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近日，仟源醫藥發布公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的磷霉素氨丁三醇散《藥品補充申請批準通知書》，該藥品全國首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端磷霉素氨丁三醇銷售額超過3億元。

磷霉素氨丁三醇散適用于急性單純性尿路感染、無癥狀菌尿癥以及預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染。該品種現已列入國家醫保目錄和國家基本藥物目錄。

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端磷霉素氨丁三醇銷售額超過3億元，同比增長10.16%。

 

中國公立醫療機構終端磷霉素氨丁三醇銷售情況（單位：萬元）

目前國內已上市的磷霉素氨丁三醇劑型有散劑和顆粒劑，磷霉素氨丁三醇顆粒獲批企業僅有原研廠家贊邦制藥，磷霉素氨丁三醇散生產廠家有仟源醫藥、東北制藥、華納大藥廠等3家企業。

2019年中國公立醫療機構終端磷霉素氨丁三醇廠家競爭格局中，仟源醫藥占據47.47%的市場份額，華納大藥廠占據26.09%，東北制藥占據25.94%，贊邦制藥僅占0.5%。

顯示，仟源醫藥、東北制藥、華納大藥廠都已提交磷霉素氨丁三醇散一致性評價補充申請。華納大藥廠該產品補充申請已發件，審批結論為批準補充；東北制藥該產品補充申請仍在審評中；仟源醫藥該產品成功拿下首家過評。

磷霉素氨丁三醇散一致性評價補充申請情況

來源：米內網數據庫、公司公告

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