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第一批醫保重點監控藥品清單出爐!一批10億年銷售品種受限,涉多家知名企業

總的來說,當醫保精細化管理來了,帶量采購與否,藥企的護城河都只能靠產品說話。 7月31日中午,福建藥械采購中心、醫保中心聯合發布《第一批醫保重點監控藥品清單》和《第一批醫保重點關注藥品清單》。 主要內容如下: 1、對于納入重點監控清單的藥品,存在采

總的來說,當醫保精細化管理來了,帶量采購與否,藥企的護城河都只能靠產品說話。

7月31日中午,福建藥械采購中心、醫保中心聯合發布《第一批醫保重點監控藥品清單》和《第一批醫保重點關注藥品清單》。

主要內容如下:

1、對于納入重點監控清單的藥品,存在采購使用異常情形的,通知生產、配送企業做出情況說明、要求整改。對使用占比較高的醫療機構進行使用異常預警通報。對月發貨金額超過500萬元的,責成生產企業從次月起按照原福建省醫療保障管理委員會辦公室《關于開展以醫保支付結算價為基礎的藥品聯合限價陽光采購工作的通知》(閩醫保辦〔2017〕16號)規定調低掛網價,并相應調整最高銷售限價及醫保支付標準,調低的掛網價不再回調。

2、對于納入重點關注清單的藥品,出現異常采購使用情形且整改不力的,及時調整納入重點監控藥品清單。

3、醫保重點監控藥品清單和重點關注藥品清單實行動態管理,原則上每半年調整一次。”

與以往相比,這次“重點監控”體現兩個不同:一是受控對象,二是發文主體。而由這些不同,引起市場變化是肯定的。

01 一批10億銷售品種受限,涉多家知名企業

值得注意的是,此次福建的“重點監控”,突破了以往大家對于特定產品如“輔助用藥”等的定向監控,而是所涉藥品類別十分廣泛。再用“安全但無效,或沒有循證”來估計,就沒有任何意義了。

那么,福建醫保為何這樣做?第一批“重點監控”的長遠意義又有哪些呢?

我們認為,第一,本次福建醫保開展藥品重點監控清單的形式和內涵,有醫保精細化管理借鑒比較的影子。比如:我國臺灣地區自2013年開始試行藥品費用分配比率目標(drug expenditure target,DET)制度,即按年度對藥品費用設定預算目標值,如當年實際藥費核付金額沒有超出預算目標,藥品支付價格最大調降幅度為40%;反之,則不受最大調降幅度限制,以實現降低藥品價格、減少健保費用支付的目的。兩相對比,只不過福建這次是將預算目標值細化到月、金額設定為500萬(預計該數額是結合以往經驗、兼顧了合理浮動空間的)。

第二,如果開啟了醫保精細化管理慣性,本次重點監控將清單內所有藥品單月銷售金額均設定500萬是暫時的,未來要持續這種機制,肯定要細化為幾檔。醫保藥費將期待進入精算、精細化管理。假如不能精算到位、未摸清依據并及時對外公開,類似做法就容易引發強烈的輿情和企業抗議。

而從現實意義來看,第一,本次重點監控沒有避諱“醫保部門因基金收支壓力做藥品控費”的誤會,可能意味著一些藥品、企業確實需要被如此監管,其他方法要么失效、要么見效不好。如果按這個邏輯理解,這個政策也有可能是暫時的,對10個藥品的重點監控,主要是為了宣傳當前嚴打帶金銷售的大環境。

第二,本次重點監控包括的10個藥品全是注射劑型,屬于受帶量采購影響較小的板塊,可能意味著醫保部門可以隨時對單價或總銷售額處于某段位的藥品納入監控。這10個藥品本來難以查找共性,通過文件規定,我們觀察其共性是:在福建月銷售小于500萬,全國年銷售在10億左右。

02 醫保部門直接出手

另外一點值得注意的是,此前發布重點監控目錄,一般是衛健部門,而此次是醫保部門。

衛健部門發重點監控目錄是細化到通用名的,比如中藥注射劑、抗生素(期待…)。已產生一定效果,如果能在處方權管理上加碼(比如加強處方審核、追究審核責任和領導責任)就更有效了。

而醫保部門這一次首發“重點監控目錄”是相當于細化到商品名的,體現了醫保戰略購買者的獨有地位,某種程度上講,是”醫保精細化管理“的運用。

10個重點監控藥品、43個重點關注藥品背后的企業也不好惹的。心里問:你憑什么把我列進去?

理由其實很好找。比如:1、某藥品銷售同比、環比增長率過高,且缺乏合理解釋;2、某藥品使用金額大,卻一直沒有隨新醫改有所下降;3、某藥品有帶金銷售情形,最近剛被地方監管部門查處;4、某藥品與功能相近藥品比價格,存在藥物經濟學下的定價不合理;5、某藥品有大量性價比更高的可替代藥品,但長期霸占醫院準入、放量,使其他藥品可及性差;6、某藥品存在臨床處方醫師捏造適用癥、虛假過度使用的問題;7、某藥品總體金額在當地醫保總額預算消耗中的影響因子顯示異常;8、某藥品掛網價格比未進醫保的同品種藥品掛網價格高出很大幅度;等等。

然而,10個重點監控藥品里面,一個中成藥也沒有。43個重點關注藥品里,中成藥不用看就知道很少,大概2個,因為涉及企業絕大多數是跨國藥企。

第一,這對仿制藥、中成藥是利好。強調新醫改中的藥品價格改革對所有藥品是一視同仁的。不僅是生物藥、創新藥重要,物美價廉的仿制藥、中成藥同樣重要。特別是對中成藥:同本次10個重點監控藥品相比,有很多中成藥現在缺少銷售面積。就算不重點監控,也只有中醫藥、中醫部門才有處方權(這是合理的)。我們擔心中醫藥在大健康趨勢里處于弱勢。

第二,這對替補藥、競爭藥是利好。處方藥是不需要做廣告的,但需要產品掛網、醫院準入、醫生處方、醫保報銷。在這10個重點監控藥品周邊,有一大群日常落敗者。逢此良機,正可以抖擻精神,蹭熱度、漲粉絲。醫保部門發出這份政策文件的同時,就是向醫療行業、醫藥行業、社會公眾發出明確信號:小心你們曾經認為知名、熟悉的一些藥品,要多加考慮。

第三,這對進口藥、高價藥是利空。現在進口商品很多都比國內的便宜,唯獨在藥品領域還不顯著。我們關心三個現實問題:一是10個重點監控藥品中若有月發貨超過500萬,需降價,該降多少?有待妥善設計、依據合理。二是跨國藥企可能干脆放棄相關藥品,變賣給國內藥企或者重新注冊上市,換個馬甲逍遙。三是很難看管企業,還是應從處方、報銷監控。

總的來說,當醫保精細化管理來了,帶量采購與否,藥企的護城河都只能靠產品說話。醫保部門做藥品重點監控,可以與人眾樂樂,也可能與爾獨樂樂。既然是在藥物經濟學指導下開展工作,不能說這是不公平的。


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本文來源:E藥經理人 作者:碼萬祺
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