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5月杭州APi China,膠囊劑型一致性評價參觀之旅來啦!

截止2019年3月15日,CDE共承辦一致性評價申請994條,涉及311個品種,據《中國上市藥物目錄集》數據,有103個品種通過/視同通過一

截止2019年3月15日,CDE共承辦一致性評價申請994條,涉及311個品種,據《中國上市藥物目錄集》數據,有103個品種通過/視同通過一致性評價,共計88家制藥企業的213個批準文號。   從已通過一致性評價的103個品種的劑型上看,共有14個膠囊劑型,而已經受理的品種中,大約十分之一是膠囊劑型。(根據膠囊殼的物理性質,膠囊劑型可以分為:硬膠囊和軟膠囊。目前通過和已經申報的產品多以明膠空心硬膠囊和明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的腸溶空心硬膠囊,所以本文以下所指膠囊劑型都為明膠空心硬膠囊。)
   膠囊劑型的優點很多:掩蓋藥物的不良氣味,較高的生物利用度,提高藥物的穩定性,定時定位釋放藥物,彌補其他劑型的不足。從工藝的角度來看:生產步驟少,生產周期短;不需要加水制粒或者干燥,對藥物穩定性保護好;過程檢測少,生產成本低。
   膠囊溶出度影響因素主要有處方因素和工藝等因素。膠囊殼材料的性能、填充物的性能、膠囊殼材料和填充物之間的相互作用以及制劑工藝等因素都會對膠囊劑的溶出度有影響。


   如何順利通過膠囊劑型的一致性評價?   API China中有很多企業是解決膠囊劑型方面問題的“行業專家”,并且將在5月的杭州展會上就對相關問題的解答,歡迎您報名參加我們的“參觀之旅”。
 

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   掃描二維碼,報名參觀之旅   專人對接,專人服務,專屬休息區。


   以下就讓小編提前帶您了解一下膠囊劑型一致性評價參觀之旅的路線上的內容和企業。將從原料藥、藥用輔料、醫藥包裝和生產工藝四個方面因素分析影響膠囊劑型溶出度的因素,還會談及膠囊溶出度檢測。
   01原料藥對溶出度的影響
   原料藥的粒度、晶形、PH和同離子效應都將影響到溶出。
   1.1原料藥粒徑和溶出的關系
   對于可溶性藥物,粒子大小對溶解度影響不大,而對難溶性藥物的溶解度,當粒子大小在r=0.1nm~100nm時與粒子大小有關。粒度對溶解速度的影響很大,從而導致制劑中溶出速度差異。隨著粒徑減小,在制劑工藝中,可以通過分散劑的加入,讓小粒徑原料與溶劑的有效接觸面積增大,孔隙率增加,加快溶解速度,藥物的溶出度增加。
   1.2多晶型對溶出度的影響
   多晶型現象在有機藥物中廣泛存在,同一化學結構的藥物,由于結晶條件(如溶劑、溫度、冷卻速度等)不同,形成結晶時分子排列晶格結構不同,因而形成不同的晶型,產生多晶型。多晶型本身的表觀溶解度和溶解速率差異,以及因粒子形狀密度、流動性和可壓縮性的差異,通過影響制劑工藝過程,共同對溶出度產生影響。生產過程中的許多操作,如干燥、研磨、微粉化、濕法制粒噴霧干燥,都有可能引起原料藥多晶型的相變。環境因素(如濕度和溫度)也會導致多形態的改變。
   1.3PH影響
   PH影響:多數藥物為有機弱酸、弱堿及其鹽類,這些藥物在水中溶解度受pH影響很大。由于原料的PH依賴性,當溶出介質為純化水時,可能因為不同來源純化水PH的差異,或制劑中的某一成分溶解后導致溶出介質PH發生變化,溶出度將出現顯著變化。
   1.4同離子效應
   若藥物的解離型或鹽型是限制溶解的組分,則其在溶液中的相對離子的濃度是影響該藥物溶解度大小的決定因素。一般向難溶性飽和鹽溶液中,加入含有相同離子化合物時,其解離度低,這是由于同粒子效應的原因。
   在通過一致性評價的103個品種中,制劑企業所采用原料來自外購或自己生產。部分通過了一致性的制劑和原料企業,將在五月杭州展示。這是一個面對面和這部分企業溝通的難得機會,歡迎您的參與
   齊魯制藥有限公司(1CK08)  浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(1DC15)  浙江樂普藥業股份有限公司(原新東港)(1DC10)  深圳信立泰藥業股份有限公司(1DC68)  浙江海正藥業股份有限公司(1CA05)  常州制藥廠有限公司(1CL60b)  重慶圣華曦藥業股份有限公司(1C57)  華潤紫竹藥業有限公司(1CR55)  江蘇先聲藥業有限公司 (1D62)
   *更多提供原料藥的展商請查看以下的列表:
   原夢初心,料創未來原料藥展:1C、1D館
   原料藥展部分展商名單
   艾美科健(中國)生物醫藥有限公司
   安徽城市藥業股份有限公司
