1、美國FDA緊急授權了首個COVID-19診斷測試LabCorp COVID-19 RT-PCR測試用于廣泛篩查，包括檢測沒有表現出任何癥狀以及不曾接觸過確診病例的人員，并允許合并樣本測試。

2、默沙東宣布抗PD-1單抗Keytruda兩項新的補充生物制品許可申請已獲得美國FDA受理。一是加速批準Keytruda聯合化療用于治療腫瘤表達PD-L1的局部復發不可切除或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的申請。二是Keytruda聯合化療作為高危早期TNBC患者的新輔助治療，然后單藥作為手術后的輔助治療。

3、羅氏旗下基因泰克宣布，美國FDA批準其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq，與MEK抑制劑Cotellic和BRAF抑制劑Zelboraf聯用，一線治療攜帶BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者。

4、強生旗下西安楊森宣布，美國FDA已批準其抗炎藥Stelara用于中度至重度斑塊型銀屑病兒童患者（6-11歲）。

5、美國FDA授予武田在研藥物pevonedistat、阿斯利康奧希替尼和默沙東缺氧誘導因子-2α抑制劑MK-6482突破性療法認定。pevonedistat用于治療高風險骨髓增生異常綜合征患者；奧希替尼用于早期表皮生長因子受體突變非小細胞肺癌患者完全切除術后的治愈性治療；MK-6482用于治療von Hippel-Lindau疾病相關的腎細胞癌患者。

6、Sarepta Therapeutics宣布，美國FDA已授予SRP-9001治療杜氏肌營養不良癥的快速通道資格。

1、NMPA藥品批件發布通知顯示，4款創新藥獲批中國上市，分別為歌禮丙肝藥拉維達韋、先聲腦卒中藥依達拉奉右旋莰醇、默沙東降糖藥艾格列凈和輝瑞濕疹藥克立硼羅。

2、優時比的1類新藥rozanolixizumab注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于出現中度至重度癥狀并需要額外治療的全身型重癥肌無力患者的按需治療。

3、阿斯利康/輝瑞在中國提交的注射用頭孢洛林上市申請進入行政審批階段，有望近期在中國獲批上市。

4、默沙東PD-1抑制劑Keytruda一項新藥上市申請擬納入優先審評，納入理由為符合附條件批準。這是Keytruda在中國提交的第六項上市申請，適應癥可能為晚期肝細胞癌一線治療。

5、豪森藥業新4類仿制藥「恩格列凈片」獲國家藥監局批準，成為該品種國內首仿，同時視同通過一致性評價。

6、百奧泰收到國家藥監局核準簽發的關于阿達木單抗注射液的《藥品補充申請批準通知書》，該新藥獲批新增適應癥：克羅恩病。

7、艾迪藥業抗艾滋病1類新藥ACC007片上市申請，并獲得受理，這是艾迪藥業遞交的首個新藥上市申請；另一款抗艾滋病領域在研1類新藥ACC008片用于治療經治的HIV-1感染者收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。

8、北京福元藥業4類仿制藥孟魯司特鈉咀嚼片以及華潤賽科和揚子江藥業的4類仿制藥維格列汀片獲批上市，視同通過一致性評價，正式入局第三批集采。正大天晴阿德福韋酯膠囊通過一致性評價，為國內首家。

9、山東新華制藥收到國家藥監局核準簽發的鹽酸苯海拉明片（25 mg）《藥品補充申請批準通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司成為國內鹽酸苯海拉明片（25 mg）第二家通過仿制藥一致性評價的企業。

10、上海怡道生物和江蘇中慧元通聯合申報的九價重組人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）和重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床，后者為首個獲批臨床的國產重組帶狀皰疹疫苗。

11、歌禮藥業丙肝管線1類新藥鹽酸拉維達韋片的上市申請在NMPA的狀態變更為"在審批"，這意味著繼達諾瑞韋之后，歌禮藥業第二款丙肝新藥即將獲批問世。

12、重慶藥友制藥提交的4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼上市申請進入行政審批階段，有望于近期獲批成為國內首仿。