全球都在尋求低價藥，醫藥創新難逃天花板宿命？

來源：藥智網/森林

自上世紀80年代以來，美國醫療市場的支付能力和自由定價制度虹吸了全球的各種資源，使美國成為全球醫藥創新的主要來源。但新冠疫情以來，美政府多次試圖改革藥品定價，解決美國長達一個世紀的高藥價問題。

在中國，“藥價”是貫穿新醫改的永恒主題。進入11月，2021年國談的腳步也愈發得近了。

“藥價”改革成為藥企不得不面對現實，醫保控費會限制醫藥創新嗎？未來醫藥創新還有“自由港灣”嗎？

美國如何成為醫藥創新“孤島”？

當被問及藥價改革將如何影響醫藥行業發展時，制藥公司普遍認為：降低藥價會阻礙創新。

“在 80 年代以前，全球研發的 80% 發生在歐洲大陸，而今天這一比例還不到 20%，這些研發企業去了哪里？”禮來CEO David Ricks 在采訪中談到，“它去了美國。”

自去年新冠疫情爆發以來，美國已有六種批準的 COVID-19 藥物和三種批準的疫苗。這六種藥物中有五種來自美國實驗室，而所有疫苗都來自于美國（雖然德國公司 BioNTech是在與輝瑞合作之前開發了其mRNA新冠疫苗BNT162b2）。

為何創新藥研發去了美國？

醫藥獨立評論人孟八一先生指出，美國與歐洲的區別在于，美國不限制藥物價格（自由定價），美國是半自由化的醫療市場。歐洲屬于協調市場經濟醫療市場，即政府醫保為主（全民醫保），政府與商業協調價格。60年代開始，歐洲和日本開始對藥品限價，80年代達到高潮。而美國80年代以后，醫保開始擴容。

因為美國政府不控制藥品價格，而且法律禁止政府與企業談判Medicare的藥品價格，市場成為美國藥品價格控制的主導力量。依托強大的醫療保險集團、醫療管理集團（HMO）和藥房福利公司，美國市場以自發的形式實現了藥品的價格控制。

1950年-2020年美國批準的新分子實體統計

數據來源：藥智數據

但是，新冠疫情推開了美政府關于改革藥品定價的想法，多個議案被提出。雖然，不少企業及專家認為這不可能實現，但仍是懸在藥企頭上的達摩克利斯之劍。

未來美國能否保持其創新優勢？

從已批準的藥品中，充分發揮商業潛力，制藥企業才能收回其研發成本，為未來的藥物研發提供資金，并以豐厚的利潤滿足投資者的需求，以獲得更多的資金。一直以來，美國各大制藥廠商持續地表達對政府打壓高昂藥價的監管行為。

雖然，美政府已嘗試了多種降低藥價的策略，但至今為止沒有任何實質行動，而且藥品價格一路走高。孟八一認為，美國民眾既是高藥價的受害者，又是受益者。對藥價的進一步管控受到美國社會價值觀和立法的制約，價格監管很難實現。

對于藥價昂貴問題，一些專家認為，不需要依靠政府控制藥品價格，而要通過市場這只“無形的手”既彌補創新的投入，又保障藥品的可及性。經驗表明，當某種新藥出現第3個以上仿制藥的時候，藥價就會出現明顯的下降。監管機構可以通過批準更多的新藥，和加快仿制藥審評速度來解決藥價問題。

也有專家認為，重新設計醫療保險可以解決藥品費用昂貴問題。

在控費與創新之間，顯然美國選擇了后者。未來美國市場如果還是選擇創新，這里就還會不斷有創新產品產出。

結語

醫藥是強監管行業，是民生行業 ，國外和國內都面臨藥價昂貴的難題。但我們也應該看到，創新藥研發難度是非常大，而且容易治療的疾病早已解決，剩下的都是難啃的骨頭，研發難度越來越大。從獲批的創新藥可以看到，創新是根據市場來走的，資本來走的。

在中國，企業對于醫保談判已不陌生，自2016年實施以來，醫保談判加快了藥品目錄動態調整的節奏，新藥獲批后，最長一年就有機會納入醫保藥品目錄，這在一定程度上鼓勵了企業的創新。但提及醫保談判也讓很多制藥企業倍感壓力，更有專家直言，在中國能給新藥市場的天花板是有限的，能在海外上市，才能打開市場的天花板。

未來醫保能給創新藥的天花板是多少還是未知數。但是，目前美國市場仍然相對更自由，也是各大創新藥企最喜歡的市場，積極出海，全面布局才能更好地應對各種變化。

責任編輯：琉璃

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