ADC、mRNA疫苗……大批創(chuàng)新藥物撐起了新石藥

近期，一篇關(guān)于“藥都”石家莊的文章引發(fā)了大量關(guān)注。

原本擁有最好制藥基礎(chǔ)的石家莊，因長期無法走出傳統(tǒng)原料藥工業(yè)的桎梏，顯得被這個滿是創(chuàng)新藥的時代所拋棄。“藥都”如何新生，這已經(jīng)超出產(chǎn)業(yè)范疇，成為城市發(fā)展、經(jīng)濟格局等大話題中的一部分。

實際上，有很多“藥都”企業(yè)正在努力。

11月18日，石藥集團披露了2021年度三季報，數(shù)據(jù)顯示：石藥在研發(fā)創(chuàng)新方面一直沒有松勁。

今年前三季度，石藥集團收入206.4億元，同比增長7.4%；凈利潤達到43.35億元，增長23.2%。石藥三季報披露出來的凈利率水平，甚至超過了恒瑞、復(fù)星等醫(yī)藥行業(yè)“白馬股”。

從三季報數(shù)據(jù)來看，大批創(chuàng)新藥物撐起了石藥的核心業(yè)績。

抗癌藥是重頭，恩必普醫(yī)保放量明顯

石藥集團目前主要收入構(gòu)成為成藥和原料藥、功能食品等三大類。成藥業(yè)務(wù)是現(xiàn)金牛，占總收入的81.4%。

從原料藥起家的石藥集團很早就開始轉(zhuǎn)型，加碼創(chuàng)新藥，用10年時間構(gòu)建了如今的管線。

石藥目前的成藥業(yè)務(wù)包括抗腫瘤、精神神經(jīng)、代謝、抗感染、心血管、免疫和呼吸等六大領(lǐng)域。

其中，抗腫瘤藥物取得了57.78億元的收入，神經(jīng)系統(tǒng)藥品一直是石藥的重要板塊，前三季度，神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額達到55.05億元，下降8.0%。

“恩必普”在2020年醫(yī)保談判中降價超過50%，但從三季報披露出的業(yè)績表現(xiàn)來看，恩必普的銷售額只微降11.2%。石藥集團稱，通過下沉市場和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療自費市場的開拓，“恩必普”的可及性大大提高，消化了降價的影響。

在成藥銷售中，縣域市場的開拓成為集團亮點。近年來，在分級診療、醫(yī)共體、集采等政策下，縣級市場迎來大爆發(fā)，增速高于城市醫(yī)院，早就成為各大藥企排兵布陣的新領(lǐng)地。石藥集團在縣域市場深耕多年，已經(jīng)具備渠道、商業(yè)、學(xué)術(shù)等各方面的先入優(yōu)勢，在政策紅利下，市場擴面水到渠成。現(xiàn)在，石藥集團已經(jīng)建立了專門的縣域基層推廣隊伍，打造了跨領(lǐng)域、多產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣團隊和人才體系，打造社區(qū)和廣闊市場銷售平臺，成為集團業(yè)績重要的增長極。集團通過整合內(nèi)外部資源，深化商業(yè)化能力，加快產(chǎn)品精準、深入的下沉，在縣域市場打造品牌高點。

石藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的思路一直沒有停步，三季報顯示，公司曾經(jīng)倚重的原料藥業(yè)務(wù)已經(jīng)縮減到總營收的不到20%。

這一調(diào)整意義重大：維生素C、抗生素中間體等原料藥產(chǎn)業(yè)是曾經(jīng)是石家莊的一張名片，也是“藥都”名號的由來。

換句話說，石藥的轉(zhuǎn)型，也是“藥都”轉(zhuǎn)變身份的縮影。

ADC、mRNA，石藥的研發(fā)視野越來越寬

今年9月，石家莊出臺《全力做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行動計劃(2021—2023年)》，提出到2023年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長15%左右，總營收突破1000億元，“基本建成全國重要的生物藥及化學(xué)藥制劑創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)”。

石藥集團是石家莊的標志性企業(yè)，在創(chuàng)新投入上也是不遺余力。

2015年，石藥提出今后每年研發(fā)投入要達到總營收的10%以上。在中國，醫(yī)藥企業(yè)“研發(fā)投入占比10%”是一條標準線，超過這條線，標志著這是一家行業(yè)公認的“創(chuàng)新型企業(yè)”。

2021年三季報顯示，石藥集團今年前9月研發(fā)投入就達到25.1億元，比去年同期增加10.7%，研發(fā)投入比達到12.17%，占到成藥收入的14.9%。

從2016年開始，石藥集團的研發(fā)投入連年增長，保持了國內(nèi)企業(yè)中較高的水平，在轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企之中，這樣的指標已屬難得。

在大規(guī)模投入的基礎(chǔ)上，石藥集團布局了小分子靶向藥物、納米藥物、單抗、雙抗、ADC、mRNA疫苗，小核酸藥物等多個門類的研發(fā)。

目前，石藥在研項目約300個，其中小分子創(chuàng)新藥、大分子創(chuàng)新藥分別都有40項以上。EGFR靶點的藥物瑞澤替尼、治療濾泡性淋巴瘤的度維利塞，以及兩款納米藥物已經(jīng)申報上市。

另外，石藥的多項新型制劑、大分子、小分子創(chuàng)新藥物正處在臨床階段，將在不久的將來開花結(jié)果。

更為重要的是，石藥還有5個在研藥物取得了美國臨床許可，治療胰腺癌和治療胃癌的兩款藥物已經(jīng)獲得了美國孤兒藥資格認定，為今后打開國際市場鋪路。

今年，石藥的BD也交出不俗業(yè)績。全球化資源整合步伐明顯加快，在全球招募高端人才，建立了國際一流的BD團隊，license in 與 license out 雙向并舉，打造全球BD生態(tài)圈。

比如與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司合作，取得其KN026（一種HER2靶向雙特異性抗體）于中國就乳腺癌及胃癌的獨家產(chǎn)品授權(quán)及商業(yè)化權(quán)利；與康諾亞生物醫(yī)藥科技（成都）有限公司合作，取得其CM310（一種抗IL-4Rα的重組人源化單抗）于中國就中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的獨家產(chǎn)品授權(quán)及商業(yè)化權(quán)利。

今年8月份，集團還向美國創(chuàng)新藥公司Flame Biosciences,Inc.授出NBL-015（抗Claudin 18.2單克隆抗體）及兩款將利用集團NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)的新型雙特異性抗體在大中華以外地區(qū)的獨家權(quán)利。

未來5年，石藥集團還將有30多個創(chuàng)新藥物上市，包括多款納米藥物，以及mRNA疫苗、小核酸藥物等。這些品種都是具有市場價值的重磅單品，將支撐未來的增長空間。

“藥都”復(fù)興，企業(yè)有責(zé)。

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