   安徽德信佳生物醫藥有限公司
   安徽豐原利康制藥有限公司蚌埠豐原涂山制藥有限公司
   安徽海康藥業有限責任公司
   安徽金泉生物科技股份有限公司(江西遠邦藥業)
   安徽科寶生物工程有限公司
   安徽雪郎生物科技股份有限公司
   安徽一帆香料有限公司
   安琪酵母股份有限公司(微生物營養事業部)
   安慶飛凱高分子材料有限公司
   安慶奇創藥業有限公司
   安丘市魯安藥業有限責任公司
   北京安森博醫藥科技有限公司
   北京博亞華牧業科技有限公司
   北京海步醫藥科技股份有限公司北京海美桐醫藥科技有限公司
   北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司
   北京萊瑞森醫藥科技有限公司
   北京市燕京藥業有限公司
   北京雙旋微生物培養基制品廠
   北京天牧元藥業有限公司
   北京伊斯康科技有限公司
   滄州維智達美制藥有限公司/北京嘉瑞時代(醫藥)科技有限公司
   常州市陽光藥業有限公司
   常州制藥廠有限公司
   朝陽光達化工有限公司
   成都倍特藥業有限公司(四川仁安藥業)
   成都生華生物制品有限公司四川什邡市健福植物原料有限公司
   大荔厚德生物科技有限公司
   丹東醫創藥業有限責任公司
   迪沙藥業集團有限公司
   東明薈仁生物制品有限公司
   佛山市南海中南藥化廠
   福安藥業(集團)股份有限公司
   福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司
   福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公司
   福安藥業集團重慶博圣制藥有限公司
   福建省福抗藥業股份有限公司
   福建省三明天泰制藥有限公司
   撫順順特化工有限公司
   阜新鑫凱達氟化學有限公司
   甘肅泛植制藥有限公司
   格林斯柏生物科技(江蘇)有限公司
   廣東利瑋醫藥有限公司
   廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司
   廣州合誠實業有限公司
   廣州合誠實業有限公司
   桂林南藥股份有限公司
   國藥集團威奇達藥業有限公司
   哈爾濱吉象隆生物技術有限公司
   哈爾濱三聯藥業股份有限公司
   海城利奇碳材有限公司
   海門貝斯特精細化工有限公司
   海門慧聚藥業有限公司
   海南卓科制藥有限公司
   海南紫杉園制藥有限公司
   杭州巴洛特生物科技有限公司
   杭州寶晶生物股份有限公司
   杭州華締集團有限公司
   杭州嘉穗科技有限公司
   杭州鎧朋生物技術有限公司
   杭州普雷化工有限公司
   杭州榮大醫藥化工有限公司
   杭州唯鉑萊生物科技有限公司
   杭州維康科技有限公司
   杭州志聚生物技術有限公司
   河北博倫特藥業有限公司
   河北誠信集團有限公司
   河北冀衡(集團)藥業有限公司
   河北敬業醫藥科技股份有限公司
   河北天旭生物科技有限公司
   河北威遠動物藥業有限公司
   河北協誠生物科技有限公司
   河南巨龍生物醫藥有限公司
   河南康威藥業有限公司
   河南仁華生物科技有限公司
   河南盛宏豐化工有限公司
   湖北芳通藥業股份有限公司
   湖北科益藥業股份有限公司
   湖北省宏源藥業科技股份有限公司
   湖北天新生物科技有限責任公司
   湖北天義藥業有限公司
   湖北中牧安達藥業有限公司
   湖南迪博制藥有限公司
   湖南九典制藥股份有限公司
   湖南諾凱生物醫藥有限公司北京市科益豐生物技術發展有限公司
   湖南玉新藥業有限公司
   湖南中啟制藥有限公司岳陽分公司
   華潤紫竹藥業有限公司
   華熙生物科技股份有限公司
   華陰市錦前程藥業有限公司
   華中藥業股份有限公司
   吉林瑞隆藥業有限責任公司
   吉林省合力益康醫藥有限責任公司
   吉林市吉化江城油脂化工有限責任公司
   濟南寶兆醫藥科技有限公司
   濟南誠匯雙達化工有限公司
   濟南德瑞豐環保化工有限公司
   濟南健豐化工有限公司
   濟南立德醫藥技術有限公司
   濟南明鑫制藥股份有限公司
   嘉興市君康工貿有限公司
   江蘇慈星藥業有限公司
   江蘇恩華藥業股份有限公司
   江蘇漢闊生物有限公司
   江蘇宏梓新能源科技有限公司
   江蘇華旭藥業有限公司
   江蘇金維氨生物工程有限公司
   江蘇清泉化學股份有限公司
   江蘇森萱醫藥化工股份有限公司
   江蘇神華藥業有限公司江蘇阜豐生物科技有限公司
   江蘇天晟藥業股份有限公司
   江蘇欣諾科催化劑有限公司
   江蘇宜裕環保科技有限公司
