沒有懸念，歌禮（Ascletis Pharma）成為港交所新規后，首個在港IPO的生物藥企。

　　8月第一天，歌禮制藥-B正式登陸港股上市，股票代碼為01672.HK。開盤價為14.8港元，市值163.84億港元。截止發稿，歌禮制藥漲4.86%，報14.68港元，成交額3.17億港元。

　　從5月7日在港交所主板遞交IPO申請，到今天正式上市，歌禮生物核心產品線也取得了實質性進展：其最被關注的第一個丙肝新藥獲批、投產、并完成銷售。

　　歌禮創始人吳勁梓曾不止一次公開講述他回國創業的理想和抱負，即將最好的研發技術和一流的創新藥物帶給我國患者。研發這么多年，歌禮的確在丙肝藥物市場開創了一片新天地，不僅在技術上與老牌丙肝藥企吉利德、艾伯維等抗衡；而且還讓諾華、強生成為自己的“鐵粉”。

　　如今，吳勁梓的愿景正在一步步變為現實。

　　上市敲鐘現場

　　“本土丙肝第一家”，研發后33個月拿到批文

　　在未來一批等待上市的藥企當中，歌禮位列第一梯隊。

　　吳勁梓博士于2013年4月成立歌禮生物科技，他是一位美籍華人，1996年取得美國亞利桑那大學腫瘤生物學博士學位，入選中國政府推出的“千人計劃”。在創辦歌禮生物之前，于2008年-2011年在葛蘭素史克擔任副總裁，負責HIV藥物研發。

　　公司的研發團隊由來自葛蘭素史克、羅氏等全球醫藥公司的資深科學家領導，臨床團隊也擁有良好的往績記錄，商業化團隊的多位領導者擁有在全球領先制藥公司的豐富經驗。

　　這次在港交所上市的主體歌禮制藥是在開曼群島注冊的有限公司，通過VIE結構控制中國境內的經營實體即歌禮生物科技，旗下有兩家全資子公司——歌禮藥業和歌禮生物制藥。

　　歌禮專注于抗病毒藥物尤其是丙肝藥物的開發。2017年，中國抗病毒藥物的市場收入為人民幣262億元，抗病毒藥物市場主要包括抗乙肝、抗丙肝、抗艾滋病藥物市場，按銷售額合計占2017年抗病毒藥物市場約80%。抗病毒藥物整體市場持續增長，2013——2017年復合增長率為10.9%。

　　丙型肝炎是一種由HCV引起的廣泛傳染性肝臟疾病，HCV并無疫苗，是中國慢性肝病的主要病因（包括肝硬化及肝癌）之一。歌禮招股書提到，未來十年，預期創新丙型肝炎藥物將在中國日益普及，2028年將達到470億元人民幣，占中國整體抗病毒藥物市場約40%的份額。

　　而歌禮在未來龐大的丙型肝炎市場中，造詣頗深。其在研產品管線涵蓋抗病毒、癌癥和脂肪肝三類適應癥，抗病毒領域則細分為三大方向，針對HCV（丙肝病毒）有三大產品，分別來自國際知名藥企Roche、Presidio、Medivir在大中華地區的獨家授權，針對HIV（艾滋病毒）有1只產品，來自強生旗下Jassen在中國內地及澳門的獨家授權，最后一只產品則是針對HBV（乙肝病毒），該產品為歌禮生物自主研發；在癌癥領域，歌禮生物助攻奧尼蘭姆在大中華地區的獨家授權，研究方向是肝癌；最后的脂肪肝領域，歌禮生物同樣是自主研發模式。

　　歌禮的研發模式已經被業界所熟知，基本路徑十分清晰：從跨國藥企或海外新銳生物技術公司在研產品線中，篩選適合中國市場和中國患者的處于不同臨床試驗階段的產品，獲得中國市場或者更大市場的權益，再通過臨床研究，自身團隊對產品的理解，最終完成該產品在中國上市。

　　其中開發進度最快，也最為行業所知的是直接抗丙肝病毒（DAA）藥物戈諾衛?（達諾瑞韋，danoprevir，ASC08）。達諾瑞韋（戈諾衛）是歌禮藥業（浙江）有限公司研發的具有自主知識產權的藥物，從研發到獲得國家藥品監督管理局批準上市僅用時33個月，2018年6月8日獲新藥證書后，6月14日獲GMP證書，6月16日投產，6月27日全國第一單成功銷售，用時19天。

　　獲批意味著，該藥成為中國首個本土原研口服治療慢性丙型肝炎的I類新藥，在臨床試驗中治愈率高達97%以上，并體現了高有效性和安全性。

　　即使在這樣研發效率下，歌禮在丙肝領域進行產品布局的戰略也受到了挑戰。2017年共有三款丙肝新藥上市，分別是百時美施貴寶的百立澤和速維普、吉利德的索華迪、艾伯維的維建樂和易奇瑞。2018年5月，又有默沙東的擇必達、吉利德的丙通沙相繼獲批。

　　在療程、療效、產品差異化方面，歌禮并未搶占“制高點”。不過好在丙肝新藥在中國市場上出現的時間不長，就目前來看，跨國藥企顯然仍未能迅速將中國龐大的丙肝市場瓜分。這對于歌禮而言，是個好時機。

