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常用OTC止咳藥轉換為處方藥，涉以嶺藥業、輔仁藥業、湖南漢森制藥等40多個廠家（文末附名單）。 涉四十余個廠家 昨天（12月27日），國家藥監局發布公告，宣布氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉換為處方藥，涉四十余個廠家。 氫溴酸右美沙芬為嗎啡類左嗎喃甲基醚的
常用OTC止咳藥轉換為處方藥，涉以嶺藥業、輔仁藥業、湖南漢森制藥等40多個廠家（文末附名單）。
涉四十余個廠家
昨天（12月27日），國家藥監局發布公告，宣布氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉換為處方藥，涉四十余個廠家。
氫溴酸右美沙芬為嗎啡類左嗎喃甲基醚的右旋異構體，通過抑制延髓咳嗽中樞而發揮中樞性鎮咳作用，常用作中樞神經鎮咳藥。
此次轉換為處方藥的品名包括以下11種：氫溴酸右美沙芬片（本段將“氫溴酸右美沙芬”簡稱為“~”）、~分散片、~咀嚼片、~緩釋片、~膠囊、~顆粒、~口服溶液、~溶液、~糖漿、~滴丸以及右美沙芬緩釋混懸液，具體規格組成可參考下圖。
通過關鍵詞，賽柏藍-藥店經理人在國家藥監局官網共檢索出117條相關批準文號，其中“氫溴酸右美沙芬”有116條，“右美沙芬緩釋混懸液”有1條。
117個藥品中，符合本次轉為處方藥規定品種的有x個，涉及以嶺藥業、輔仁藥業、湖南漢森制藥等40多個廠家。
（文末附完整名單）
大部分藥店仍在以OTC標準售賣
今天（12月28日）上午，在健客網、1藥網搜索相關藥品時，賽柏藍-藥店經理人發現與其它處方藥相比，氫溴酸右美沙芬口服單方制劑暫未作出標明，仍在以OTC標準售賣。
同時，賽柏藍-藥店經理人還通過美團買藥平臺咨詢了部分線下實體藥店，店家也回復“目前這款還是非處方藥”。
到今天（12月28日）下午五點左右，美團買藥平臺上已有部分藥店將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑標為處方藥。
違規售處方藥，處罰更嚴
按要求，氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉換為處方藥后，相關品種的藥品上市許可持有人要在2022年3月24日前向國家藥監局提出修訂說明書的補充申請，申請批準后，應在9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
生產經營企業、臨床使用單位，都應嚴格按照處方藥的相關管理要求生產、銷售和使用該藥品。
藥師在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析，患者應嚴格遵醫囑用藥。
各省級藥監部門也會對違法違規行為依法嚴厲查處，例如，昨天（12月27日），安徽馬鞍山市市場監督管理局就對某藥店違規銷售處方藥發布了行政處罰決定書。
涉事藥店按OTC標準售出了4盒處方藥，加上尚未售出的12盒（擺放在OTC藥柜），本案貨值金額共計172.4元。按照《藥品流通監督管理辦法》第十八條第一款、第二十一條等相關規定，該藥店被予以警告并處以貨值1.8倍的罰款。
無獨有偶，上個月，山東煙臺市某藥房也因未憑處方銷售處方藥，被當地市場監管局處以1000元罰款。
今年11月，國家藥監局公開了新的《藥品經營和使用質量監督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱“《意見稿》”），對違規銷售處方藥的處罰將更加嚴格——
過去，藥品零售企業未按規定憑處方銷售處方藥，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以1千元以上3千元以下的罰款。
在《意見稿》中，未按規定憑處方銷售處方藥，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。
可以看到，對于違規銷售處方藥并且逾期不改的藥店，罰金增加到了原來的10倍，藥店人們在新的一年里需要更加注意處方藥的通知與規范。
氫溴酸右美沙芬口服單方制劑名單
（圖中隱去了愈美片等復方制劑）
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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