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五月杭州,了解制中國化學原料藥合成技術(shù)新的進展

雖然我國是大型原料藥生產(chǎn)和出口國之一,在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下,原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)水平,

雖然我國是大型原料藥生產(chǎn)和出口國之一,在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下,原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)水平,逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快,而且比重也在不斷提高,但化學制藥仍占制藥比重的90%。一般來看,化學原料藥的生產(chǎn)分為兩個階段:化學合成與藥物成分的分離純化。本文將簡介化學原料藥生產(chǎn)過程中,化學藥合成方面的新進展。以下的設備展示和技術(shù)交流,將于五月,在杭州舉辦的第八十三屆API China上舉行,歡迎到場參與。   化學合成是指藥物成分的獲得,是將基本的原材料通過化學合成、微生物發(fā)酵或酶催化反應或提取而獲目標藥物成分。影響到化學合成有很多因素:設備、配料比、溶劑、溫度、催化劑、能量供給、反應時間及監(jiān)控。
   制藥行業(yè)普遍采用間歇式的方式來生產(chǎn)制藥產(chǎn)品,流動化學以連續(xù)性以自動化控制、綠色、可平行放大等特點,受到行業(yè)的關注。
   流動化學技術(shù)
   流動化學技術(shù)不同于傳統(tǒng)的間歇式反應釜,在微通道中進行特定的化學反應——反應物連續(xù)不斷的被泵入微反應器,并在微通道中進行混合和反應,在反應器的末端產(chǎn)品被連續(xù)不斷的收集起來。
   微反應系統(tǒng)工藝優(yōu)點突出:以自動化控制,微反應技術(shù)具有強傳熱和傳質(zhì)能力,實現(xiàn)化工過程的強化、微型化和綠色化;微化工設備具有高傳遞速率、可平行放大、安全性高、易于控制等優(yōu)點,可實現(xiàn)化工過程的連續(xù)和高度集成的生產(chǎn)要求。

 

  康寧(上海)管理有限公司(展位號:1BC11-1)將展示連續(xù)流一體化”平臺系統(tǒng).
   康寧公司83屆API China展示產(chǎn)品詳細介紹
   當然,并不是所有的反應都適合流動化學技術(shù),液-固和氣-液的多相反應更適用于傳統(tǒng)化反應釜,在從傳統(tǒng)反應釜向流動化學技術(shù)轉(zhuǎn)移時,需要對原有工藝進行調(diào)整,這也是一個巨大的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的間歇式反應設備也在不斷的改進和,機械設計也趨向成熟。
   實驗室反應釜
   在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價下,為了生產(chǎn)出均一性和穩(wěn)定性的原料藥,制藥企業(yè)對于原料藥晶形、粒徑大小和分布有深入的了解,實驗室反應釜技術(shù)研究與應用得到制藥企業(yè)的關注。自動反應釜,平行反應釜,高壓可視反應釜,光化學反應釜,超聲化學反應釜等設備應用在逐漸增多。其中模塊化設計,自由升級特性受到更多的關注。
   智能高壓反應釜 

  智能高壓反應釜:
   PLC+觸摸屏集成控制,觸控屏操作簡單方直觀,操作界面清晰,方便用戶隨時查看分析并可U盤導出,同時生成溫度,壓力,轉(zhuǎn)速曲線,實現(xiàn)了無人值守功能操作。
   上海巖征實驗儀器有限公司
   (展位號1BD08)歡迎到場參觀。
   發(fā)酵設備

  自吸式發(fā)酵裝置借助發(fā)酵裝置底部的轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動形成負真空,自動吸入的空氣并在混合腹腔內(nèi)將發(fā)酵液和空氣充分攪拌混合,形成快速噴射的氣液流,在發(fā)酵罐內(nèi)部形成強湍流,增加氣液接觸面積,完成了理想的供氧,從而推動了菌體數(shù)目的快速增長。
   溫州市日中輕工機械有限公司
   (展位號:1AE25)歡迎到場參觀。
   相對比傳統(tǒng)的干式兩級壓縮而言,無油真空泵不僅環(huán)保,而且產(chǎn)出的壓縮空氣純凈無油。
   無油立式真空泵 