   江西埃菲姆科技有限公司
   江西安邦藥業有限公司
   江西大地制藥有限責任公司
   江西富祥藥業股份有限公司
   江西聚杰醫藥有限公司
   江西榮興藥業有限公司
   江西盛典科技有限公司(南京聚浩化工有限公司)
   江西同和藥業股份有限公司
   江西新贛江藥業股份有限公司
   江陰市萬豐化工物資有限公司
   焦作健康元生物制品有限公司
   金海碘化工(青島)有限公司
   金美諾生物科技有限公司
   金耀集團(天藥股份)
   津藥瑞達(許昌)生物科技有限公司
   津藥新瑞制藥股份有限公司
   錦州九泰藥業有限責任公司
   精華制藥集團南通有限公司
   開封制藥(集團)有限公司
   開平牽牛生化制藥有限公司
   肯特催化材料股份有限公司
   麗珠集團(寧夏)制藥有限公司
   麗珠集團福州福興醫藥有限公司
   麗珠集團新北江制藥股份有限公司
   麗珠醫藥集團股份有限公司
   遼寧本源制藥有限公司
   遼寧興海制藥有限公司
   遼源市百康藥業有限責任公司
   遼源市銀鷹制藥有限責任公司
   臨沭縣華盛化工有限公司
   龍游聚興糧油醫藥化工有限公司
   漯河南街村藥業集團制藥有限公司
   南京古田化工有限公司
   南京科正化工有限公司
   南京利盛康合生物科技有限公司
   南京歐信醫藥技術有限公司
   南京蘇德利生物醫藥科技有限公司
   南通醋酸化工股份有限公司
   南通市常海食品添加劑有限公司(原牛塘化工)
   南陽市天華制藥有限公司南陽市理邦制藥有限公司
   寧波比爾曼醫藥科技有限公司
   寧波恒頤生物科技有限公司
   寧波利民康藥業有限公司
   寧波隆鑫生物科技有限公司
   寧波美諾華藥業股份有限公司浙江燎原藥業股份有限公司
   寧波斯邁克制藥有限公司
   寧波蘇博科能環保科技有限公司
   寧波王龍科技股份有限公司
   寧波一品生物技術有限公司
   寧夏嘉峰化工有限公司
   盤錦華成制藥有限公司
   普洛藥業股份有限公司
   齊魯制藥有限公司
   青島康原藥業有限公司
   衢州市九洲化工有限公司
   衢州偉榮藥化有限公司
   榮氏生物制品(蘇州)有限公司
   瑞孚信江蘇藥業股份有限公司
   瑞陽制藥有限公司
   潤泰化學南通有限公司
   山東寶源化工股份有限公司
   山東鉑源藥業有限公司
   山東方明藥業集團股份有限公司
   山東方興科技開發有限公司
   山東海邦制藥有限公司
   山東嘉虹化工有限公司
   山東金城醫藥化工有限公司
   山東科興生物制品有限公司
   山東科源制藥股份有限公司
   山東魯維制藥有限公司
   山東羅欣藥業集團恒欣藥業有限公司
   山東賽托生物科技股份有限公司
   山東紳聯藥業有限公司
   山東四環藥業股份有限公司
   山東天華制藥有限公司
   山東新華制藥股份有限公司
   山東信誼制藥有限公司
   山西集翔生物工程有限公司
   山西同濟藥業有限公司
   山西云鵬制藥有限公司
   陜西嘉禾生物科技股份有限公司
   陜西森弗天然制品有限公司
   上海朝瑞化工有限公司
   上海創諾醫藥集團有限公司
   上海豪登實業有限公司
   上海滬源醫藥有限公司
   上海金和生物制藥有限公司
   上海里程化工有限公司
   上海力田化學品有限公司
   上海諾成藥業股份有限公司
   上海圃瑞貿易有限公司
   上海青平藥業有限公司
   上海特化醫藥科技有限公司
   上海現代哈森(商丘)藥業有限公司
   上海現代制藥海門有限公司
   上海協和氨基酸有限公司
   上海新金湖活性炭有限公司
   上海一品顏料有限公司
   上海醫藥集團股份有限公司
   上海優可賽生物科技有限公司
   上藥康麗(常州)藥業有限公司
   紹興民生醫藥股份有限公司
   深圳市霧凇聯合科技有限公司
   深圳信立泰藥業股份有限公司
   沈陽新地藥業有限公司
   石家莊灝善科技有限公司
   石家莊恒諾藥業有限公司
   石家莊金牧維商貿有限公司
   石家莊市力維獸藥廠
   石家莊四藥有限公司
   石家莊中農藥業貿易有限公司
   壽光富康制藥有限公司
   四川杰象藥材原料有限公司/四川興杰象藥業有限公司
   四川協力制藥股份有限公司
   四川中弘天然藥物有限責任公司
   蘇州立新制藥有限公司
   蘇州天綠生物制藥有限公司
   臺山市新寧制藥有限公司
   臺州保隆化工有限公司
   臺州達辰藥業有限公司
   臺州市星明藥業有限公司
   太陽樹(廈門)生物工程有限公司
   天德化工控股有限公司
   天方藥業有限公司
   天津力生制藥股份有限公司
   天津民祥生物醫藥股份有限公司
   天津生物化學制藥有限公司
