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【關注】恒瑞、恩華迎勁敵!這家浙江藥企攪局抗癲癇藥

精彩內容 7月24日,CDE官網顯示,浙江永太藥業的加巴噴丁膠囊4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端加巴噴丁膠囊劑銷售額達1.82億元,生產企業僅有恩華藥業和恒瑞醫藥兩家。 資料顯示,加巴噴丁膠囊由美國Warner-Lamber公司開

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7月24日,CDE官網顯示,浙江永太藥業的加巴噴丁膠4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端加巴噴丁膠囊劑銷售額達1.82億元,生產企業僅有恩華藥業和恒瑞醫藥兩家。

資料顯示,加巴噴丁膠囊由美國Warner-Lamber公司開發,1993年5月首次在英國獲批上市,同年12月獲FDA批準在美國上市,2000年Warner-Lamber公司被美國Pfizer公司收購。2000年10月獲批在德國上市。2010年10月加巴噴丁膠囊獲準進口中國,用于治療癲癇,進口注冊許可證于2014 年12月到期。

近年中國公立醫療機構終端加巴噴丁膠囊劑銷售情況(單位:萬元)

顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端加巴噴丁膠囊劑銷售額達1.82億元,生產企業僅有恩華藥業和恒瑞醫藥兩家,其中,恩華藥業市場份額最大,占比超過6成。

一致性評價方面,恩華藥業和恒瑞醫藥均是以補充申請獲批,而恒瑞醫藥是首家過評企業。

在此之前,北京四環制藥、山東朗諾以仿制4類提交上市申請,在審評審批中(在藥審中心)。

來源:CDE官網、米內網數據庫

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本文來源:米內網 作者:白羽
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