醫保談判和國家集采的價格雙殺，恒瑞、天晴、齊魯等國產天團的圍剿下，這個上市四年就沖擊了近8億銷售額的產品或將體驗一把中國式“過山車”。 ? 繼續挖掘經歷醫保談判與國家集采價格雙殺的品種！ 7月8日，E藥經理人介紹了，這一產品獲批兩年后通過醫保談判進
醫保談判和國家集采的價格雙殺，恒瑞、天晴、齊魯等國產天團的圍剿下，這個上市四年就沖擊了近8億銷售額的產品或將體驗一把中國式“過山車”。
7月8日，E藥經理人介紹了，這一產品獲批兩年后通過醫保談判進入了醫保目錄，在當時速度是比較快的，但僅僅一年之后，托法替布就被納入了第三批國家集采的報量目錄，如無懸念，今年將與仿制藥迎來一場價格廝殺。
事實上，上市短期內就相繼經歷國談和國采的品種不多，醫保談判后，企業通過大幅降價尋求放量效應，但如若短期內再經歷一場與仿制藥競技的國家集采，將對其拓展市場和迅速放量造成阻礙。
而醋酸阿比特龍就遭遇了這種尷尬。2016年上市銷售，2017年醫保談判，2019年錄得近8億銷售但納入了國家集采，2020年又殺出一個“程咬金”，可謂“一出好戲”。
阿比特龍原研屬強生公司，其最早在2011年由FDA批準上市，2015年獲國家藥監局批準，與潑尼松聯用治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，隨后在2016年初正式上市銷售。近兩年在前列腺癌領域仍有新適應證獲得批準。
在全球市場，阿比特龍屬于重磅炸彈級品種。2011年上市后，第二年的銷售額就接近10億美元，緊接著在2014年達到20億美元，2018年由于歐洲市場爆發，達到35億美元的銷售峰值。隨后由于專利到期等因素影響，2019年下滑至27.95億美元，但根據湯森路透的預計，未來幾年阿比特龍仍然能夠保持20億美金左右的銷售額。
而在中國市場，阿比特龍2016年以前列腺癌新藥上市，定價在3.7萬元/瓶（250mg，120片/瓶），當年的這個價格下并沒有出現爆發式增長。2017年7月，通過醫保談判，阿比特龍降價至約1.7萬元/瓶，進入了國家醫保目錄乙類范圍。得到支付方支持后，阿比特龍迎來高速增長，2018年樣本城市公立醫院數據顯示，阿比特龍銷售3.24億元，較2017年增長607%。
相較于在美國市場遭遇專利懸崖而負增長，在中國市場阿比特龍剛剛開始放量。
到了2019年，中國醫院藥品信息(China Pharm Trust,CPT)采樣醫院數據庫顯示，阿比特龍片原研在中國醫院內共計銷售4.72萬瓶，零售價為人民幣1.62萬元/瓶,，全年銷售額共計人民幣7.69億元。這一年，在中國實現兩位數增長的同時，阿比特龍的全球市場出現了20%的負增長。
但這時集采的先兆已經出現：銷售額暴增，仿制藥獲批。2019年7月，恒瑞和正大天晴的阿比特龍仿制藥相繼以新四類獲批上市，江西青峰也臨門獲批，這一市場瞬間變得擁擠，仿制藥也以1.2萬元左右的價格在集采之前進入醫院。盡管如此，阿比特龍原研在2019年仍然交出了一份亮眼的好成績。
好景不長，2019年國家公布第二批集采目錄，阿比特龍赫然出現在了目錄中，而這時，距離其醫保談判降價54%剛好兩年。
“1+3”的格局也在國家集采前正式成立，這意味著有一家會無緣集采，價格和市場格局將重構，專利懸崖將顯現。
相關報道顯示，2020年1月的集采現場，原研強生選擇了棄標。江西青峰、恒瑞和正大天晴則分別以4296元/瓶、3828元/瓶、2800元/瓶的價格中選。阿比特龍在上市四年后，最低價已經達到原研上市之初的7.6%的水平。
但強生顯然不會放棄院內市場。在大范圍疫情過后，近期各個省市都在要求第二批國家集采未中選產品降價到位，否則將采取暫停或取消掛網的措施。今年五六月起，強生應聲降價，陸續在各省市依據相關規定將價格由約1.63萬元/瓶降至1.3萬元/瓶，降幅20%，從而維持在各省市的掛網資格。
相對于仿制藥打出2-3折的價格，原研顯得較為昂貴。但目前政策對未中選產品仍留有了一定的空間，那就是醫保支付標準。
例如，率先對第二批國家集采品種的支付標準作出規定的江西省規定：非中選藥品2019年年中價格為中選價格2倍以上的，2019年采購周期內，按原價格下調35%作為醫保支付標準，并在2020年或2021年調整到已中選藥品價格為醫保支付標準。
而國家局的規定為2019年按原價格下調不低于30%為支付標準，并在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準。目前絕大多省份已就國家集采品種的醫保支付標準調整問題發文，各省不同之處主要在于推行力度與時限要求，但是基本遵從2021年這個最晚的時限要求。
因而強生還有兩年的時間紅利。阿比特龍原研的價格明顯符合上述要求，屬于采購價與中選價差異較大的品種，因而遵循“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調整醫保支付標準，強生還有兩年的時間差可以享受較高的醫保支付標準，因而最終患者在醫院購買藥品時，報銷后原研與仿制的價格差距會有一定的縮小。
但就在這時，曾在二輪集采中殺出大量超低價的齊魯制藥殺了出來。今年6月29日，齊魯宣布其阿比特龍以新四類獲批，定價1998元/瓶，再次擊穿了這個品種的價格底線。
相對于二批集采中最低的正大天晴，這是一個6折價格，而對于降價后的原研，也只有其15%的水平，于2016年阿比特龍在中國上市之初而言，已經砍去了近95%。四年的時間，中國患者見證了一個品種從3.7萬到1998元的瀑布式降價（報銷后將不足千元）。
阿比特龍在中國上市短短4年，沖擊近8億銷量之后，在醫保談判、國家集采和國產天團的合力之下，坐了一把過山車，剛剛實現的3位數增長或將迅速回落，銷售峰值或許也將被定格在7.69億元。
齊魯制藥在上市之時，為此專門細算了一筆賬：原研一年賣出4.72萬瓶，錄得近8億銷售，背后醫保資金約支付4.6億元，如果采用其1998元的定價，醫保資金支付約0.57億元，節約4億元醫保基金。面對國產天團的價格圍剿，阿比特龍這一產品的市場容量未來或許不再有大變，而其他準備入局者在無優勢的情況下也只能望而卻步，原研和國產天團鎖定了玩家資格。
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本文來源：E藥經理人 作者：巴根
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