  無油立式真空泵節(jié)省占地面積(60%),節(jié)能(35%),節(jié)水(60%)。氣閥徑向裝置,適用壽命長(500倍) 在運行中采用水來潤滑將大大降低用戶的運行費用。
   杭州新安江工業(yè)泵有限公司
   (展位號1BF11),歡迎到場參觀。
   目前,國內(nèi)外幾乎所有大型或小型的高真空和中真空系統(tǒng),為了縮短抽氣時間、提高生產(chǎn)效率都采用了羅茨泵。
   磁力傳動羅茨真空泵

 

  馬德寶真空設備集團有限公司,在國內(nèi)開創(chuàng)磁力傳動羅茨真空泵在工業(yè)中的應用,解決了羅茨泵長期存在的軸封泄漏現(xiàn)象。國內(nèi)開創(chuàng)鋼襯工程塑料雙級水環(huán)泵、往復泵、羅茨泵,耐腐蝕,強度好,特別適用于化工醫(yī)藥行業(yè)抽吸腐蝕性氣體。
   馬德寶真空設備集團有限公司
   (展位號:1AG06)歡迎到場參觀。
   反映終點控制   GMP規(guī)定原料藥的生產(chǎn)工藝對合成終點有兩類控制:時間控制和反映終點控制。現(xiàn)在應用的更多是反應終點的控制,以往更多是應用傳統(tǒng)萃取+色譜儀離線檢測方法。在新的2020年版藥典四部通則,增訂修訂內(nèi)容顯示拉曼光譜既適合于化學鑒別和固體性質(zhì)如晶型轉(zhuǎn)變的快速和非破壞性檢測,也能夠用于假藥檢測和質(zhì)量控制。這就說明,拉曼光譜分析既適用于反應終點監(jiān)控,也適用于原輔料和中間體含量的檢測。

 

  通過拉曼光譜檢測系統(tǒng),利用過程分析技術(shù)(即PAT),可以節(jié)約檢測的時間,實現(xiàn)對關鍵產(chǎn)品參數(shù)的詳細監(jiān)控監(jiān)控反應進程,準確找到反應終點,大幅度提高反應良率和產(chǎn)量。
   蘇州優(yōu)譜德精密儀器科技有限公司
   (展位號:1BH01-1),歡迎參觀。
   82屆API China展會同期將有兩百多家實驗室設備和制藥設備企業(yè)展示數(shù)千種行業(yè)新產(chǎn)品,本文無法一一列舉,接下來,我們還會整理分離純化篇,協(xié)助您提前了解本屆展會設備企業(yè)的新產(chǎn)品,歡迎您到展會現(xiàn)場參觀和交流。
   主辦方將按照展示的產(chǎn)品類別,設立原料藥設備參觀之旅、口服固體制劑參觀之旅、注射劑參觀之旅、申報仿制藥一致性評價參觀之旅、進口原料藥參觀之旅,屆時,在展會現(xiàn)場將有專家?guī)ьI制藥企業(yè)按照不同路線參觀和解答生產(chǎn)過程的問題,歡迎您的參與。   - 更多驚喜,盡在5月杭州,API China –
   掃描二維碼,完成觀眾預登記

   - API China商貿(mào)預覽:專屬定制,展前以快遞的形式將企業(yè)產(chǎn)品預覽發(fā)給您,助您安排參會之旅
   - API China商貿(mào)專享:展前與千余家展商線上預約商貿(mào),提高觀展效率;展期專人陪同,主辦方帶您觀展;展后繼續(xù)提供定制化采購服務,助您找產(chǎn)品,快速無憂。
   - API China參會禮包:參與每周一次的預登記觀眾抽獎活動,都會中獎。獎品豐富多樣,電動牙刷、便攜按摩儀、洗漱包、收納包…….
   - API China杭州專享:凡預登記觀眾,均有機會獲得價值150元的G20峰會場地的參觀門票。免費名額,先到先得!
 

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