11月28日，遠大醫(yī)藥（512.HK）發(fā)布公告稱與InnovHeart S.r.l.達成股權投資及產(chǎn)品引進戰(zhàn)略合作協(xié)議，遠大醫(yī)藥將以約4,380萬歐元獲得InnovHeart約17.8%的股權及用于二尖瓣置換的全球創(chuàng)新醫(yī)療器械Saturn在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺灣）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。

Saturn為遠大醫(yī)藥在精準介入領域取得的又一全球創(chuàng)新產(chǎn)品，是公司在打造國際領先的心腦血管精準介入診療平臺的一次重要布局。遠大醫(yī)藥表示，本次獲得的二尖瓣置換產(chǎn)品Saturn將完善公司在結構性心臟病領域的布局，豐富公司在血管介入領域的在研產(chǎn)品管線，并進一步推進公司“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建立。至此，遠大醫(yī)藥已經(jīng)完成了在該領域圍繞冠脈血管介入、外周血管介入、神經(jīng)介入、結構性心臟病、電生理以及心衰六個方向創(chuàng)新產(chǎn)品的全方位布局，成為在心腦血管精準介入診療領域中產(chǎn)品布局方向最廣、疾病覆蓋最全的公司之一。

公告顯示，InnovHeart是一家專注于創(chuàng)新型經(jīng)導管二尖瓣介入治療（TMV）醫(yī)療系統(tǒng)開發(fā)的意大利醫(yī)療器械公司，致力于為瓣膜疾病患者提供創(chuàng)新治療方式，公司創(chuàng)始團隊已在心臟瓣膜疾病領域深耕十余年，有著豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。

InnovHeart的核心產(chǎn)品Saturn采用經(jīng)房間隔的介入方式植入，最大程度避免手術創(chuàng)傷，縮短術后恢復時間，創(chuàng)新性地將瓣環(huán)重建技術與瓣膜置換技術相結合，將提升器械適配性，適合各種常見的二尖瓣結構。

根據(jù)Frost&Sullivan資料，2019年全球瓣膜性心臟病患者約2.1億，造成約260萬人死亡，其中二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病類型，重度二尖瓣反流患者如未得到有效治療，5年死亡率可達約50%。

由于二尖瓣結構復雜，目前已上市二尖瓣緣對緣等修復技術只能暫時解決部分問題，而經(jīng)導管二尖瓣置換術（TMVR）則有望成為多種類型的二尖瓣病變標準通用治療方案。Frost&Sullivan預計到2030年全球的二尖瓣介入市場規(guī)模將達到174億美元；根據(jù)華泰證券對TMV市場的研究，到2030年中國該市場容量約為118億元。

由于研發(fā)難度大，目前全球范圍內(nèi)無商業(yè)化的經(jīng)房間隔介入路徑進行二尖瓣置換的產(chǎn)品。Saturn產(chǎn)品的引進有望使我國二尖瓣反流患者能夠同步共享全球最先進的TMVR治療方式。

心腦血管精準介入診療領域是遠大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領域之一，公司秉承“介入無植入”的治療理念，先后布局了多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品。今年以來公司戰(zhàn)略性地加速擴充高端器械產(chǎn)品管線，已累計投入超1.6億美元。本次交易完成后，公司在該領域將儲備10款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中2款已經(jīng)在中國獲批上市，其他8款產(chǎn)品也在積極推進中國臨床注冊工作，力爭在未來年度實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品分階段分梯次上市，帶動該領域業(yè)務實現(xiàn)跨越式增長。

目前，遠大醫(yī)藥在心腦血管精準介入診療領域已設立了多個海內(nèi)外研發(fā)及生產(chǎn)基地，共儲備研發(fā)人員50人，碩博占比近40%，擁有專利、國內(nèi)專利申請以及PCT國際專利申請30余族，具備穩(wěn)固的工業(yè)基礎及研發(fā)實力，為公司在心腦血管精準介入診療領域中各細分方向確立龍頭地位以及搭建“介入無植入、心腦同治、無源+有源”特色高端醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品集群保駕護航。

遠大醫(yī)藥表示，未來公司會持續(xù)專注于冠脈血管介入、外周血管介入、神經(jīng)介入、結構性心臟病、電生理以及心衰六個方向創(chuàng)新業(yè)務發(fā)展，并采用內(nèi)外部研發(fā)相結合的方式，加快研發(fā)節(jié)奏，并依托于本集團深厚的全球研發(fā)實力和持續(xù)的資金投入，將對全球前沿技術進行不斷探索，為本集團的長久發(fā)展提供持續(xù)動力，將該板塊打造成為中國乃至全球領先的“心腦血管精準介入診療平臺”。