   天津市尖峰天然產物研究開發有限公司
   天津市捷安凱醫藥有限公司
   天津市醫藥集團有限公司
   天津市中央藥業有限公司
   天津天發藥業進出口有限公司
   天津藥物研究院藥業有限責任公司
   天津醫藥集團津康制藥有限公司
   天津中澳嘉喜諾生物科技有限公司
   通遼德勝生物科技有限公司
   萬邦德制藥集團股份有限公司
   威海新元化工有限公司
   威特(湖南)藥業有限公司
   無錫積大制藥有限公司
   無錫晶海氨基酸股份有限公司
   武漢華科大生命科技有限公司
   武漢華甜生物科技有限公司
   西安高遠生物科技有限公司
   西安鴻生生物技術有限公司
   西安天一生物技術股份有限公司
   西安正東生物科技有限公司
   新昌縣九信藥業有限公司
   新疆凱美嘉生物科技有限公司
   新疆天山制藥工業有限公司
   修正藥業集團柳河制藥有限公司
   許昌生物醫藥產業園
   煙臺魯銀藥業有限公司
   延邊長白山藥業有限公司
   揚州日興生物科技股份有限公司
   頤德藥業(上海)有限公司
   英格爾認證檢測集團
   贏創特種化學(上海)有限公司
   長沙中仁生物科技有限公司/湖南中茂生物科技有限公司
   肇慶市定康藥業有限公司
   浙江奧翔藥業股份有限公司
   浙江貝得藥業有限公司
   浙江昌明藥業有限公司
   浙江誠意藥業股份有限公司/江蘇誠意藥業有限公司
   浙江得樂康食品股份有限公司
   浙江東成生物科技股份有限公司
   浙江東亞藥業股份有限公司
   浙江國邦藥業有限公司
   浙江國光生物制藥有限公司
   浙江海昌藥業股份有限公司(浙江海川化學品有限公司)
   浙江海正藥業股份有限公司
   浙江海洲制藥有限公司
   浙江杭木活性炭有限公司
   浙江宏元藥業股份有限公司
   浙江胡涂硅有限公司
   浙江華方藥業股份有限公司
   浙江華海藥業股份有限公司
   浙江華康藥業股份有限公司
   浙江華納藥業有限公司
   浙江惠松制藥有限公司
   浙江尖峰藥業有限公司
   浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
   浙江金立源藥業有限公司
   浙江京新藥業股份有限公司
   浙江康樂藥業股份有限公司
   浙江康牧藥業有限公司
   浙江樂普藥業股份有限公司(原新東港)
   浙江麗晶化學有限公司
   浙江綠健膠囊有限公司(沃州醫藥原料廠)
   浙江湃肽生物有限公司
   浙江錢江生物化學股份有限公司
   浙江潤康藥業有限公司
   浙江神洲藥業有限公司
   浙江省天臺縣福達醫藥化工有限公司
   浙江圣達生物藥業股份有限公司
   浙江遂昌利民科技有限公司
   浙江臺州清泉醫藥化工有限公司
   浙江天宇藥業股份有限公司
   浙江網盛生意寶股份有限公司
   浙江微通催化新材料有限公司
   浙江仙居君業藥業有限公司
   浙江仙居仙樂藥業有限公司
   浙江新明珠藥業有限公司
   浙江新賽科藥業有限公司
   浙江浙邦制藥有限公司
   浙江浙大陽光科技有限公司
   鄭州福源動物藥業有限公司
   鄭州民眾制藥有限公司
   中國醫藥衛生有限公司
   中國醫藥集團總公司
   中國中藥有限公司
   中化帝斯曼貿易(北京)有限公司
   中濤新材料有限公司
   重慶圣華曦藥業股份有限公司
   珠海潤都制藥股份有限公司
   珠海市金灣生物醫藥國家外貿轉型升級基地
   珠海蔚藍醫藥有限公司
   諸城市浩天藥業有限公司
   02輔料對溶出度的影響
   2.1明膠空心膠囊對溶出度的影響
   更多信息請參閱:USP<1094> 膠囊-溶出度檢測和相關質量屬性
   本屆API China共吸引到20余家明膠和膠囊企業,對于膠囊的理解,生產膠囊的企業研究更透徹,歡迎現場參展以下企業,通過“膠囊行業專家”為您解決遇到的實際問題。
   部分膠囊企業:
    浙江亞利大膠丸有限公司 3BC01  江蘇力凡膠囊有限公司 3DA55  浙江宏輝膠丸有限公司 3DC65  浙江天龍膠丸有限公司 3DD60  羅賽洛(中國)        3DD70  浙江益立膠囊股份有限公司 3DD80  山東赫達股份有限公司 3DF60-1  紹興康可膠囊有限公司 3DG75
 
   2.2膠囊劑常用崩解劑
   作為亞太區大型的藥用輔料展,API China匯聚了國內外的藥用輔料生產和代理企業,同時IPEC China也將在現場舉辦藥用輔料論壇,歡迎您面對面與以下企業溝通。
   以下是提供以上產品的企業:
   湖南爾康制藥股份有限公司 1CL15  羅蓋特 3DB35
