九安醫(yī)療的背后，小米的身影藏在其中，此次獲得EUA，對(duì)小米布局醫(yī)療領(lǐng)域，又有什么樣的意義？

| 來(lái)源：賽柏藍(lán)器械

| 撰稿：張安

獲得EUA，將帶來(lái)又一波業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)？

11月7日晚間，九安醫(yī)療（002432.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，已于北京時(shí)間11月6日凌晨獲悉，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授權(quán)，公司美國(guó)子公司iHealth美國(guó)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測(cè)OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)(EUA)。

公告強(qiáng)調(diào)，該產(chǎn)品獲得美國(guó)應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）后，可在美國(guó)公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó) EUA 的國(guó)家/地區(qū)銷(xiāo)售。

“自行采集、快速出結(jié)果”是其主要特點(diǎn)，對(duì)家庭篩查，疫情防控有相應(yīng)的作用。公告指出，上述產(chǎn)品獲得EUA后，需求者購(gòu)買(mǎi)無(wú)需處方，通過(guò)美國(guó)的電商、藥店、商超等渠道進(jìn)行銷(xiāo)售，預(yù)計(jì)未來(lái)可能為公司帶來(lái)相關(guān)銷(xiāo)售收入。

公開(kāi)資料顯示，九安醫(yī)療成立于1995年，公司主要產(chǎn)品涵蓋血壓、血糖、血氧、 心電、心率、體重、體脂、睡眠、運(yùn)動(dòng)等領(lǐng)域，產(chǎn)品線覆蓋個(gè)人可穿戴設(shè)備領(lǐng)域。

回顧成長(zhǎng)歷史，九安醫(yī)療的發(fā)跡路上多遇“貴人相助”。在其成立初期，九安醫(yī)療的iHealth系列曾得到蘋(píng)果的大力支持，其移動(dòng)互聯(lián)血壓計(jì)BP3曾蘋(píng)果渠道發(fā)布。

而最被業(yè)界津津樂(lè)道的是，九安醫(yī)療曾獲得小米投資。作為小米系投資的第一家醫(yī)療器械企業(yè)，九安醫(yī)療被戲稱(chēng)為小米的“第一夫人”。

早在2014年，小米出資2500萬(wàn)美元（約合人民幣1.75億元）投資九安醫(yī)療。當(dāng)時(shí)的公告指出，九安醫(yī)療將在境外新設(shè)全資子公司，并將iHealth已有海外公司全部劃撥給新設(shè)子公司，小米方面不僅提供2500萬(wàn)美元的注資，更將在用戶(hù)體驗(yàn)、電商、云服務(wù)方面開(kāi)展深入合作。對(duì)于新設(shè)公司，小米持股20%。

與其他被投資的公司一樣，小米的注資意味著iHealth 可以進(jìn)入小米的資源系統(tǒng)，在用戶(hù)體驗(yàn)、售賣(mài)渠道、云服務(wù)方面展開(kāi)合作。

眾所周知，小米擁有大批忠誠(chéng)粉絲。大量的優(yōu)質(zhì)用戶(hù)是幫助企業(yè)快速增長(zhǎng)的基石。事實(shí)上，iHealth的多款產(chǎn)品得到小米的鼎力支持，例如在2016年，米家iHealth血壓計(jì)獲得雷軍的特別推薦，2017年的小米新品發(fā)布會(huì)上，也特別發(fā)布了九安體溫計(jì)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)通過(guò)FDA抗原OTC自測(cè)試劑產(chǎn)品共計(jì)有9個(gè)，其中包括艾康生物的產(chǎn)品。此次通過(guò)EUA對(duì)九安醫(yī)療而言，將有效提高其產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。九安醫(yī)療公告也強(qiáng)調(diào)，此次是公司在IVD領(lǐng)域的重要突破。

FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的9家抗原OTC自檢試劑的EUA，包括中國(guó)的艾康生物和九安醫(yī)療：

（1）九安醫(yī)療（iHealth）- iHealth COVID-19 Antigen RapidTest, 批準(zhǔn)時(shí)間 11/5/2021

（2）Celltrion - Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag HomeTest，批準(zhǔn)日期10/21/2021（3）艾康（Acon） - FlowflexCOVID-19 Antigen Home Test, 批準(zhǔn)日期10/4/2021

（4）BD - BDVeritor At-HomeCOVID-19Test，批準(zhǔn)日期08/24/2021

（5）Access Bio- CareStartCOVID-19Antigen Home Test，批準(zhǔn)日期08/02/2021

（6）Abbot -BinaxNOW COVID-19AntigenSelf Test，BinaxNOW COVID-19 Ag 2 Card批準(zhǔn)日期03/31/2021

（7）OraSure Technologies-InteliSwab COVID-19 RapidTest，批準(zhǔn)日期06/04/2021（8）Quidel - QuickVueAt-HomeOTCCOVID-19 Test，批準(zhǔn)日期03/31/2021

