百濟神州2020年上半年共實現營收1.17億美元，其中其PD―1產品替雷利珠單抗注射液百澤安在上半年實現銷售收入4994萬美元，約合3.5億人民幣。作為國內第六款PD-1產品它的表現在競爭激烈的PD-1市場中到底如何？

8月7日，百濟神州公布了2020年上半年的財務業績以及公司近況。

截至 2020年6月30日，百濟神州上半年 共實現營收1.17億美元，較去年同期下降63%。 財報中披露，此次收入同比大幅下降“主要歸因于自2019年6月與新基公司終止百澤安（tislelizumab，雷利珠單抗）合作協議后缺少合作收入 ， 以及自 2020年3月國家藥監局暫停ABRAXANE在中國銷售以及產品召回后的銷售減少。 ”

總收入銳減的同時，百濟神州上半年的產品收入較去年同期有所增長，特別是2020年第二季度產品收入6564萬美元，創下歷史新高。對此百濟神州聯合創始人、首席執行官兼董事長歐雷強（John V. Oyler）表示，增長“主要來自于我們近期上市的自主研發產品。”

此外，今年上半年百濟神州繼續延續虧損，達到6.99億美元，而2019年同期的數字為2.53億美元。

01 PD-1放量明顯，產品收入創新高

2020年上半年百濟神州的收入全部是由旗下產品支撐的，特別是第二季度百澤安在華以及百悅澤（BRUKINSA，澤布替尼）在華及在美不錯的銷售成績創下了產品收入新高。

歐雷強在財報公告中表示，百濟神州的產品“在第二季度開始以來取得了巨大的進步，百澤安和百悅澤的三項適應癥在中國獲批；在中國、歐盟、澳大利亞和以色列相關百澤安、百悅澤及帕米帕利（ pamiparib）相關的八項新藥上市申請被受理。”

其中，備受關注的PD―1產品替雷利珠單抗注射液百澤安在上半年實現銷售收入4994萬美元，約合3.5億人民幣。百澤安于2019年12月底正式在國內獲批，今年上半年逐漸開始放量。4月第二個適應癥獲國家藥監局批準，第二季度國內銷售2942萬美元貢獻了百濟神州Q2產品收入的45%。

作為國內6款PD-1單抗產品中最后一個獲批的，與前輩相比替雷利珠單抗顯然沒有搶占到市場先機。國內PD-1單抗市場“4+2”格局競爭激烈，兩款進口產品雖未公布在中國市場的具體銷售成績，但其實力在全球的銷售中可見一斑。

BMS的O藥Opdivo于2014年上市首年銷售額就達到9.42億美元，2018年更成為全球銷售額排名首位的PD-1藥物，銷售額為67.35億美元。2020年上半年雖然銷售下滑6%，O藥在全球仍賣出34.19億美元；

上市時間稍晚默沙東的K藥Keytruda2014年首年銷售額5.66億美元，2019年的銷售額更是突破百億美元大關。2020年上半年K藥全球銷售額高達66.72億美元。

另一方面，國產PD-1雖然上市時間晚、獲批適應癥少，銷售成績無法匹敵進口產品，但市場表現同樣強勁。作為唯一一款進入醫保的PD-1產品，信達生物的信迪利單抗2019年上市首年銷售額10.16億元，2020年上半年銷售收入1.21億美元，合8.5億元人民幣；君實生物的特瑞普利單抗2019年上市首年的銷售額為7.78億元，2020年第一季度的銷售收入約為1.72億元；

恒瑞醫藥并沒有公布卡瑞利珠單抗2019年具體的銷售收入，但業界估計其上市首年銷售額不會小于10億元。 不過從上市首年的放量速度上來看，替雷利珠單抗在國產PD-1中的表現突出。 君實生物的特瑞普利單抗于2018年12月份獲批上市，2019年2月正式上市銷售，2019年上半年的銷售額為3.09億元。信達生物信迪利單抗于18年12月份獲批上市，2019年3月正式開始銷售2019年上半年銷售額約3.32億元人民幣。

百濟神州第一款自主研發產品，澤布替尼于2019年11月被美國FDA批準上市，成為首個獲得FDA“突破性療法”認定并批準上市的抗癌創新藥。2020年6月在中國獲批上市。今年上半年在中美銷售額合計769.1萬美元。

除了自主產品開始發力，百濟神州另外兩款代理自新基的產品市場表現同樣穩健。瑞復美（REVLIMID，來那度胺）、維達莎（VIDAZA，阿扎胞苷）上半年合計銷售額為2901萬美元，相比去年同期增長23%。不過，受2020年3月停銷及產品召回影響，同樣代理自新基的ABRAXANE2020年Q2銷售收入僅為24萬美元，而2019年同期其銷售額為3473萬美元。這三款產品在中國的獨家授權是百濟神州于2017年7月以13.93億美元從新基購得。

02 合作收入歸零，繼續加碼研發

除了ABRAXANE銷售受挫外，百濟神州上半年收入銳減的最主要原因是與新基公司終止替雷利珠單抗合作后不再獲得相應的合作收入。2019年上半年，百濟神州獲得的合作收入高達2.05億美元。2017年百濟神州和新基展開戰略合作，百濟神州獲得新基三款產品在中國的銷售權，新基取得替雷利珠單抗除亞洲之外的全球授權，并向百濟神州支付合作費用，但2019年BMS以740億美元收購新基公司中斷了這場合作。2019年6月百濟神州宣布與新基公司達成共識，在BMS完成對新基公司的收購前，終止雙方關于百濟神州在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗的全球合作，新基向百濟神州支付了1.5億美元。

這1.5億美元的“分手費”直接反映在百濟神州2019年財報中，2019年年度收入暴增1.16倍。但由于畢竟只是一次性收入，“分手”后的百濟神州暫時無法填補合作收入缺失造成的空白。

雖然收入大幅減收，但百濟神州卻在研發投入上繼續加碼。早在2018年百濟神州就憑借6.79億美元的研發投入超越恒瑞醫藥成為國內最燒錢的本土制藥企業。今年上半年，百濟神州為研發共投入了5.90億美元，較去年同期的數字4.07億美元增長45%。

此前百濟神州曾被海外做空機構以研發支出過高、虛增收入為名做空。在此次半年報中，百濟神州披露截至2020年6月30日其持有現金、現金等價物、限制性現金和短期投資余額為 31.6 億美元，并且不包括于7月15日完成的約為20.7 億美元的注冊直接發行收入。2019年底這個數字為9.86億美元。大量現金儲備是百濟神州加碼研發的底氣。歐雷強表示，這筆資金將“豐富現有管線，進一步拓展腫瘤及其他疾病領域的產品組合。”

理性看待“諾西那生鈉”高價，解決罕見病費用問題必須適應國情

脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥“諾西那生鈉”注射劑，因“70萬人民幣和41澳元”的“罕見”價差成為近日網絡上引人關注的焦點問題。隨著相關事實澄清，理性的聲音越來越多，更多網友開始關注“諾西那生鈉”所代表的罕見病、孤兒藥問題，這對于全社會理性看待、...

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NzY2MDQwMg==&mid=2650210421&idx=2&sn=a5444260d3ed1f584c856de322427bef&chksm=bed533e889a2bafe421ed3b8db27226364d6e988fd23774de173037c8802f282081b1da3f4a5#rd