湖北率先支持“無人售藥機銷售處方藥”，并出臺具體規(guī)定。此事有著重要的學習、借鑒意義，或影響全國藥店。

無人售藥機，可賣處方藥

12月8日，湖北省藥監(jiān)局印發(fā) 《湖北省社會藥房監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。

《辦法》強調(diào)，具有互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售資格的社會藥房，可以設置遠程藥柜（24小時無人售藥裝置）提供自動售藥服務，遠程藥柜銷售藥品范圍按藥事能力分級。

1.初級藥學服務：可零售乙類OTC

2.基本藥學服務：可零售甲類和乙類OTC。

3.高級藥學服務：可零售甲類和乙類OTC、部分處方藥（必須提供合法來源電子處方和通過遠程審方）。

這意味著，具備“網(wǎng)上藥店”資格的藥品零售企業(yè)，設置的無人售藥機可向公眾銷售處方藥。

據(jù)了解，遠程藥柜可銷售處方藥的，其高級藥學服務包含8個服務標準：藥品零售供應與服務、處方審核和調(diào)劑、用藥咨詢和用藥指導、藥物警戒監(jiān)測、患者隨訪與用藥教育、中藥代煎服務、藥物治療管理、廢棄藥品回收管理。

無人售藥機處方，必須執(zhí)業(yè)藥師審核

《辦法》還要求，遠程藥柜銷售處方藥時，在線為患者提供的電子處方，必須符合相關規(guī)定，并經(jīng)藥店（具備高級藥學服務能力）遠程審方后方可調(diào)劑零售。

如果涉及第三方遠程審方平臺，其平臺服務能力應達到服務藥品零售企業(yè)或連鎖門店不少于50家。

值得一提的是，根據(jù)《湖北省社會藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學服務管理規(guī)定》，遠程審方可以使用人工智能等輔助技術，但最終必須經(jīng)藥店執(zhí)業(yè)藥師審核，并納入社會藥房檔案管理系統(tǒng)。

另外，按近期公布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》相關規(guī)定，藥店開展線上問診服務的，禁止人工智能軟件（AI機器人）開方，必須由滿足要求的醫(yī)師接診。

8類藥品，無人售藥機嚴禁銷售

針對遠程藥柜銷售的藥品范圍，《辦法》列出了簡要清單。

可銷售藥品種類：

1.非處方藥。含麻黃堿類復方制劑的非處方藥不得遠程零售，含麻黃的中成藥可遠程零售。

2.患者重復用藥的處方藥。患者已在實體藥店建立了藥歷，購買糖尿病、高血壓、高血脂等慢病治療的處方藥。

3.藥店自定處方藥。具備高級藥學服務能力、建立完整的患者藥歷并可全程提供用藥咨詢服務的，社會藥房可以自定部分處方藥零售品種（藥監(jiān)部門禁止或限制的除外），并向所在地市（縣）藥品監(jiān)督管理部門報告。

禁售藥品種類：

1.含興奮劑復方制劑。

2.含特殊藥品的復方制劑。

3.含麻黃堿類的復方制劑，例如：含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等。

4.生物制品類品種。

5.冷藏冷凍儲存藥品。

6.中藥飲片，含定型包裝中藥飲片。

7.注射劑類藥品。

8.其他，例如：拆零藥品、近效期藥品、非藥品類產(chǎn)品等。

無人售藥機服務，多地大力支持

梳理發(fā)現(xiàn)，多地已經(jīng)試點“無人售藥機”服務，并得到當?shù)夭块T大力支持。無人售藥機正成為成為藥品零售行業(yè)主流趨勢。

11月11日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)文，將在全省開展智能售藥機試點。

今年8月，天津市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)投入使用第一臺24小時自動售藥機，方便居民便捷購藥。相關負責人表示，目前天津市對自動售藥機持鼓勵態(tài)度，但是具體的管理辦法尚未出臺，尤其對于單體藥店在注冊地址設置自動售藥機處于無指導意見的空白狀態(tài)，經(jīng)綜合考量后，決定支持單體藥店在注冊地址設置自動售藥機，為了保障藥品安全，還制定了專門管理方案。

2020年12月25日，河北石家莊市就自動售藥機的運營條件、藥品安全儲存、藥品信息登記等方面給出詳細規(guī)定：

1.自動售藥機放置的場所，應當避免陽光直射、雨淋等；儲存藥品相對濕度為35％～75％。

2.自動售藥機經(jīng)營的藥品在交付時應當向消費者提供銷售憑證（或電子小票），憑證（小票）內(nèi)容涵蓋設置自動售藥機的名稱（編號、位置）、藥品名稱、上市許可持有人（生產(chǎn)廠商）、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格、有效期、銷售日期等及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容，以確保藥品可追溯。