   艾敏斯帝(上海)貿易有限公司 3DB60  泰安瑞泰纖維素有限公司 3DB70   亞什蘭(中國)投資有限公司 3DC70  湖州展望藥業有限公司 3DC80   廣州市天潤藥業有限公司 3DD55  湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司 3DD75  西王藥業有限公司 3DD85   大連業建貿易有限公司 3DG80  匠心品質做好藥藥用輔料展:3D館
   藥用輔料展部分展商名單
   艾敏斯帝(上海)貿易有限公司
   安徽安特食品股份有限公司
   安徽豐樂香料有限責任公司
   鞍山市恒泰藥用輔料制造有限公司
   北京鳳禮精求醫藥股份有限公司
   北京英茂藥業有限公司
   博愛新開源醫療科技集團股份有限公司
   滄州東方蜂蠟膠業有限公司
   滄州蜂源蠟業有限公司/滄州康鑫蜂蠟膠業有限公司
   滄州森林蠟業有限公司
   滄州卓航蜂蠟膠業有限公司
   常茂生物化學工程股份有限公司
   東莞市東岳葡萄糖廠有限公司
   東營合益化工有限公司
   福建省神蜂科技開發有限公司
   廣東潤華化工有限公司
   廣西龍勝華美滑石開發有限公司
   廣西蜜博士蜂業有限責任公司
   廣州市天潤藥業有限公司
   貴州省欣紫鴻藥用輔料有限公司
   杭州瑞晶生物科技有限公司
   河北佰斯特藥業有限公司
   河北昌昊生物科技有限公司
   河北華恒生物科技有限公司
   河北華陽生物科技有限公司
   河南正弘藥用輔料有限公司
   湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司/湖北葛店人福藥業有限責任公司
   湖北永順鑫醫藥有限公司
   湖南爾康制藥股份有限公司
   湖南華日制藥有限公司
   湖州仁華藥業有限公司
   湖州展望藥業有限公司
   江蘇保易制藥有限公司
   江蘇道寧藥業有限公司
   江蘇東盛醫藥科技有限公司
   江蘇科倫多食品配料有限公司
   江西阿爾法高科藥業有限公司
   江西益普生藥業有限公司
   廊坊天科生物科技有限公司
   連云港寧康化工有限公司
   連云港萬泰醫藥材料有限公司
   遼寧奧達制藥有限公司
   遼寧東源藥業有限公司
   羅蓋特
   孟州市華興生物化工有限責任公司
   南昌白云藥業有限公司
   南京化學試劑股份有限公司
   南通紫瑯生物醫藥科技有限公司
   內蒙古開盛生物科技有限公司/內蒙古瑞克生物有限公司
   蓬萊海洋(山東)股份有限公司
   青島明月海藻集團有限公司
   曲阜市藥用輔料有限公司
   山東濱州智源生物科技有限公司
   山東地礦股份有限公司/廣饒麗楓生物科技有限公司
   山東福田藥業有限公司
   山東金洋藥業有限公司/上海華茂藥業有限公司
   山東聊城阿華制藥股份有限公司
   山東六佳藥用輔料股份有限公司
   山東瑞生藥用輔料有限公司
   山東天力藥業有限公司
   山東祥瑞藥業有限公司
   商丘市洋森藥業有限公司
   上海匯平化工有限公司
   上海品誠醫藥科技有限公司
   上海染料研究所有限公司
   上海碳酸鈣廠有限公司
   上海維酮材料科技有限公司
   上海興長活性炭有限公司
   上海緣肽生物技術有限公司
   上海運宏化工制劑輔料技術有限公司
   深圳市優普惠藥品股份有限公司
   沈陽天峰生物制藥有限公司
   沈陽怡安藥用輔料有限公司
   太倉新太酒精有限公司
   泰安瑞泰纖維素有限公司
   天津紅日愛樂意藥用輔料有限公司
   天津嘉匯捷瑞醫藥科技有限公司
   天津市宏發雙盛凡士林有限公司
   濰坊盛泰藥業有限公司
   溫州小倫包衣技術有限公司
   梧州黃埔化工藥業有限公司
   西安德立生物化工有限公司
   西王藥業有限公司
   希比希(上海)貿易有限公司
   新興(鐵嶺)藥業股份有限公司
   亞什蘭(中國)投資有限公司
   煙臺恒源生物股份有限公司
   鹽城捷康三氯蔗糖制造有限公司
   悅康藥業集團安徽天然制藥有限公司
   長嶺吉隆生物藥業有限公司
   浙江中維藥業股份有限公司
   淄博千匯生物科技有限公司
   崩解劑性能評價
   不同種類、不同型號的崩解劑崩解性能存在差異,不同廠家提供的同一崩解劑、崩解劑在長期的放置過程中。
   崩解性能也可能存在較大差異,在實際應用前需對其功能性指標進行測定和評價,尤其是粒度分布。本次馬爾文帕納科(1BB05)的Mastersizer 3000是世界上受推崇的顆粒測量儀的新一代產品。靈活的報告格式,可按需顯示數據,快速、有效地濕法分散,為脆性干粉和粘性干粉提供迅速、可靠的粒度測量。
   Mastersizer 3000   馬爾文(1BB05)
   03包裝對膠囊溶出度的影響
   對大多數藥品,高防潮性能的包裝形式,能高藥品的穩定性,但也有例外:
