整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 最新通知！一批重點監(jiān)控品種最低降價30% 3日，武漢市藥械聯(lián)采辦公室發(fā)布《武漢市2020年重點監(jiān)控合理用藥藥品議價實施細(xì)則》及《重點監(jiān)控合理用藥議價藥品目錄》的通知。其中議價細(xì)
整理丨Aimee
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共計 18 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
最新通知！一批重點監(jiān)控品種最低降價30%
3日，武漢市藥械聯(lián)采辦公室發(fā)布《武漢市2020年重點監(jiān)控合理用藥藥品議價實施細(xì)則》及《重點監(jiān)控合理用藥議價藥品目錄》的通知。其中議價細(xì)則指出重點監(jiān)控品種在最低價基礎(chǔ)上，最少降30%。（武漢藥械聯(lián)采辦公室）
天士力終止引進Takara公司產(chǎn)品C-REV
天士力4日發(fā)布公告稱，公司已經(jīng)與日本Takara公司協(xié)商一致，決定終止有關(guān)治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品（C-REV）的相關(guān)合作并于日前簽署了終止協(xié)議。（新浪醫(yī)藥新聞）
舍棄1.34億美金預(yù)付款 艾伯維終止兩項抗體研發(fā)合作
3日，Voyager宣布與艾伯維的tau蛋白和α-突觸核蛋白載體抗體合作已被終止（原因未透露）。Voyager將保留矢量化技術(shù)以及合作開發(fā)的新型載體表達(dá)抗體的全部權(quán)利。受此次合作關(guān)系破裂影響，Voyager股價在盤前交易中下跌12%，開盤后繼續(xù)下跌近9%。（新浪醫(yī)藥新聞）
3.77億美元 阿斯利康獲得一款新型抗纖維化療法獨家權(quán)益
當(dāng)?shù)貢r間4日，Redx與阿斯利康簽署了Wnt信號通路porcupine蛋白抑制劑RXC006的重要出讓協(xié)議。阿斯利康將擁有RXC006針對特發(fā)性肺纖維化等纖維化疾病的開發(fā)與商業(yè)化的獨家授權(quán)，并將在1期臨床研究成功之前支付早期里程碑付款1700萬美金。此外，以成功達(dá)到里程碑為前提，Redx有資格從阿斯利康再獲得高達(dá)3.6億美金的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。（新浪醫(yī)藥新聞）
8.7億美元 默沙東獲韓美GLP-1R/GCGR雙激動劑獨家許可
4日，默沙東宣布與韓美達(dá)成獨家許可協(xié)議，獲得后者在研藥物efinopegdutide治療非酒精性脂肪性肝炎的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將獲得efinopegdutide在美國和全球范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，韓美將獲得1000萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得最高8.6億美元的里程碑付款和兩位數(shù)的銷售提成。（醫(yī)藥魔方）
諾華CAR-T細(xì)胞療法2期臨床結(jié)果積極
諾華今天宣布，其CAR-T細(xì)胞療法Kymriah在治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者的2期臨床試驗ELARA中獲得積極結(jié)果。中期分析顯示，這一全球性研究達(dá)到了獨立審查委員會評估的完全緩解率的主要終點。（藥明康德）
潤新生物1類創(chuàng)新藥完成腦膠質(zhì)瘤2期臨床首例患者給藥
潤新生物宣布，公司在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的2期臨床研究近日在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例患者給藥。RX108是潤新生物自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑，具有“一靶多點”的作用機制，可通過多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。（醫(yī)藥觀瀾）
葛蘭素史克在研1類治療用生物制品ICOS受體激動劑國內(nèi)報臨床
4日，CDE官方網(wǎng)站顯示，葛蘭素史克旗下在研1類治療用生物制品ICOS受體激動劑GSK3359609注射液國內(nèi)提交了新的臨床申請，已獲得受理承辦。截至目前，全球尚無同靶點藥物獲批上市，GSK3359609已處于全球III期臨床階段，是同類藥物中開發(fā)進度最快的在研新藥。（CDE）
CDE官網(wǎng)公示了首個擬突破性治療品種，為南京傳奇生物的LCAR-B38M CAR-T細(xì)胞自體回輸制劑。這是自7月8日國家藥監(jiān)局發(fā)布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》以來，“突破性治療公示”欄的首次更新。（CDE）
