7月20日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（簡稱“艾迪藥業(yè)”）正式在科創(chuàng)板掛牌上市，本次發(fā)行股份數(shù)量不超過9000萬股，發(fā)行價格為13.99元/股，對應(yīng)市盈率為285.07倍。

據(jù)招股書披露，艾迪藥業(yè)本次科創(chuàng)板上市擬募集資金7.46億元，將用于創(chuàng)新藥研發(fā)、購買研發(fā)技術(shù)中心大樓、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施建設(shè)以及償還銀行貸款、補充流動資金等。

其中，研發(fā)技術(shù)中心大樓購置項目擬由安賽萊負(fù)責(zé)實施，原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項目由艾迪藥業(yè)全資子公司艾迪醫(yī)藥負(fù)責(zé)實施。本次募集資金到位后，艾迪藥業(yè)將相應(yīng)募集資金以增資或借款方式投入安賽萊和艾迪醫(yī)藥，其他項目將由其自行實施。

艾迪藥業(yè)此次在科創(chuàng)板IPO采用了第2套上市標(biāo)準(zhǔn)，即「預(yù)計市值不低于人民幣15億元，最近一年營業(yè)收入不低于人民幣2億元，且最近3年累計研發(fā)投入占最近3年累計營業(yè)收入的比例不低于15%。」。據(jù)招股書披露，艾迪藥業(yè)最近一次外部股權(quán)融資即2017年機構(gòu)投資者增資對應(yīng)公司估值為16億元。2017～2019年，艾迪藥業(yè)營業(yè)收入分別為1.36億元、2.77億元和3.45億元。同期研發(fā)費用分別為4214.35萬元、6187.64萬元和5696.34萬元，近3年累計研發(fā)投入占比近3年累計營業(yè)收入比例達(dá)21.23%，符合上市標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)招股書披露，艾迪藥業(yè)的控股股東為廣州維美投資有限公司，實際控制人為傅和亮、Jindi Wu夫婦。公司董事長、總經(jīng)理兼首席執(zhí)政官傅和亮通過廣州維美擁有艾迪藥業(yè)表決權(quán)比例為26.25%；傅和亮之妻Jindi Wu通過香港維美以及AEGEL TECH合計擁有艾迪藥業(yè)表決權(quán)比例為26.08%。傅和亮、Jindi Wu夫婦合計擁有艾迪藥業(yè)表決權(quán)比例為52.33%。

艾迪藥業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)圖

人源蛋白產(chǎn)品貢獻(xiàn)7成以上營收

艾迪藥業(yè)成立于2009年，是一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為主的生物制品企業(yè)，同時開展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷試劑和設(shè)備業(yè)務(wù)。其中，2017～2019年，該公司人源蛋白產(chǎn)品營業(yè)收入分別達(dá)1.12億元、2.18億元和2.60億元，占比同期營業(yè)收入的82.27%、78.65%和75.19%，是公司的主要盈利來源。

值得注意的是，艾迪藥業(yè)的人源蛋白產(chǎn)品銷售收入目前較為依賴第一大客戶天普生化。自2016年至2019年6月天普生化所貢獻(xiàn)的銷售額分別達(dá)2.34億元、0.69億元、1.91億元和0.98億元，占艾迪藥業(yè)同期營收比例分別90.79%、50.64%、69.11%和60.46%。

對此依賴性，艾迪藥業(yè)在招股書中解釋到，注射用烏司他丁和注射用尤瑞克林是天普生化獨家品種，而艾迪藥業(yè)是目前唯一能夠向天普生化規(guī)模化提供烏司他丁粗品和尤瑞克林粗品的供應(yīng)商，因此雙方就此達(dá)成了長期產(chǎn)業(yè)合作關(guān)系。但一旦天普生化與艾迪藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)合作關(guān)系發(fā)生重大不利變化、或者天普生化經(jīng)營狀況發(fā)生波動，很可能將會對艾迪藥業(yè)的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較為重大不利影響。

抗艾滋病新藥預(yù)計年底報產(chǎn)

自2014年開始，艾迪藥業(yè)開始轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥物研發(fā)，瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向。截止目前，艾迪藥業(yè)的研發(fā)管線涵括了12款主要在研品種，其中包括6款核心1類新藥、1款2類新藥、3款仿制藥，以及2款申報一致性評價的品種。

艾迪藥業(yè)在研產(chǎn)品管線

其中臨床進(jìn)展最快的項目為抗艾滋病新藥ACC007，是全新一代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過非競爭性結(jié)合并抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性，從而阻止病毒轉(zhuǎn)錄和復(fù)制。目前該藥物已完成了III期臨床試驗，預(yù)計將在今年進(jìn)行上市申報。

ACC008是艾迪藥業(yè)另一款在抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥，為固定劑量的三聯(lián)單片復(fù)方制劑，每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定3種主要成分。與單藥相比，單片復(fù)方制劑可以顯著減輕患者服藥負(fù)擔(dān)，增加依從性，減少耐藥發(fā)生。2019年10月，CDE初步同意可采用生物等效性試驗用于初治患者，可開展III期臨床試驗用于經(jīng)治患者。

在抗腫瘤領(lǐng)域，艾迪藥業(yè)也有產(chǎn)品布局。其中ACC006是一款作用于mTOR通路和Hedgehog通路的新型雙靶點抗腫瘤藥物，選擇性抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。目前該藥物針對晚期基底細(xì)胞癌的II期臨床試驗正與相關(guān)方就臨床方案積極開展溝通，未來有望以“孤兒藥”的身份獲得上市批準(zhǔn)。同時，艾迪藥業(yè)正在開展ACC006聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案治療肺鱗癌Ib/II期臨床試驗。

ACC010是一款溴結(jié)構(gòu)域蛋白4（BRD4）抑制劑，用于治療急性髓系白血病患者。目前該藥物已獲得新藥臨床批件，正在開展I期臨床試驗相關(guān)準(zhǔn)備工作。ACC015是一款新型的核苷類抗腫瘤新藥，主要用于治療急性白血病患者，目前尚處于臨床前研究階段。