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【獲批】揚子江、華潤同一天獲批!諾華$10億口服降糖藥“告急”

精彩內容 日前,國家藥監局官網顯示,揚子江藥業集團四川海蓉藥業的維格列汀片和華潤賽科藥業的維格列汀片同日獲批,兩家企業均是以仿制4類申報獲批,視同通過一致性評價。米內網數據顯示,2019年諾華的維格列汀全球銷售額超過10億美元,截至目前,已有豪森藥

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日前,國家藥監局官網顯示,揚子江藥業集團四川海蓉藥業的維格列汀片和華潤賽科藥業的維格列汀片同日獲批,兩家企業均是以仿制4類申報獲批,視同通過一致性評價。米內網數據顯示,2019年諾華的維格列汀全球銷售額超過10億美元,截至目前,已有豪森藥業、齊魯制藥、北京泰德制藥等7家國內企業獲批上市。

資料顯示,維格列汀是一種新型的口服降糖藥,在體內通過抑制二肽基肽酶-4(DPP-4),阻斷DPP-4對胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的降解,從而促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,發揮降低空腹血糖及餐后血糖的作用,在控制血糖的同時逆轉糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況。

近年諾華維格列汀銷售情況(單位:百萬美元)

顯示,2019年諾華的維格列汀全球銷售額超過10億美元,而在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端維格列汀銷售額達2億元規模,同比增長超過40%。截至目前,已有豪森藥業、齊魯制藥、北京泰德制藥等7家國內企業獲批上市。

一致性評價方面,7家國內生產廠家均過評,其中,揚子江藥業集團四川海蓉藥業、華潤賽科藥業、北京泰德制藥等6家均是以新注冊分類過評,齊魯制藥是以補充申請過評。

來源:國家藥監局官網、米內網數據庫

數據說明

米內網一致性評價數據庫綜合了藥物在開展一致性評價過程中,備案參比制劑、開展臨床試驗、申報一致性評價審評、最終獲批納入上市藥物目錄集的完整過程。用戶可通過申報進度條、進展概覽及可視化分析等模塊,直觀地了解品種或廠家目前已通過或視同通過一致性評價的數量情況及在申報品種目前所處進展階段。

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本文來源:米內網 作者:白羽
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