華北制藥重組人源抗狂犬病毒單抗上市申請擬納入優(yōu)先審評
CDE網(wǎng)站信息顯示，華北制藥的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液上市申請已于8月5日被納入擬優(yōu)先審評名單，理由是“臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥”。（CDE）
近日，康辰藥業(yè)仿制藥產(chǎn)品地拉羅司分散片上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理，按新注冊分類4類提交申報。地拉羅司分散片原研廠商為諾華，該產(chǎn)品自2010年6月在國內(nèi)獲批上市。（醫(yī)藥魔方）
國家藥監(jiān)局3日發(fā)布的藥品通知待領(lǐng)取信息顯示，輝瑞注射用頭孢羅膦未在中國獲批，可能為企業(yè)主動撤回、不批準(zhǔn)或者其他原因。頭孢羅膦屬于第五代抗生素，臨床上主要用于治療急性細(xì)菌性皮膚/皮膚結(jié)構(gòu)感染和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎。（醫(yī)藥魔方）
4日，天境生物宣布，國家藥監(jiān)局已接受其伊坦生長激素差異化長效重組人源生長激素的3期注冊臨床試驗申請。該試驗采取每周給藥一次的方法針對患有兒童生長激素缺乏癥的病兒開展臨床治療研究。（醫(yī)藥觀瀾）
再鼎醫(yī)藥瑞普替尼治療GIST被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評
再鼎醫(yī)藥近日宣布，國家藥監(jiān)局已授予KIT/PDGFRα激酶抑制劑瑞普替尼的新藥上市申請優(yōu)先審評資格，該藥用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。（生物谷）
天士力抑郁癥新藥JS1-1-01片獲臨床試驗批準(zhǔn)通知書
天士力發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)用于治療抑郁癥的化學(xué)藥品1類新藥JS1-1-01片《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗。（天士力公告）
步長制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司山東丹紅制藥研制的“重組抗腫瘤壞死因子-α全人源單克隆抗體注射液”通過中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會臨床試驗倫理審批，獲得倫理審查批件，正式開展III期臨床試驗。項目代號：BC002。(步長制藥公告)
基石藥業(yè)合作在研藥物阿泊替尼獲CHMP有條件批準(zhǔn)建議
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，CHMP發(fā)布一份積極審查意見，建議有條件批準(zhǔn)阿泊替尼片上市，作為一種單藥療法，用于治療攜帶血小板衍生生長因子受體α基因外顯子18 D842V突變的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。（醫(yī)藥觀瀾）
Hepcludex丁肝適應(yīng)癥在歐盟批準(zhǔn)上市
近日，MYR Pharmaceuticals宣布，歐盟委員會已授予其先導(dǎo)藥物Hepcludex在歐盟地區(qū)的有條件營銷授權(quán)。Hepcludex是歐洲第一個被批準(zhǔn)用于成人慢性丁型肝炎病毒感染和代償性肝病的治療方案。（生物谷）
史密斯-馬吉利綜合癥藥物被美國FDA授予優(yōu)先審查
Vanda制藥近日宣布，美國FDA已受理該公司提交的針對史密斯-馬吉利綜合癥的2份申請，并授予了優(yōu)先審查。此次申請包括Hetlioz膠囊劑的補充新藥申請和Hetlioz液體制劑的新藥申請，分別用于治療SMS成人和兒童。（生物谷）
控股股東官司纏身、逾期債務(wù)達(dá)38億，輔仁藥業(yè)財報迷霧重重...
文/Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 輔仁藥業(yè)自1993年成立，1996年上市，2006年起連續(xù)14年盈利，并且數(shù)次入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單，被稱為醫(yī)藥“白馬股”。不過，由于去年的分紅爆雷事件，當(dāng)下昔日白馬股瀕臨退市、部分資產(chǎn)被凍結(jié)，控股...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508825&idx=1&sn=a273cdc5dc5ea8f697ef0432a5eddcf7&chksm=9bf41f76ac8396609f9a22ee9c960006bcccb71605024dafb2e0594d7d9ba8bdbc8a72d905fe#rd
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao
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