投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月22日,國家藥監局發布《關于阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉換為非處方藥的公告》(2020年第85號),將阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥: 附件: 非處方藥說明書范本阿達帕林凝膠說明書
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7月22日,國家藥監局發布《關于阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉換為非處方藥的公告》(2020年第85號),將阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥:
非處方藥說明書范本阿達帕林凝膠說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
[成份]
[性狀]
[作用類別] 本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱:雙唑泰乳膏
英文名稱:
漢語拼音:
[成份] 本品為復方制劑,每支4克,含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。輔料為:
[性狀]
[作用類別] 本品為婦科用藥類非處方藥藥品。
[適應癥] 用于細菌性陰道病、外陰陰道念珠菌病、滴蟲性陰道炎。
[規格]4克(含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,醋酸氯己定8毫克)
[用法用量] 陰道給藥,一次1支,每晚1次,連用7日為一個療程,停藥后第一次月經凈后重復一療程。或遵醫囑。
[不良反應]
偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。
因本品可自黏膜吸收,長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應:
1、可引起癲癇發作和周圍神經病變,后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。
2、其他常見不良反應有:
(1)胃腸道反應,如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應:皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經系統癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。
(5)其他有血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。
[禁忌]
1.對本品或吡咯類(咪唑類)藥物過敏患者禁用。
2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。
3.孕婦禁用。
[注意事項]
1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
2.請按照藥品說明書用法用量及所附給藥器外包裝標示的使用說明用藥。
3.使用本品時應避開月經期。
4.用藥期間注意個人衛生,防止重復感染,使用避孕套或避免房事。
5.無性生活史的女性應在醫師指導下使用。
6.哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。
7.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。
8.老年人慎用。不推薦兒童使用。
9.使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應,應立即停藥。
10.肝、腎功能減退者應慎用。
11.血液惡液質者應慎用。
12.治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。
13.使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
14.避免本品接觸眼睛。
15.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
16.本品性狀發生改變時禁止使用。
17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
18.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[藥物相互作用]
1.氯已定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。
2.本品與土霉素合用時,后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
3.長期大量使用經黏膜吸收后,也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內的代謝等。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
[藥理作用] 本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥;克霉唑為廣譜抗真菌藥,對淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程;醋酸氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑,對革蘭陽性細菌有殺菌作用。三藥合用具有協同作用,不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染,也適用于混合感染。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[生產企業]
企業名稱:
生產地址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址:
如有問題可與生產企業聯系
END
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本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系