疫情發生后，原料藥短缺問題被暴露出來。美國、歐洲、印度藥企均有所行動，國內藥企亦不例外，尤其是融資渠道拓寬的情況下，多家藥企意圖通過定增或上市擴圍擴產原料藥。 7月28日美國政府宣布，向柯達提供7.65億美元貸款，用于生產被FDA定義為全國短缺狀態的
疫情發生后，原料藥短缺問題被暴露出來。美國、歐洲、印度藥企均有所行動，國內藥企亦不例外，尤其是融資渠道拓寬的情況下，多家藥企意圖通過定增或上市擴圍擴產原料藥。
7月28日美國政府宣布，向柯達提供7.65億美元貸款，用于生產被FDA定義為全國短缺狀態的必須藥物成分，以促進其國內藥物生產供應鏈的獨立性。
顯然，新冠疫情后，一場對原料藥市場的爭奪戰已經開啟。
今年2月份賽諾菲宣布計劃將其在歐洲的六個原料藥（API）生產基地合并，創建一家獨立的API生產公司，構成世界第二大API生產業務。以平衡歐洲對亞洲原料藥的依賴程度。
中國作為世界上最大的原料藥供應國，為全球制藥商提供關鍵成分。但是從特色原料藥行業來看，高附加值的 API 仍然多數集中在印度、歐洲。
中國醫藥保健品進出口商會數據顯示，2019年我國共有12462家企業經營原料藥出口業務，比上一年同期增加1056家，經營企業家數已經連續六年保持增長，幾乎全部是民營企業。而主要出口集中于亞洲、歐洲、北美洲三大市場，合計占據我國原料藥出口總額的89%。
而如今在主要出口市場收緊的同時，國內嚴格的項目審批，以及藥物一致性評價的推進，行業優勝劣汰必將加速，行業龍頭將進一步提升。原料藥企的出路令人堪憂。
中國在全球醫藥產業鏈中的優勢在于上游原料藥的生產和供應，尤其是低附加值的大宗原料藥，中國原料藥的出口接近世界原料藥市場份額的20%。印度是中國最大的原料藥出口目的地，占2019年中國原料藥出口數量和金額的8%和16.8%。數據顯示印度生產藥品用到的原料藥有超過60%來自于中國。在某些種類的原料藥，例如抗生素，對中國的依賴度接近100%。
然而，由于新冠疫情的爆發，一場原料藥市場爭奪戰開始上演。
先是歐洲要平衡對亞洲API的依賴。中國醫保商會數據顯示，2019年，我國對歐洲出口原料藥207.63萬噸，貨值94.61億美元，同比增長14.1%，數量和金額分別占據我原料藥出口的20.52%和28.09%，占比基本保持穩定。其中對歐盟出口額達到82.81億美元，同比增長12.36%。德國、荷蘭、意大利、西班牙均位列我國原料藥出口目的國榜單前十強。我國對歐盟出口的原料藥以抗感染類、氨基酸類、維生素類、四環素類等為主。
為了緩解疫情期間的藥物短缺問題，改善歐洲對亞洲地區原料藥過度依賴情況。在今年2月，賽諾菲宣布計劃將其在歐洲的六個原料藥（API）生產基地合并，創建一家獨立的API生產公司，構成世界第二大API生產業務。賽諾菲對外表示，目前該業務有員工3000余人，預計到2022年的銷售額可達10億歐元。原料藥市場正以6%的速度增長之際，新成立的公司，將快速釋放增長潛力。并且，賽諾菲已經考慮為這家公司申請上市，屆時將持有30％的股份，以提高其投資能力。
而美國自疫情爆發以來，特朗普政府就一直尋求擺脫對外國藥品生產鏈的依賴，鼓勵美國企業在本土生產藥品和原料。目前，美國人消耗著全球大約40%的仿制藥原料供應，但只有不到10%的仿制藥生產是在美國進行。
美國是中國原料藥出口第二大目的地。但是受中美貿易摩擦影響，2019年全年輸入我國原料藥42.15億美元，同比減少1.23%，是我原料藥出口國前十強中唯一出現負增長的國家。我對其出口原料藥66.54萬噸，同比減少10.99%，出口均價則同比上漲了10.96%。
3月15日，美國國會議員Earl L.Buddy Carter在接受福克斯新聞采訪時就表示，為了達到激勵企業返回美國本土的目的，國會議員辦公室正在制定相關法律，鼓勵企業將工廠遷回美國。特朗普5月發布命令，允許DFC為控制新冠蔓延提供資金支持，并加強任何相關的國內藥物生產供應鏈。美國提供此項貸款的目標是減少對印度等國家藥物進口依賴。今年5月，特朗普政府與一家美國藥廠簽訂了8.12億美元的采購合同。而7月28日，根據《國防生產法案》（Defense Production Act），美國政府又宣布向柯達提供了7.65億美元的貸款，用于生產被FDA定義為全國短缺狀態的必須藥物成分。這是柯達首次獲得此類貸款，主要用于幫助美國治療各種疾病的藥物的生產，減輕美國對外國藥物依賴。
