在企業(yè)紛紛自證臨床有效的時(shí)候，集采送出致命一刀

“重點(diǎn)監(jiān)控”及“中成藥集采”兩重壓力之下，中恒集團(tuán)成為業(yè)界焦點(diǎn)。

11月15日，中恒發(fā)布公告稱：公司董事長焦明辭去現(xiàn)有職務(wù)，不再擔(dān)任公司法定代表人。公司董事會(huì)提名莫宏勝為董事長。

前任董事長歐陽靜波之后，短短兩年間中恒集團(tuán)又一位掌門人離任。

健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，中恒集團(tuán)的血栓通系列產(chǎn)品已從2014年巔峰時(shí)期年銷售28.80億元，降至2020年的約5.2億元。這一次，湖北牽頭18省市的中成藥集采中，血栓通系列產(chǎn)品又被納入其中。

各省市衛(wèi)健委自2016年起陸續(xù)出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控目錄，將臨床用量大、安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證的中成藥納入后，一批中藥企業(yè)的銷量開始直線下滑。盡管中恒集團(tuán)這幾年一直在積極開展血栓通的臨床研究，欲證明其真實(shí)有效性，但似乎對(duì)銷量沒有任何幫助。

在新一輪的醫(yī)改大潮中，留給中恒這樣中藥企業(yè)的時(shí)間，已經(jīng)不多了。

兩位董事長接連離職，核心產(chǎn)品業(yè)績(jī)下滑

中恒集團(tuán)梧州制藥曾經(jīng)是梧州本地人的驕傲，不少本地人以進(jìn)入梧州制藥為榮光的事情，號(hào)稱“一家企業(yè)一座城”。

2015年8月，中恒集團(tuán)原董事長許淑清因涉嫌職務(wù)侵占、單位行賄等罪被立案?jìng)刹椤Ｗ罱K這位曾經(jīng)在廣西梧州呼風(fēng)喚雨的企業(yè)家、中藥行業(yè)的女強(qiáng)人，被判處有期徒刑十七年。

中恒集團(tuán)原董事長許淑清

中恒集團(tuán)是廣西投資集團(tuán)持股27.73%的國企，一把手出事后，公司被迫臨陣換將，任命原廣東省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司董事長歐陽靜波為新任董事長。歐陽靜波上任后，開始強(qiáng)調(diào)中藥注射劑質(zhì)量，力推采購和種植的標(biāo)準(zhǔn)化，保證血栓通的臨床效果。

但這些“內(nèi)功”沒法抵抗外來的大風(fēng)浪。2015年1月，原國務(wù)院副秘書長、機(jī)關(guān)黨組成員畢井泉出任國家食品藥品監(jiān)督管理局局長。一年之后，福建、山東、安徽、河南開始出臺(tái)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄，中恒集團(tuán)的血栓通被多次點(diǎn)名，銷量出現(xiàn)下滑。

中藥注射劑十多年的好日子徹底改變。

歐陽靜波并非不努力，一則在網(wǎng)絡(luò)流傳甚廣的視頻采訪中，歐陽靜波自稱：中恒聯(lián)合天津中醫(yī)藥大學(xué)、國家中醫(yī)科學(xué)院開展了30886例的臨床研究，結(jié)果表明：血栓通的副反應(yīng)率優(yōu)于國際同類產(chǎn)品。但市場(chǎng)并不買賬。根據(jù)中恒集團(tuán)財(cái)報(bào)顯示，血栓通系列產(chǎn)品從2014年28.80億元逐步下滑到2017年的17.8億元。

歐陽靜波使出渾身解數(shù)，也只是在2018年讓血栓通“回光返照”，銷售額達(dá)到30億元。各地都嚴(yán)控輔助用藥，個(gè)人力量和個(gè)別企業(yè)都無法阻止中藥注射液這個(gè)品類的銷售頹勢(shì)。

2019年6月，中恒集團(tuán)收到歐陽靜波的辭職申請(qǐng)，控股股東廣西投資集團(tuán)的總經(jīng)理助理焦明出任新董事長。

“新官”并沒讓血栓通活得好一些。財(cái)報(bào)顯示，2019年血栓通銷量約為7.27億元，2020年下跌至5.21億元，集團(tuán)整體營收也因此受影響。這個(gè)曾經(jīng)讓中恒集團(tuán)賺得本滿缽滿的品種，被重點(diǎn)監(jiān)控、合理用藥等監(jiān)管政策徹底趕下“神壇”。

一步步收緊，中藥前途難料

中恒新提名的董事長莫宏勝能否獲得信任？如何讓血栓通系列產(chǎn)品迎來“第二春”？這些都是不太好回答的難題。

中藥注射劑是中藥最初開始“現(xiàn)代化”的產(chǎn)物，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥口服或其他給藥方式見效慢的缺點(diǎn)，有一定的進(jìn)步意義。自上個(gè)世紀(jì)80年代起，大批中藥注射液登陸市場(chǎng)，至今一直備受醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是基層醫(yī)院的青睞。

但行業(yè)中都了解，中藥注射劑之所以能夠暢銷多年，與相關(guān)企業(yè)給出的“無法拒絕”的回扣密切相關(guān)。血栓通系列產(chǎn)品作為中藥注射劑的代表，其營銷模式曾被業(yè)界飽受詬病。

2017年，全國醫(yī)藥流通行業(yè)試點(diǎn)“兩票制”，意在擠掉藥品流通環(huán)節(jié)的多余水分。這一政策很快就反映在了中恒集團(tuán)、步長制藥等一批中藥企業(yè)的財(cái)務(wù)報(bào)表上：以往層層加價(jià)做高成本的方式不再適用，企業(yè)只能把所有銷售費(fèi)用都加在財(cái)報(bào)上。中恒集團(tuán)2018年銷售費(fèi)用為21.19億元，2019年更是高達(dá)23億元。

上交所曾就此向中恒發(fā)出問詢函，中恒集團(tuán)回應(yīng)稱：“產(chǎn)品銷售量增長，公司銷售團(tuán)隊(duì)已經(jīng)不能滿足推廣活動(dòng)的需要。”但真實(shí)的原因，懂得都懂。

這一錘之后，緊接著就是重點(diǎn)監(jiān)控目錄，加上國家藥監(jiān)局責(zé)令修改中藥注射液說明書等政策，中藥注射液的安全性問題開始被輿論關(guān)注到。

根據(jù)《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告2016年》顯示，中成藥藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的16.9%，其中注射劑占53.8%。根據(jù)藥監(jiān)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人的說法，目前中藥注射劑自證有效才是其最首要的任務(wù)。

中恒、步長、天士力、以嶺等國內(nèi)中藥龍頭企業(yè)均開始部署臨床試驗(yàn)，中藥注射劑再評(píng)價(jià)也在國內(nèi)陸續(xù)推開。但這些“自救行為”顯然沒有行業(yè)大浪沖擊來得快。

今年9月，全國首個(gè)大規(guī)模中成藥集采啟動(dòng)。由湖北省牽頭，聯(lián)合河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川等18省市展開76個(gè)品種的中成藥集采。其中包括了血塞通、血栓通、生脈等中藥注射液知名大品種。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著中成藥集采啟動(dòng)，今后將有大批中成藥銷售出現(xiàn)萎縮，相關(guān)企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型。未來，中藥企業(yè)的路應(yīng)該怎么走，似乎早已注定。

文 | 小米

運(yùn)營 | 廿十三

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