   eg:阿昔莫司膠囊膠囊內容物顆粒特點:原料遇水產生黏性,顆粒含水量4.5%,0天溶出度大。
   膠囊劑型一般是需要使用泡罩包裝這種形式。五月份,在杭州API China上可以提供鋁箔鋁塑包裝的企業有將近30余家,在EVOH、CFF、PCTFE、COC、PP、PET、PS中,選擇適合的材質,可以面對面了解不同企業的聲音。
   
   河南榮盛包裝材料有限公司 3BC16-1  天津德得藥品包裝有限公司 3BC23-1  西安德寶藥用包裝有限公司 3BD07  西安吉豐醫藥包裝有限公司 3BE08  玉環一鼎塑料制品有限公司 3BF53  任丘市天鴻藥品包裝材料廠 3BG08  石家莊市華辰包裝有限公司 3BG73  唐山軍榮鋁業有限公司 3BH18  希悅爾(中國)有限公司 3CB06  江蘇申凱包裝高新技術股份有限公司 3CD23  四川匯利實業有限公司 3CE08  金石包裝(嘉興)有限公司 3CE16  廣東美士達藥包材料股份有限公司 3CF01  上海海順新型藥用包裝材料股份有限公司 3CF08  杭州中達醫藥包裝有限公司 3CF18  洛陽帝然特醫藥包裝材料有限公司 3CG03  哈爾濱鵬程藥用包裝新材料科技股份有限公司 3CH08  安陽市華強包裝工業有限責任公司 3CH16
   *更多提供醫藥包裝的展商請查看以下的列表:
   智能包裝,創新驅動醫藥包裝展:3B、3C館
   醫藥包裝展部分展商名單
   天津市馨山偉業潔凈技術有限公司
   泰爾茂醫療產品(上海)有限公司
   南昌雅太藥用包裝有限公司
   潮州市潮安區亮麗印務有限公司
   廣東基順隆新型藥用包裝材料有限公司
   河北省泊頭市宏振塑料制品有限公司
   隨州大同文化有限公司
   浙江亞利大膠丸有限公司
   山東阜帛復合包裝材料有限公司
   江西春光藥品包裝材料股份有限公司
   河南榮盛包裝材料有限公司
   泊頭市人和塑料制品有限公司
   天津德得藥品包裝有限公司
   天津市豐卓陶瓷制品有限公司
   天津市津衛藥品包裝有限公司
   寧波市舜德醫療科技有限公司
   浙江振華塑業有限公司
   臺州天華塑業機械有限公司
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   揚中市鴻運制蓋廠/揚中鴻運醫藥包裝有限公司
   安陽紅城包裝有限公司
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   泊頭市翔宇塑料制品有限公司
   浙江金至醫藥包裝有限公司
   德清縣正欣包裝材料有限公司
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   湖州中亞包裝有限公司
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   泊頭市建昌塑業有限公司
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   滄州紅星藥用包裝有限公司
   泊頭市永康塑料包材有限公司
   濮陽市新和實業發展有限公司
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   成都市金鼓藥用包裝有限公司
   希悅爾(中國)有限公司
   康寧(上海)管理有限公司
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   深圳九星印刷包裝集團有限公司
   安陽尼普洛昌達醫藥包裝有限公司
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   重慶正川醫藥包裝材料股份有限公司
   河南卓立膜材料股份有限公司
   太極印務有限責任公司
   淄博華致林包裝制品有限公司
   山東成鋒醫藥包裝材料有限公司
   浙江天成醫藥包裝有限公司
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   杭州塑料工業有限公司
   浙江省醫藥包裝藥用輔料行業協會
   江蘇申凱包裝高新技術股份有限公司
   四川匯利實業有限公司
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   臺州普雷斯醫藥包裝有限公司
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   杭州中達醫藥包裝有限公司
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   洛陽帝然特醫藥包裝材料有限公司
