開拓藥業不會就此放棄新冠藥的臨床 12月27日晚,開拓藥業發布公告,普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心III期臨床試驗中期分析未達到統計學顯著性,治療組與對照組沒有差異。當晚,業內就普遍認為,這意味著普克魯胺在新冠輕中癥患者的臨床宣告失敗。 12月2
開拓藥業不會就此放棄新冠藥的臨床
12月27日晚,開拓藥業發布公告,普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心III期臨床試驗中期分析未達到統計學顯著性,治療組與對照組沒有差異。當晚,業內就普遍認為,這意味著普克魯胺在新冠輕中癥患者的臨床宣告失敗。
12月28日,開拓藥業港股開盤跳水。截至發稿,跌超71%,此前一度跌至85%。
普克魯胺是開拓藥業在研管線中的重要藥物,在研適應癥包括前列腺癌、乳腺癌等。新冠疫情爆發后,開拓藥業發現普克魯胺對新冠患者展示出積極效果,隨后開啟其治療新冠的臨床研究。
2020年底,開拓藥業登錄港股。受新冠特效藥的利好刺激,股價從今年2月份的13港元附近一路上漲至最高89港元。
12月28日一早,開拓藥業董事長兼CEO童友之緊急召開電話交流會,對普克魯胺臨床不利的消息進行解釋。童友之表示:“中期分析的不理想,對公司造成很大的一個問題是,商業計劃往后的延遲,這是非常明顯的事情。”
董事長同時認為,中期分析結果證明了藥物的安全性沒有問題。公司將比過去更加積極推緊急使用授權的工作。
開拓藥業對普克魯胺的前景保持樂觀,表示將繼續和FDA溝通,對臨床試驗做出修改,進一步研究普克魯胺治療新冠的效果。
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本文來源:健識局 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系