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7月20日，健康元全資子公司太太藥業按仿制4類報產的布地奈德吸入混懸液（受理號CYHS1900132）辦理狀態變更為“在審批”，獲批在即。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端布地奈德銷售額為82.51億元，原研廠家阿斯利康獨攬98.08%的市場。

布地奈德是一種具有強效糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的抗炎性皮質類固醇藥物，通過抗炎作用治療哮喘。吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法，吸入的藥物可直接到達呼吸道和肺部，具有起效快，使用劑量小、毒副作用小等優點。

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端布地奈德銷售額為82.51億元，同比增長6.47%，原研廠家阿斯利康獨占98.08%的市場份額。

中國公立醫療機構終端布地奈德銷售情況（單位：萬元）

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端吸入劑用藥市場達236.83億元，同比增長10.51%。由于吸入制劑在研發、生產和臨床階段均存在極高的技術壁壘，使吸入制劑仿制難度極高，較少有國內藥企涉及，過評吸入劑屈指可數。

顯示，目前吸入劑僅6個品種（7個品規）有企業通過/視同通過一致性評價，分別為吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、布地奈德霧化吸入混懸液、復方異丙托溴銨吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液、吸入用鹽酸氨溴索溶液、吸入用地氟烷。

太太藥業的布地奈德吸入混懸液按仿制4類報產，若順利獲批將視同過評。

吸入劑過評情況

來源：米內網數據庫、NMPA

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