精彩內容 7月24日,CDE官網顯示,浙江永太藥業的加巴噴丁膠囊4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端加巴噴丁膠囊劑銷售額達1.82億元,生產企業僅有恩華藥業和恒瑞醫藥兩家。 資料顯示,加巴噴丁膠囊由美國Warner-Lamber公司開
精彩內容
7月24日,CDE官網顯示,浙江永太藥業的加巴噴丁膠囊4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端加巴噴丁膠囊劑銷售額達1.82億元,生產企業僅有恩華藥業和恒瑞醫藥兩家。
資料顯示,加巴噴丁膠囊由美國Warner-Lamber公司開發,1993年5月首次在英國獲批上市,同年12月獲FDA批準在美國上市,2000年Warner-Lamber公司被美國Pfizer公司收購。2000年10月獲批在德國上市。2010年10月加巴噴丁膠囊獲準進口中國,用于治療癲癇,進口注冊許可證于2014 年12月到期。
近年中國公立醫療機構終端加巴噴丁膠囊劑銷售情況(單位:萬元)
顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端加巴噴丁膠囊劑銷售額達1.82億元,生產企業僅有恩華藥業和恒瑞醫藥兩家,其中,恩華藥業市場份額最大,占比超過6成。
一致性評價方面,恩華藥業和恒瑞醫藥均是以補充申請獲批,而恒瑞醫藥是首家過評企業。
在此之前,北京四環制藥、山東朗諾以仿制4類提交上市申請,在審評審批中(在藥審中心)。
來源:CDE官網、米內網數據庫
本文為原創稿件,轉載請注明來源和作者,否則將追究侵權責任。
投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com
稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄
商務及內容合作可聯系QQ:412539092
【投資】千億市值藥企發力創新藥,擬8.3億投建生產基地
精彩內容 日前,長春高新發布公告稱,公司擬在長春市投資建設創新藥生產基地,完善公司化學藥品產品線,進一步提升綜合競爭力,項目總投資預計8.3億元。截至7月24日收盤,公司市值1810億元。 投資項目基本情況 項目背景:化學藥物發展已相對成熟,目前國內傳...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NzQ4MTg2MQ==&mid=2650376316&idx=4&sn=f7e0bb4656200afb7d0bc0571ab750e9&chksm=bed4749689a3fd807a268181909cd0540da49967320a54507e5a02a789248ba79b7c016bd736#rd
本文來源:米內網 作者:白羽 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系