推動全民健康，頂層在持續努力。

國內HPV疫苗的供應長期不足的現象已被衛健委注視到。本周，衛健委明確表示：將鼓勵、推動各地開展適齡女性免費接種HPV疫苗的活動。另一方面，為保障貧困地區就醫質量，醫政醫管局對幫助縣級醫院提出明確要求。

與此同時，奧密克戎在不斷擾動市場神經。隨著國內各地新冠感染病例持續上升，新冠相關企業受關注度直線上升。其中，九安醫療領漲新冠檢測板塊，當周漲幅達49.07%，熱景生物、東方生物等均有不同程度漲幅。

近期以來，生物醫藥資本市場環境嚴峻，多家創新藥企業面臨破發困局，但后來者仍在路上。本周，ADC巨頭榮昌生物、華蘭生物子公司華蘭疫苗的IPO申請均已獲批，兩家企業將在不久后登陸二級市場。

健識局整理更多熱點資訊如下：

重磅政策一覽表

１.國家衛健委推動HPV免費接種

近日，國家衛健委發出倡議，鼓勵有條件地區采用多種籌資模式，對適齡女性開展HPV免費接種活動。衛健委明確表示，我國將全力支持世衛組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰略》。據《戰略》內容，至2030年，全球90%的女孩應在15歲之前完成HPV疫苗接種。

已有不少省份開啟HPV疫苗免費接種計劃。廣東省計劃2022年-2024年新增約6億元用于HPV疫苗免費接種；江蘇連云港正在對八年級學段女性進行HPV疫苗免費接種。除此之外，山東濟南、內蒙古鄂爾多斯、四川成都也均有相應政策實行。

HPV疫苗免費普及的消息，令市場供應發生變化。此前，國內HPV相關疫苗一直供不應求，價位居高不下。11日，HPV疫苗主要盈利方默沙東表示，2022年將加大對中國HPV疫苗的供應量。

2.對口幫扶，三級醫院院長需親自下場

1月12日，國家衛健委醫政醫管局發布《關于印發“十四五”時期三級醫院對口幫扶縣級醫院工作方案的通知》，明確提出用5年時間縮短城鄉醫療服務水平差距的目標：

到2025年，對于常住人口超過5萬人的縣，至少有1所縣級醫院達到二級醫院醫療服務能力，力爭達到二級甲等醫院醫療服務能力；對于常駐人口不足5萬人的縣，力爭有1所縣級醫院達到二級醫院醫療服務能力。

其中，在對口幫扶中，《通知》提出，三級醫院向縣級醫院駐派至少5名醫院管理和衛生專業技術人員（中醫醫院可駐派3名），其中包括1名院長或副院長，每人連續駐點幫扶不少于6個月。

3.藥監局：加強對放射性藥品的管理

1月14日，藥監局發布《國家藥監局關于進一步加強放射性藥品管理有關事宜的通告》，正式宣布將加強對放射性藥品的監督和追責。

其中，即時標記放射性產品連續三批樣品的檢驗，調整至生產企業取得放射性藥品生產許可證之后進行，同時可結合動態生產批同步開展。這意味著對放射性產品檢查的隨機性增強。

同時，對于含有短半衰期放射性核素的藥品，《通知》表示可以邊檢驗邊出廠。但發現劣質產品時，該產品應立即停止生產、銷售，并通知使用單位停止使用，采取相應的風險管控措施。

醫藥衛生大事件

1.泰格醫藥2021預計利潤上漲50%-73%

1月12日，臨床CRO龍頭泰格醫藥發布2021年業績預告：凈利潤達26.25億元-30.27億元，同比上漲50%-73%。

據公告，盈利的大幅上漲主要源于公司業務持續上漲。與此同時，扣非凈利潤變動較大，公司直接或間接投資的相關公司，在新金融工具準則確認下的公允價值變動收益為1.2億元-1.6億元。

2.ADC巨頭榮昌生物登錄科創板

1月13日科創板公示，榮昌生物在科創板的注冊申請已經生效。這意味著榮昌生物成為“A+H”兩地上市公司。榮昌生物擬募資40億元，將主要用于生物藥新藥產業化、抗腫瘤抗體新藥研發及自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目。