按照特朗普的說法
，
“這是將制藥業帶回美國的一個突破”。柯達7.65億美元的貸款支持或許還只是個開始，美國目前正在考慮為大約30家公司提供資金，以抗擊新冠病毒，保護公眾健康。
柯達擁有龐大的工業設施，包括1600萬平方英尺的制造空間、實驗室、倉庫和辦公室、88個批量生產反應堆，現場發電廠和蒸汽供應，同時在有機化學制造方面擁有較長時間的經驗。柯達期待以現有的基礎設施使該公司能夠"迅速啟動和運行"。柯達計劃，最多能夠生產仿制藥所用原料藥的25%，并預計在3-4年內，實現大規模的生產，使藥品原料生產將占到其業務的30%至40%。
疫情之下，柯達在美國生產原料藥、賽諾菲在歐洲收購原料藥廠，似乎有點逆潮流化。
其實，從1990年開始，原料藥生產開始從歐洲和美國逐步轉移，尤其是美國，多數仿制藥企沒有自己的原料藥生產車間，主要依賴進口。而中國和印度在這一波轉移中，成為基礎原料藥的生產和出口大國。
用一句話描述：印度是當之無愧的“仿制藥”大國，而中國是仿制藥原料藥大國。一組數據顯示，超過60%的印度仿制藥出口到美國、歐洲和日本等發達國家，在美國商店出售的仿制藥中近40%來自印度。而印度原料藥有60%來自中國，中國原料藥出口占全球原料藥市場份額的20%。
所以，當前階段對于原料藥的“爭奪”，主要是特色原料藥。
當前，在特色原料藥行業領域，美國、歐洲等發達國家仍占據主導地位，特別是附加值較高的專利藥原料藥。近年來，隨著國內本土創新藥的發展，政府對特色原料藥行業的重視和扶持，很多原料藥企不斷加大布局，提高生產工藝水平，成為這一場“爭奪戰”的主角。
疫情發生后，原料藥短缺問題被暴露出來。美國、歐洲、印度藥企均有所行動，國內藥企亦不例外，尤其是融資渠道拓寬的情況下，多家藥企意圖通過定增或上市擴圍擴產原料藥。
7月30日，奧翔藥業再次提交定增方案，擬募資4.2億元用于特色原料藥及關鍵醫藥中間體生產基地建設項目，原方案金額為3.5億元。
本次項目的產品主要包括 5 個原料藥產品和 7 個醫藥中間體產品，5 個原料藥產品分別為拉坦前列素硝酸酯、非布司他、阿哌沙班、舒更葡糖鈉、咪達普利鹽酸鹽。
其中，拉坦前列素為青光眼用藥市場TOP1藥物，為國內醫院青光眼臨床治療的一線用藥，原研廠家是輝瑞。非布司他是一款抗痛風藥，前瞻產業研究院數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端非布司他銷售額為10.87億元，同比增長140.44%，占據國內痛風市場的最大份額（超過50%）。阿哌沙班也是全球小分子藥物中銷量擔當，舒更葡糖鈉是一款重磅炸彈級別的麻醉新藥，原料藥制備技術難度大，質量控制要求高，技術壁壘較高。而咪達普利鹽酸鹽對應的成熟藥，目前國內僅有原研藥。
總結來看，奧翔本次項目中的原料藥，主要是銷量大品種，和原料藥技術難度大的新藥品種。
與奧翔藥業類似的是，今年A股還有昂利康、廣生堂和富祥藥業提交了擴產原料藥的定增預案。其中，
再融資額最大的是富祥藥業，擬募資10.64億元用于高效培南類抗生素建設項目、年產616噸那韋中間體項目，分別涉及抗生素類、抗病毒類產品。
其次是昂利康和廣生堂，均計劃非公開發行募集資金在5億元左右，其中，昂利康計劃用于年產 5 噸多索茶堿、20 噸氫氧化鉀等原料藥項目；廣生堂計劃用于“原料藥制劑一體化生產基地建設項目”、“江蘇中興制劑車間建設項目”等。
值得關注的是，上述4家企業有3家屬于原料制劑一體化的藥企。這意味著藥企擴產原料藥項目，可能還有另外一層考慮，即國內正在推行的藥品集中采購招標政策，尤為考驗藥企的成本控制能力。
此外，還有通過上市來增強資金充裕度的藥企。7月29日，石四藥港股發布公告，正考慮可能將其原料藥及醫用材料之整合平臺分拆并于中國內地獨立上市。以及近日于港股上市的國內肝素原料藥龍頭企業海普瑞。
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本文來源：E藥經理人 作者：李妮 Jessie
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