速讀社丨康希諾科創(chuàng)板今日開啟申購 輝瑞PDE4抑制劑在華獲批
整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 12??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 7月30日全國新增確診本土病例123例 7月30日0—24時,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告新增確診病例127例,其中境外輸入病例4例(廣東3例,天津1例),本土病例123
整理丨Aimee
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共計 12 條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘
7月30日0—24時,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告新增確診病例127例,其中境外輸入病例4例(廣東3例,天津1例),本土病例123例(新疆112例,遼寧11例);無新增死亡病例;新增疑似病例1例,為境外輸入病例(在上海)。(國家衛(wèi)健委)
近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法公開征求意見的公告》,對抗腫瘤藥物臨床使用提出明確要求,其中對抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、可及性、經(jīng)濟(jì)性等因素,將抗腫瘤藥物分為限制使用級和普通使用級。(國家衛(wèi)健委)
國家藥監(jiān)局日前召開了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作推進(jìn)會,就下一步推動試點工作進(jìn)行部署。其中指出,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是醫(yī)療器械的“身份證”,是唯一、精準(zhǔn)識別醫(yī)療器械的基礎(chǔ),貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié),有助于醫(yī)療器械全生命周期管理。(國家藥監(jiān)局)
根據(jù)聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》, 為做好上海地區(qū)中選藥品的采購執(zhí)行工作,30日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所就上海地區(qū)企業(yè)申報、藥品配送、質(zhì)量 檢測、三方協(xié)議、貨款支付、中選藥品使用等內(nèi)容發(fā)布補充文件。(新浪醫(yī)藥新聞)
康希諾正式在科創(chuàng)板開啟申購,發(fā)行價格為 209.71元每股。該發(fā)行價為A股發(fā)行以來的第二高發(fā)行價,僅次于今年初上市的石頭科技(271.12元/股)。公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過2480萬股,占A股發(fā)行后公司總股本的比例為10.02%,募集資金擬用于新型疫苗產(chǎn)能擴(kuò)大與新疫苗產(chǎn)品研發(fā)。(醫(yī)藥觀瀾)
勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合宣布,雙方聯(lián)合開發(fā)的SGLT2抑制劑恩格列凈,在治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭成人患者的3期臨床試驗中達(dá)到主要終點。與安慰劑相比,在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理基礎(chǔ)上添加恩格列凈(10 mg),顯著降低心血管死亡或因心力衰竭導(dǎo)致住院的復(fù)合風(fēng)險。(藥明康德)
30日,強生旗下西安楊森宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其抗炎藥Stelara用于中度至重度斑塊型銀屑病兒童患者。Stelara是一種靶向白細(xì)胞介素12(IL-12)和白細(xì)胞介素23(IL-23)的單克隆抗體,通過結(jié)合IL-12與IL-23共有的p40亞單位,來阻止其與細(xì)胞表面受體的結(jié)合,從而抑制這兩種前炎性細(xì)胞因子。(新浪醫(yī)藥新聞)
默沙東30日宣布抗PD-1單抗Keytruda兩項新的補充生物制品許可申請(sBLA)已獲得美國FDA受理。一項sBLA是關(guān)于加速批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1的局部復(fù)發(fā)不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的申請。(即刻藥聞)
羅氏旗下基因泰克今天宣布,美國FDA批準(zhǔn)其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq,與MEK抑制劑Cotellic和BRAF抑制劑Zelboraf聯(lián)用,一線治療攜帶BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者。(藥明康德)
武田宣布,美國FDA授予其在研藥物pevonedistat突破性療法認(rèn)定,用于治療高風(fēng)險骨髓增生異常綜合征患者。Pevonedistat是一款“first-in-class”NEDD8激活酶(NAE)抑制劑,它有望成為十多年來首個治療HR-MDS患者的創(chuàng)新藥物。(藥明康德)
NMPA30日公示,輝瑞旗下非甾體局部PDE4抑制劑克立硼羅軟膏獲批上市。該藥曾被列入中國《第二批臨床急需境外新藥》,適應(yīng)癥為2歲及以上輕度至重度特應(yīng)性皮炎。(醫(yī)藥觀瀾)
30日,CDE日公示,優(yōu)時比的1類新藥rozanolixizumab注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于出現(xiàn)中度至重度癥狀并需要額外治療的全身型重癥肌無力患者的按需治療。這是一款靶向FcRn的“first-in-class”療法,為首次在中國獲批臨床。(CDE)
第三批國采下月開標(biāo)!百家藥企迎來殘酷生存戰(zhàn)(附規(guī)則解讀)
文/Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月29日(昨日)晚間,國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》的公告(國聯(lián)采字〔2020〕1號)。一直備受業(yè)內(nèi)矚目的第三批國采文件正式對外公示,8...
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本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系