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國家藥監局發文，小柴胡、丁桂兒臍貼藥品說明書改了——小柴胡：藥品成分過敏者禁用；丁桂兒臍貼：臍部疾患、皮膚破潰或感染、藥品成分過敏者禁用。 小柴胡、丁桂兒臍貼，這些人禁用 12月9日，國家藥監局發布公告，對小柴胡制劑、丁桂兒臍貼兩種藥品說明書進
國家藥監局發文，小柴胡、丁桂兒臍貼藥品說明書改了——小柴胡：藥品成分過敏者禁用；丁桂兒臍貼：臍部疾患、皮膚破潰或感染、藥品成分過敏者禁用。
小柴胡、丁桂兒臍貼，這些人禁用
12月9日，國家藥監局發布公告，對小柴胡制劑、丁桂兒臍貼兩種藥品說明書進行修訂。
公告表示，根據藥品不良反應評估結果，對上述藥品說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。詳情見下圖：
公告要求，臨床醫師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。
患者用藥前，應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫囑用藥。
除了感冒，小柴胡還能治頸椎病、腹瀉、腰痛......
據悉，小柴胡制劑、丁桂兒臍貼為藥店常售藥品。在疾病治療方面：
小柴胡制劑：解表散熱，疏肝和胃。用于寒熱往來，胸脅苦滿，心煩喜吐，口苦咽干。
溫暖中醫撰文表示，小柴胡顆粒除了能治上述癥狀，還能治療頸椎病、腹瀉、腰痛、結膜炎、膽結石、中耳炎、黑眼圈等疾病。
丁桂兒臍貼：健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。
據了解，兒童腹瀉在中醫學中屬“泄瀉”范疇，泄瀉主要由感受外邪、飲食不節、情志所傷及臟腑虛弱等病因所致，但脾胃虛弱是主要因素。
兒童臟腑嬌嫩，氣血未充，脾胃功能發育尚沒完善，消化機能較弱，無論內傷飲食還是外感六淫，均可致脾胃功能受阻而致泄瀉。
在中醫上，一般將其分為4種證型（濕熱型、風寒型、傷食型、脾虛型），不同證型用藥則不同。
2022年3月5日前，備案“說明書修訂”補充申請
公告還要求，上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2022年3月5日前報省級藥品監督管理部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
備案后9個月內的，藥品上市許可持有人應當對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師、藥師和患者合理用藥。
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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