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集采品種阿卡波糖片！海正，石藥入局
7月20日，海正和石藥申報的4類仿制藥阿卡波糖片分別獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評價。國內(nèi)此前已有華東醫(yī)藥和福元醫(yī)藥的阿卡波糖片、綠葉制藥的阿卡波糖膠囊獲批，并視同通過一致性評價。 阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制劑，它能夠競爭性抑制葡萄糖苷水
7月20日，海正和石藥申報的4類仿制藥阿卡波糖片分別獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評價。國內(nèi)此前已有華東醫(yī)藥和福元醫(yī)藥的阿卡波糖片、綠葉制藥的阿卡波糖膠囊獲批，并視同通過一致性評價。
阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制劑，它能夠競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉類分解為葡萄糖，進(jìn)而減少腸道內(nèi)葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。阿卡波糖原研廠家為拜耳，1990年在德國獲批，1994年在中國獲批，1995年獲得FDA批準(zhǔn)。
由于阿卡波糖主要通過抑制淀粉酶來減少葡萄糖的吸收，更加適合以米飯、面食等碳水化合物為主食的亞洲人群，因此在國內(nèi)的銷售情況遠(yuǎn)好于歐美市場。數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖制劑產(chǎn)品2018年全球銷售額為6.47億美元，其中中國市場的銷售額達(dá)到5.49億美元。
國內(nèi)市場上的阿卡波糖有片劑、膠囊劑和咀嚼片，其中，華東醫(yī)藥開發(fā)的阿卡波糖咀嚼片為獨(dú)家劑型，已通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保乙類目錄。阿卡波糖口服常釋劑型為國家甲類醫(yī)保目錄品種，并且被納入第二批國家集采，拜耳原研產(chǎn)品和綠葉制藥的膠囊劑型中標(biāo)。
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杭州民生藥業(yè)「布洛芬注射液」第3家獲批上市
7月20日，杭州民生藥業(yè)申報的3類仿制藥布洛芬注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)第3家該藥品視同通過一致性評價的企業(yè)。 苑東生物的布洛芬注射液于2018年7月獲批成人退熱和鎮(zhèn)痛，并被列為標(biāo)準(zhǔn)制劑。2019年7月，該藥適應(yīng)人群從成人擴(kuò)展至6個月以上兒科患者...
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本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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