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   山東省藥用玻璃股份有限公司
   徐州龍潤醫藥包裝有限公司
   雷諾麗特朗活醫藥耗材(北京)有限公司
   江蘇長江蓋業有限公司
   佛山市南海新寶德塑料有限公司
   浙江拱東醫療器械股份有限公司
   天津佛爾豪藥品包裝有限公司
   哈爾濱鵬程藥用包裝新材料科技股份有限公司
   河北凱成包裝股份有限公司
   安陽市華強包裝工業有限責任公司
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   河北安泰塑料包裝制品有限公司
   湖北利康醫用材料股份有限公司
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   煙臺鑫匯包裝有限公司
   蘇州同里印刷科技股份有限公司
   福建省中意藥用包裝有限公司
   冀州市吉星醫用包裝材料有限公司
   大連建峰印業有限公司
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   深圳市世通藥品包裝材料有限公司
   泊頭市金瑞塑業有限責任公司
   洛陽豫洛瓶蓋有限公司
   滄州星辰玻璃制品有限公司
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   上海久森醫療科技有限公司
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   汕頭市粵輝醫藥包裝材料廠有限公司
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   深圳市鑫吉泰噴霧泵有限公司
   浙江博盛塑業有限公司
   天津市啟恒科技有限公司
   上海舜茂包裝材料有限公司
   安徽雙津實業有限公司
   泰興市康源藥用包裝材料有限公司
   安徽華康藥品包裝有限公司
   淄博華瑞鋁塑包裝材料有限公司
   山東富海實業股份有限公司
   江蘇永潤包裝材料有限公司
   青島奧普包裝材料有限公司
   靖江市焱鑫包裝材料有限公司
   浙江石城膠丸有限公司
   新昌縣和信膠囊有限公司
   江蘇力凡膠囊有限公司
   寧夏鑫浩源生物科技股份有限公司
   安徽豐原集團有限公司
   浙江海迪森膠丸有限公司
   煙臺東方神州生物技術有限公司
   浙江越溪膠丸有限公司
   浙江華光膠囊股份有限公司
   浙江宏輝膠丸有限公司
   安徽黃山膠囊股份有限公司
   浙江弘康膠囊有限公司
   浙江天龍膠丸有限公司
   羅賽洛(中國)
   浙江益立膠囊股份有限公司
   浙江石穩膠丸有限公司
   浙江振新藥用塑膠有限公司
   山東赫達股份有限公司
   山東赫爾希膠囊有限公司
   重慶衡生藥用膠囊有限公司
   深圳市天利興科技開發有限公司
   浙江匯力膠囊有限公司
   紹興康可膠囊有限公司
   關于泡罩包裝機,浙江江南制藥機械有限公司(1BF17)提供的DPP-300K 高速泡罩包裝機,是國內速度較快的一款高速平板式泡罩包裝機之一,每分鐘穩定可達150切運行速度(標準版)。
   浙江江南制藥機械有限公司(1BF17)
   DPP-300K 高速泡罩包裝機(全伺服)
   北京大恒圖像視覺有限公司(1AD13),全自動泡罩檢測機DH-ABI 450通過與藥品泡罩包裝機聯線,對泡罩板正、反兩面進行全自動檢測。可檢泡罩板切割錯誤、泡罩板上漏粉、泡罩內部漏粉、批號打印錯誤、缺粒、半粒、發絲、泡罩板壓合不全、黑點等缺陷。
   北京大恒圖像視覺有限公司(1AD13)
   全自動泡罩檢測機DH-ABI 450
   04膠囊檢測
   膠囊溶出度檢測中出現的幾種狀態
   膠囊劑型加速穩定性試驗是通過加速藥物制劑的化學或物理變化,探討藥物制劑的穩定性,為工藝改進、處方設  計、包裝改進、運輸、貯存,確定藥品有效期提供科學依據。膠囊劑型主要考慮性狀、內容物色澤、含量、有關物質、崩解時限或溶出度、水分等。
   江蘇富奇恒溫設備有限公司 1BB15提供的綜合藥品光照穩定性試驗箱,符合美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境。
   江蘇富奇恒溫設備有限公司 1BB15
   綜合藥品光照穩定性試驗箱
   北京蘭貝石恒溫技術有限公司 1BA05展示的藥品強光穩定性試驗箱配備可見光和近紫外燈管,可獨立控制光源種類,并能實時打印和記錄可見光照度和近紫外輻射度;可見光和近紫外可直接設定,自動調節,準確控制。
   北京蘭貝石恒溫技術有限公司 1BA05
   藥品強光穩定性試驗箱(近紫外)