榮昌生物是國內ADC藥物帶頭者，其研發的維迪西單抗是中國公司獲批上市的首個ADC新藥，目前獲批用于治療胃癌和尿路上皮癌患者。

3.華蘭疫苗登陸創業板獲批

1月12日，華蘭疫苗赴創業板IPO已獲證監會同意。華蘭疫苗是華蘭生物子公司。2020年4月，華蘭生物宣布將其疫苗制品業務分拆出去，單獨由子公司華蘭疫苗運營，并推動其赴創業板上市。

華蘭疫苗的產品包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗等。

此次登陸創業板，華蘭疫苗擬募資24.95億元，主要用于流感疫苗開發及產業化和現有產品供應保障能力建設項目、凍干人用狂犬疫苗開發及產業化建設項目、多聯細菌性疫苗開發及產業化建設項目、新型肺炎疫苗的開發及產業化項目、新型疫苗研發平臺建設項目。

4.三生國健董事、高管離職

1月12日三生國健發布公告表示，因工作調整，公司董事、高級管理人員暨核心技術人員ZHU ZHENPING申請自公司離職，離職后將不在公司擔任任何職務。ZHU ZHENPING將入職三生旗下孵化的公司丹生醫藥。

據公告介紹，目前三生國健申請并有效的專利申請共185件，授權并有效的專利共64件，其中ZHU ZHENPING 先生在任職期間作為非單一發明人申請并有效的專利申請共 99 件，授權并有效的專利 0 件，以上申請專利的所有權利均歸屬于公司。

5.復星醫藥布局AI制藥

1月11日，復星醫藥與AI制藥公司英矽智能達成合作，雙方將共同針對4個靶點、QPCTL蛋白質項目等進行開發。

此次合作的4個靶點將由復星醫藥選擇，主要聚焦于抗腫瘤領域；而后由英矽智能的AI平臺和研發團隊進行評估和開發，并推動藥物進行臨床前階段。

本次合作，復星醫藥將向英矽智能支付高達1300萬美元、合計人民幣8294萬元的首付款，這是目前國內企業與AI制藥企業合作中首付款最高的一項合作。

6.九安醫療公布獲美軍方81億訂單

1月14日，九安醫療發布公告表示，其子公司與美國ACC（美國陸軍合約管理指揮部）簽訂采購合同，九安將向ACC提供新冠抗原自測試劑盒產品，該合同金額高達81億元人民幣。

公告發出后，九安醫療再度漲停。自2021年11月，九安醫療披露其子公司的新冠抗原檢測試劑盒獲得在美銷售資質后，其股價就連番漲，從6元漲至75元以上，截至目前共收獲超25次漲停，漲幅遠超1000%。

1月14日晚間，九安醫療發布補充公告表示“美國政府有權隨時因自身因素中止該合同”，美國政府可以不需要理由在合同的執行過程中要求停止執行，且取消后續的采購，賣方需承擔相應的風險及可能產生的損失。

一周新藥大盤點

1.恒瑞醫藥TPO-R激動劑在美開啟Ⅲ期臨床

1月11日，恒瑞醫藥發布公告表示，公司產品海曲泊帕乙醇胺片已獲美國FDA批準開啟Ⅲ期臨床試驗，針對的適應癥為：惡性腫瘤化療所致血小板減少癥。

海曲泊帕乙醇胺是一種口服非肽類血小板生成素受體（TPO-R）激動劑，通過激活 TPO-R 介導的 STAT 和 MAPK 信號轉導通路，促進血小板生成。

目前，海曲泊帕乙醇胺在國內已獲批用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者的治療，以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型 再生障礙性貧血成人患者的治療。

2.北海康成罕見病新藥擬納入優先審評公示

1月10日，據NMPA官網，北海康成的馬西巴特口服液擬納入優先評審公示，該藥物的適應癥為：1歲及以上Alagille綜合征 (阿拉杰里綜合征) 患者膽汁淤積性瘙癢。該藥品公示時間為1月10日-1月17日。

3.FDA拒絕武田阿爾茲海默癥藥物進入臨床試驗

1月12日，FDA拒絕了武田旗下治療阿爾茲海默癥藥物DNL919開展臨床試驗，具體原因尚未公布。

據了解，DNL919為武田制藥和美國生物制藥公司Denali合作研發。雙方于2018年1月達成合作，武田曾向Denali支付1.5億美元的先期付款，以及800萬元臨床試驗的準備資金。

一直以來，阿爾茲海默癥藥物的進展持續引得市場熱議。2021年6月FDA在批準渤健的Aduhelm有條件上市以來，FDA的評審態度一直令外界猜測。

文 | 煙酰胺

運營 | 廿十三

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