2018年以來,百健屢遭波折,新藥銷售不佳,重磅藥上市申請推遲遞交,當家藥物專利到期……諸多困境下迎來新CFO,新任CFO履歷或許暗示百健將通過并購來拓寬管道。 美東時間7月21日晚間,百健(Biogen)宣布其首席財務官Jeffery Capello將于8月辭職,由CRO公司I
2018年以來,百健屢遭波折,新藥銷售不佳,重磅藥上市申請推遲遞交,當家藥物專利到期……諸多困境下迎來新CFO,新任CFO履歷或許暗示百健將通過并購來拓寬管道。
美東時間7月21日晚間,百健(Biogen)宣布其首席財務官Jeffery Capello將于8月辭職,由CRO公司IQVIA的首席財務官Michael McDonnell接任。任職后,McDonnell將負責百健的全球金融職能和運營、公司的共享服務中心、信息技術以及投資者關系小組。
從McDonnell的履歷來看,或許暗示著百健將進行業務戰略調整。
Jeffery Capello于2017年12月起擔任百健首席財務官,并兼任執行副總裁。任職期間除了經歷了阿爾茨海默新藥阿杜卡單抗從臨床終止到重啟,再到即將遞交上市申請“峰回路轉”般的上市路徑,還完成了8.77億美元收購基因治療公司Nightstar Therapeutics(簡稱:Nightstar)的交易,以及18項集中在早期臨床的交易。
業界猜測,百健的本次人事變動可能暗示百健將改變其業務發展戰略,董事會不滿于Capello任期內僅完成一筆重大收購。百健在任命McDonnell的公告中也明確提到:“McDonnell在創造價值、戰略財務方面具有廣泛專長”。
據悉,2019年6月,百健完成了對Nightstar的近70%的溢價收購,交易總額為8億美元,這項收購使百健獲得了兩項視網膜領域中后期基因治療產品。
這項收購其實是當年基因治療從實驗室走向臨床浪潮中的一環。2018年以來,基因治療企業的收購就像一股潮流,百健以8億美元收購Nightstar的規模并不突出,數十億美金的巨額交易屢見不鮮,賽諾菲斥資116億美元收購Bioverativ,諾華斥資87億美元收購AveXis,羅氏斥資43億收購Spark……
相較于這些巨額收購,百健的收購體量明顯不足。在任近三年僅完成一項不足十億美金的收購,對于百健改變業務發展戰略的規劃著實不搭。
而IQVIA的首席財務官Michael McDonnell的履歷卻明顯不同。2015年加入Quintiles,一年后Quintiles與IMS合并成立了IQVIA,2017~2019年間,IQVIA完成了三次并購。而在加入Quintiles前,McDonnell曾在普華永道工作了14年,是一名注冊會計師。
02 重磅藥專利到期、新藥表現不佳,百健亟需拓寬管道
而百健目前的境況也顯示出其亟需進行戰略調整以及引進相關人才。
22日在第二季度財報電話會上,百健首席執行官Michel Vounatsos表示對Vumerity迄今為止的表現感到失望,新冠疫情打亂了百健對該藥的部署,未來五個月將是該藥發展的關鍵。
Vumerity于2019年11月在美國上市,上市以來只創造了1100萬美元的利潤。上市初,Biogen的高管們對該藥十分吹捧,認為其是有效性、可及性更強的Tecfidera的后續產品。但該藥在今年一季度銷售額僅為200萬美元,二季度僅收入900萬美元。

(圖表來源:億歐網)
Vounatsos認為,新冠疫情下,病人的居家隔離與醫生就診的減少使得該藥的銷量不高,同時,多發性硬化癥領域市場競爭激烈。盡管Biogen在該領域占據較大份額,但隨著時間推移,諾華、羅氏、賽諾菲等企業也在持續發力搶占市場。無論在適應癥方面還是目前為止市場表現層面,相比同年上市的諾華新藥Mayzent,Biogen的新藥Vumerity的目前表現出的競爭力看上去并不明顯。
禍不單行,百健面臨的壓力不僅是新藥Vumerity表現不佳,還包括備受關注的阿爾茨海默癥新藥Aducanumab何時遞交上市申請。在2019年初由于臨床數據不達預期而被終止的Aducanumab臨床試驗,2019年底復歸的消息為百健帶來了股票大漲,有機構預測該藥將成為第一種治療打的方法,年銷售額將達到數十億美金。
然而今年4月,在百健一季報中又宣布Aducanumab將推遲到今年三季度才能向FDA遞交上市申請,消息公布當日百健股價跳水大跌。分析機構也認為延遲下,Aducanumab獲批上市可能要在2022年。
除此之外,令諸多藥企頭疼的“專利到期”以及“市場受擠”也是百健正面臨的問題。2019年財報中重磅多發性硬化癥藥物Tecfidera銷售額占據了百健近50%的營收。2019年邁蘭向百健發起了Tecfidera的專利挑戰,今年6月,美國西弗吉尼亞州聯邦法院裁定Tecfidera的514專利由于缺乏書面描述而無效,這使得當日百健股價下跌超7%。
不僅是專利到期,市場受擠壓也是百健的威脅。2016年,百健推出了脊髓性肌萎縮癥的首款藥物Spinraza,上市首年貢獻了8.84億美元的銷售額, 2019年銷售額20.97億美元,同比增加22%,而該藥在2018年的增長幅度高達98%。原因引人注意,2019年5月,諾華推出全球首款脊髓性肌萎縮癥基因療法Zolgensma,盡管該藥售價高昂,但配合醫保政策,上市僅半年就達到了3.61億美元的銷售額。
面對如此困境:新藥表現不達預期、專利到期、市場受擠壓……并購或許才是百健未來拓展管道的追求。Vounatsos在財報電話會上表示,“我們將在業務發展和并購方面持續活躍”。
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本文來源:E藥經理人 作者:任曉桐
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