   科技帶領,匠心智造制藥設備展:1A、1B館
   制藥設備展部分展商名單
   北京大恒圖像視覺有限公司
   江蘇華大離心機制造有限公司
   營口遼河藥機制造有限公司
   重慶帕泰克機械設備制造有限公司
   江蘇工搪化工設備有限公司
   圣灌制藥機械設備(蘇州)有限公司
   南通市威士真空設備有限公司
   巨能機械(中國)有限公司
   馬德寶真空設備集團有限公司
   上海滬岡真空泵制造有限公司
   鞏義市予華儀器有限責任公司
   宜興市華鼎機械有限公司
   杭州新安江工業泵有限公司
   海門市海真真空設備有限公司
   溫州市利宏輕工機械有限公司
   青島捷怡納機械科技有限公司
   江陰市寶利機械制造有限公司
   康寧(上海)管理有限公司
   無錫冠亞恒溫制冷技術有限公司
   北京蘭貝石恒溫技術有限公司
   浙江創為真空設備股份有限公司
   淄博華舜耐腐蝕真空泵有限公司
   上海蘇盈試驗儀器有限公司
   天津市國民制藥機械有限公司
   翰林航宇(天津)實業有限公司
   鄭州長城科工貿有限公司
   歐世盛(北京)科技有限公司
   江蘇亞太工業泵科技發展有限公司
   無錫市張華醫藥設備有限公司
   江蘇豐澤生物工程設備制造有限公司
   常州奧凱干燥設備有限公司
   杭州科力化工設備有限公司
   海寧市聯眾過濾設備科技有限公司
   浙江新創興科技有限公司
   江陰市雨晨機械制造有限公司
   海寧市古馬過濾設備廠
   江陰市洲元藥化機械制造有限公司
   江陰耐馳機械科技有限公司
   張家港市華祥離心機制造有限公司
   太倉正信干燥設備科技有限公司
   大連微凱化學有限公司
   江蘇密友粉體新裝備制造有限公司
   廣東金宗機械有限公司
   新鄉市先鋒振動機械有限公司
   江陰市新安粉體設備有限公司
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   天津天山風光金屬制品股份有限公司
   南京科益機械設備有限公司
   杭州優穩自動化系統有限公司
   天津市康潔制藥設備有限公司
   天津市興宏制藥機械有限公司
   浙江雙子智能裝備有限公司
   海寧圣華過濾設備有限公司
   常州雙飛制粒設備干燥有限公司
   江蘇正恒輕工機械有限公司
   石家莊億達過濾設備廠
   常州力健制粒干燥設備有限公司
   昆山優納克機械有限公司
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   上海億首機械科技有限公司
   張家港市榮華機械制造有限公司
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   南京天水機械設備有限公司
   常州市創干微波干燥設備有限公司
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   南京久鼎制冷空調設備有限公司
   蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司
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   浙江希望機械有限公司
   浙江樂迦機械科技有限公司
   南京恒標斯瑞冷凍機械制造有限公司
   杭州庚雨儀器有限公司
   常州市新業制粒干燥設備有限公司
   上海嘉柏利通科技股份有限公司
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   浙江江南制藥機械有限公司
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   天津瑞潔凈化科技股份有限公司
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   中山精量衡器制造有限公司
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   瑞安市晨永制藥機械有限公司
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   上海格氏流體設備科技有限公司
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   紹興海納膜技術有限公司
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   蘇州同心凈化有限公司
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