　　另外值得注意的是，歌禮的另一款泛基因型丙肝新藥拉維達韋的三期臨床試驗已完成，并進入優先審評通道，計劃于2018年第三季度提交上市申請。這是一款和利巴韋林聯用的全口服方案。此外，還有一款丙肝在研新藥ASC21即將進入臨床研究階段。

　　VC/PE大咖卡位，創始人夫婦強勢控股

　　伴隨歌禮新藥研發進程的，是懂得在適時、關鍵節點提供“補給”的資本。雖然創始人吳氏夫婦擁有61.61%的絕對控股權，但背后資方的作用不容小覷。

　　Ascletis Pharma Inc.的股東主要包括創始人吳勁梓夫婦和其他機構投資者。歌禮首輪融資是在2015年。2015年9月，歌禮生物獲得天士力集團旗下子公司天士力（香港）藥業有限公司與康橋資本共同投資的3500萬美元首輪融資；2015年12月歌禮生物又獲得了高盛集團2000萬美元的投資，A輪融資金額達5500萬美元。

　　首輪融資后，歌禮從CFDA取得達諾瑞韋和拉維達韋作為國家I類新藥的IND申請批準。

　　2017年1月3日，歌禮宣布已完成1億美元B輪融資。本輪融資由康橋資本領投，前海股權投資基金、分眾傳媒江南春基金會、蔡氏家族投資公司跟投，A輪資方高盛集團、天士力集團繼續跟投。

　　一系列融資重組后，歌禮目前股權架構如下：

　　兩輪融資完成后，歌禮藥業不僅各產品線業務取得長足進展，并且，上述投資人背景也為歌禮生物在香港上市“加分”不少。

　　“15天完成盡調，20天通過投委會，21天簽訂最終法律協議，30天資金到賬。”此前，康橋資本合伙人傅唯接受投資界獨家采訪時表示，康橋資本支持的企業不需要為融資發愁。他認為，生物技術可能是進入門檻最高的投資行業，專業屬性非常強，嫁接國際資本和生物技術企業，把技術包裝成可以讓資本理解的語言，是一門學問。打通這個通路是任何一個公司發展過程中最重要的環節，很多生物技術公司倒閉，其真正原因不是技術被驗證失敗，而是沒有足夠的資金去驗證。

　　吳勁梓曾說，體現歌禮的文化和競爭力的三個關鍵詞是原研、速度、品質。這背后，與資本的投入關系莫大。

　　創新藥企扎堆上市，都在急什么？

　　除了歌禮藥業之外，近日，盟科醫藥、信達生物、百濟神州等創新藥企相繼向港交所遞交IPO申請，剛剛登陸A股不久的藥明康德則擬發行H股。這預示著，創新藥企的資本化浪潮即將到來。

　　最近大火的電影《我不是藥神》反映了創新藥研發應用的一個殘酷現實：一邊是高昂研發帶來的天價藥，一邊是無力支付的普通患者，最終卻讓無視藥物專利的仿制藥廠成為最大的獲益者。

　　曾有投資人將“新藥從實驗室進入到臨床試驗階段”形象描述為新藥的“死亡之谷”，這似乎有些危言聳聽，但其中含義已經成為業內共識：一是新藥研發周期長，成果轉化過程風險大、成功率低；二是研發過程中所需資金量巨大，投資持續性往往成為新藥研發成與敗的關鍵。

　　建信資本總裁、合伙人苑全紅曾在接受投資界獨家采訪時稱，我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥生產國，但是97%的產品卻是仿制藥，真正的創新藥只占到3%，絕大多數廠家在普通仿制藥生產上擠破了腦袋卻“無疾而終”。苑全紅坦陳，“目前國內四五千家藥廠中絕大部分是沒有投資價值的，但對于一些在有特色的治療領域，有獨特的仿制藥產品，壁壘較高，已經形成一定銷售網絡的項目比較看好。”

　　政策的變化、競爭的激烈都在迫使國內藥企自我迭代轉型，同時資本市場對一家醫藥企業競爭力的評價指標也在發生變化。過去不管藥品本身如何，銷售為王，現在如果一味照抄沒有自主研發意識，這家企業一定走不長久。

　　對“內生力”的重視帶來一大批創新藥“瘋漲”。據動脈網數據庫及公開資料整理，2014年以來國內新藥領域發生融資323起，涉及金額約320億元，平均單筆融資金額接近億元。2014年以來融資能力最強的30家創新藥企業，包括信達生物、百濟神州、再鼎醫藥、華領醫藥、思路迪、奕安濟世、亞盛醫藥等。

　　融資較為集中背后，創新藥領域主要投資機構也呈現集中化特征。禮來亞洲基金、紅杉中國、高瓴資本、啟明創投、淡馬錫、高特佳等資本方投資了多家創新藥企，機構看中的標的還有有交叉。

　　新藥投資熱潮的到來有很多影響因素。國家對新藥研發扶持力度加大，審批加速；更多擁有多元研發背景的海歸回國開展新藥項目，水平接近國際標準。更關鍵的是，國內已有優質創新藥企業展現出成功的潛能。

　　選擇上市，并不是“一勞永逸”的事情。對于絕大多數仍處于新藥研發階段的企業來說，上市是另一種方式的“輸血”，而資本能否做好“接棒”，將是考驗一家創新藥企能夠持續“造血”的重要因素。

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生物技術公司IPO出現井噴，未來可期

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https://news.pedaily.cn/201808/434230.shtml