售額里程碑付款。此外，Assembly將有資格獲得凈銷售額的分級特許使用費。百濟神州將為在中國的臨床開發注入初始資金，但此后在協議地區的開發成本將由雙方平攤。

百濟神州創始人、董事長兼首席執行官歐雷強（John V. Oyler）先生表示：“憑借這項與Assembly達成的合作協議，我們的研發管線也由癌癥適應癥拓展至肝臟疾病，一類在中國有極大治療需求的高發疾病。Assembly在推進乙肝新型療法這一領域是業內的領先專家，我們為能與這樣的團隊合作、共同為這項疾病開發藥物感到高興。全球慢性乙肝患者有三分之一生活在中國，我們將竭盡全力，利用公司的資源和實力為這些患者進一步開發新型療法。”

Assembly Biosciences首席執行官兼總裁、澳大利亞勛章獲得者John McHutchison醫學博士評論道：“我們為中國市場一直以來制定的目標就是尋求一家實力雄厚、值得信賴并且有不凡業績的公司作為合作伙伴，能與百濟神州這樣經驗豐富、科技領先的團隊合作，我們倍感興奮。百濟神州在中國的一流業務團隊能夠加快我們的核心抑制劑在這一關鍵市場以及全球范圍內臨床開發與商業化的進程。中國有近9000萬人感染乙肝，我們和百濟神州一同承諾，將為身患這項慢性疾病的患者推進我們新型核心抑制劑的開發。”

Assembly于2020年3月31日的現金持有額為2.49億美元，連同多項額外的短期資金來源，公司運營資金將持續至2022年下半年。

高盛（Goldman Sachs & Co.）有限公司擔任Assembly Biosciences的獨家財務顧問。

關于Assembly Biosciences乙肝核心抑制劑研發管線

Assembly的乙肝研發管線包括三款臨床階段的小分子候選藥物，均為針對抑制乙肝生命周期多個步驟的乙肝核心抑制劑。在2期臨床試驗中，一代核心抑制劑ABI-H0731聯合核苷（酸）類似物逆轉錄酶抑制劑（NrtI）耐受性良好，與NtrI單藥治療相比，在抑制乙肝病毒DNA上產生了具有統計顯著性的抗病毒活性，并顯著降低了前基因組RNA（pgRNA），這也可能表示環狀DNA（cccDNA）水平的下降。在正在開展的2期開放性延續試驗中，Assembly正在開始逐漸停止患者使用聯合療法，以便觀察持續性病毒學應答（SVR）。Assembly的乙肝研發管線還包括另外兩款強效二代候選藥物，其中ABI-H2158正在開展2期臨床開發，ABI-H3733正處于1期臨床開發階段。ABI-H0731和ABI-H2158的臨床數據已入選于2020年8月27至29日舉辦的歐洲肝病研究協會（EASL）線上國際肝病年會，并將在該年會中展示數據。

關于乙型肝炎病毒

慢性乙型肝炎病毒（乙肝）是一種衰竭性的肝臟疾病。據世界衛生組織估計，全球有2.5億多人身患乙肝，其中近9000萬患者居住在中國。乙肝是一種全球流行疾病，患者人數多于丙肝與艾滋病之和，并且發病率和死亡率更高。乙肝是慢性肝病和肝臟移植的首要病因，每年在全球范圍內有近100萬人的死因與乙肝相關。

目前乙肝的標準治療為長期抑制性療法，使用降低（并非消除）病毒的藥物，因而治愈率較低。目前對新型乙肝療法存在極大的需求。

關于Assembly Biosciences

 Assembly Biosciences, Inc.是一家處于臨床階段的生物科技公司，致力于開發用于治療乙肝以及微生物組相關疾病的創新型療法。乙肝項目專注推進一類新型強效口服核心抑制劑的開發，這類抑制劑有望提高慢性疾病患者痊愈的可能性。微生物組項目利用Assembly全面整合的技術平臺開發新型口服活體微生物組候選療法，該平臺包括一項可靠的菌種鑒定與篩選流程以及其專利保

護的GEMICEL?科技，利用GMP（藥品生產質量管理規范）專業性靶向給藥遞送至下消化道。欲了解更多信息，請訪問assemblybio.com。

關于百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注于研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有4100 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌癥療法藥物管線。目前，百濟神州兩款自主研發的藥物，BTK 抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲了解更多信息，請訪問www.beigene.cn。

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