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7月29日，中國生物制藥發布公告，集團開發的治療急性髓系白血病(“AML”)藥物注射用鹽酸伊達比星(商標名：安必健)(包括5mg及10mg兩個規格)已獲得國家藥監局頒發藥品注冊證書，且視同通過一致性評價。在此之前，國內生產廠家僅有輝瑞和瀚暉制藥。

資料顯示，AML是一種侵襲性強、進展迅速的惡性腫瘤。若得不到及時治療，患者在確診后的幾個月內就會發生感染或出血死亡。伊達比星(Idarubicin)聯合阿糖胞苷(Ara-C)組成的IA(3+7)方案是AML治療的標準一線方案，對減少或消滅殘留病變、延長生存起著基石作用。其中，伊達比星是一種具有獨特化學結構的抗腫瘤抗生素，藥物脂溶性和抗腫瘤活性較高，為該經典治療方案的重要組成藥物。經臨床驗證，伊達比星應用于不同年齡段、不同危險分層的AML患者，是高緩解率和長生存期的保障，美國國家綜合癌癥網路(NCCN)臨床實踐指南推薦伊達比星全程用于AML的治療。

近年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸伊達比星廠家競爭格局

顯示，注射用鹽酸伊達比星近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額穩步增長，2018-2019年增長均超過10%，國內生產廠家僅有輝瑞和瀚暉制藥。值得注意的是，隨著國內藥企的發力，輝瑞的市場份額逐步下滑，從2015年的53.41%下滑至2019年43.84%。

中國生物制藥表示，集團開發的安必健是全國同品種首個通過一致性評價的產品，具有先進的處方工藝、卓越的產品質量，且療效安全性俱佳。該產品獲批上市，將進一步豐富集團在血液瘤領域的產品組合、鞏固集團在該領域的優勢地位。

米內網 白羽 整理

資料來源：上市公司公告、米內網數據庫

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