經(jīng)營處方藥和中藥飲片都需配備執(zhí)業(yè)藥師，四年內(nèi)完成差異化配備過渡......

本月底執(zhí)行配備新規(guī)

近日，浙江省發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的實(shí)施意見》（以下簡稱“《意見》”），將于12月28日起施行。

與去年發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》相比（文末附完整對比表格），該《意見》在遠(yuǎn)程審方、差異化配備等方面作出了更細(xì)致的要求。

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師常規(guī)配備，《意見》與國家藥監(jiān)局發(fā)布的通知一致——

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；

只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格或認(rèn)定符合相關(guān)資格要求的業(yè)務(wù)人員，相關(guān)資格具體要求由各市自行設(shè)定。

不同的是，浙江在《意見》中強(qiáng)調(diào)，經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)也應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，并且在按要求規(guī)范配備執(zhí)業(yè)藥師的同時(shí)，藥店還應(yīng)配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的其他藥學(xué)技術(shù)人員。

（文末附完整對比表格）

四年內(nèi)完成差異化配備過渡

按國家相關(guān)規(guī)定，新開辦藥品零售企業(yè)（除只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)外）的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥品零售連鎖門店（除只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品連鎖門店外）必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

偏遠(yuǎn)山區(qū)、懸水島嶼等執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，可制定過渡期方案，設(shè)置過渡期，在不降低現(xiàn)有人員配備標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，允許其在過渡期內(nèi)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

過渡期不得超過2025年12月31日，過渡期結(jié)束后，企業(yè)必須規(guī)范配備執(zhí)業(yè)藥師，同時(shí)，各地要將設(shè)置過渡期的方案及時(shí)上報(bào)省局。

《意見》還提出各地要利用《藥品經(jīng)營許可證》換證、變更等時(shí)間節(jié)點(diǎn)，督促藥品零售企業(yè)落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

遠(yuǎn)程審方不能代替藥師在崗

在國家藥監(jiān)局發(fā)布的文件基礎(chǔ)上，《意見》對遠(yuǎn)程審方作出了補(bǔ)充。

《意見》指出，連鎖藥店可以利用數(shù)字化技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方，作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務(wù)的補(bǔ)充，可緩解門店執(zhí)業(yè)藥師因臨時(shí)不在崗而無法銷售處方藥等問題。

允許遠(yuǎn)程審方不等于有“掛證”的空子可以鉆。

藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方時(shí)，要嚴(yán)格按照《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方指導(dǎo)意見》（浙食藥監(jiān)規(guī)〔2014〕6號）的規(guī)定執(zhí)行，同時(shí)其所屬經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥、中藥飲片的現(xiàn)有連鎖門店，還應(yīng)當(dāng)在2023年12月31日前至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。

針對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的藥店，國家藥監(jiān)局指出應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。

另外，對查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅(jiān)決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。

文件對比