（9）Ellume - EllumeCOVID-19HomeTest，批準(zhǔn)日期02/11/2021

橫向?qū)Ρ葋?lái)看，相比于國(guó)內(nèi)的許多IVD企業(yè)而言，iHealth的名氣還是沒(méi)有那么大，但是他能夠搶在眾多國(guó)內(nèi)IVD巨頭前面獲得EUA，其背后的原因也不得不去深思。

據(jù)媒體報(bào)道指出，目前艾康因?yàn)橄蛎绹?guó)市場(chǎng)供應(yīng)新冠抗原試劑忙的不可開(kāi)交，如無(wú)意外的話，iHealth這次也能憑借新冠抗原試劑有個(gè)很好的收入。

而此次九安醫(yī)療產(chǎn)品獲得EUA，對(duì)小米布局醫(yī)療器械領(lǐng)域，或也有不小的助力。

小米與九安醫(yī)療，動(dòng)作頻頻

回顧小米在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療布局，要將時(shí)鐘撥到2007年前后。當(dāng)時(shí)，雷軍的個(gè)人天使投資機(jī)構(gòu)順為創(chuàng)投就投資了好大夫在線300萬(wàn)人民幣。順為基金也在2012年向丁香園投出數(shù)千萬(wàn)美元的B輪融資。2014年1月，小米投資以小米手環(huán)為主的華米科技；2014年9月，小米2500萬(wàn)美元投資九安醫(yī)療iHealth占股20%。

近年來(lái)，受疫情影響，九安醫(yī)療海外業(yè)務(wù)也受到波及。2020年12月，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)，由于疫情原因，子公司iHealth歐洲在法國(guó)開(kāi)設(shè)的小米授權(quán)店經(jīng)營(yíng)環(huán)境惡劣，鑒于歐洲疫情現(xiàn)情況，同意iHealth歐洲轉(zhuǎn)讓6家小米授權(quán)店。

對(duì)此，曾有投資者對(duì)其銷(xiāo)售前景表示關(guān)注。2021年7月，九安醫(yī)療董秘回復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)指出，在法國(guó)，九安醫(yī)療設(shè)有境外控股子公司iHealth Labs Europe，負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品銷(xiāo)售及業(yè)務(wù)渠道拓展。目前，境外有一家小米授權(quán)店由iHealth Labs Europe運(yùn)營(yíng)。

另外，拓展國(guó)際市場(chǎng)方面，九安醫(yī)療也與小米高度協(xié)同。2021年5月，九安醫(yī)療與小米集團(tuán)協(xié)手向印度捐贈(zèng)包括血氧儀、額溫計(jì)和熒光試劑盒防疫物資。同時(shí)，九安醫(yī)療表示，公司ODM/OEM業(yè)務(wù)已在印度市場(chǎng)積累了穩(wěn)定的客戶(hù)渠道。如接到防疫物資業(yè)務(wù)訂單，公司會(huì)積極響應(yīng)，擴(kuò)展海外市場(chǎng)業(yè)務(wù)規(guī)模。

小米的投資邏輯來(lái)看，其投資的產(chǎn)品多以智能家居為方向。利用自身在制造業(yè)的優(yōu)勢(shì)，嘗試對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)，形成爆款產(chǎn)品后納入自身的系統(tǒng)之中，在用戶(hù)體驗(yàn)、售賣(mài)渠道、云服務(wù)方面展開(kāi)合作，并構(gòu)成健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

在銷(xiāo)售渠道方面，九安醫(yī)療也在充分利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售渠道。11月3日，九安醫(yī)療董秘回復(fù)投資者公開(kāi)提問(wèn)時(shí)表示，公司在推行在新零售平臺(tái)銷(xiāo)售戰(zhàn)略，于天貓精靈、京東、小米有品、拼多多等電商平臺(tái)均設(shè)有官方旗艦店。因醫(yī)療器械品類(lèi)原因，其產(chǎn)品銷(xiāo)售并未進(jìn)入抖音平臺(tái)。

不同于國(guó)內(nèi)其他明星公司的并購(gòu)布局，小米與布局企業(yè)形成生態(tài)鏈，雖然公司沒(méi)有從屬關(guān)系，但是在產(chǎn)品上，營(yíng)銷(xiāo)策略上又高度趨同，給人的體驗(yàn)感覺(jué)非常統(tǒng)一。

雖然目前來(lái)看，小米投資醫(yī)療領(lǐng)域上的動(dòng)作并沒(méi)有在醫(yī)療器械領(lǐng)域太過(guò)顛覆的產(chǎn)品，但是回看歷史，現(xiàn)在的醫(yī)療影像巨頭，GE、西門(mén)子、飛利浦等公司，最早期的時(shí)候，也是從小家電切入消費(fèi)市場(chǎng)領(lǐng)域的。直到今天，這三家成為了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域當(dāng)之無(wú)愧的三巨頭，在CT、MRI、超聲等領(lǐng)域都有絕對(duì)的話語(yǔ)權(quán)。

誰(shuí)又能標(biāo)定，數(shù)十年后的小米生態(tài)鏈，會(huì)成長(zhǎng)為什么樣子呢？對(duì)此，我們拭目以待。

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