全球都在尋求低價藥，醫(yī)藥創(chuàng)新難逃天花板宿命？

來源：藥智網(wǎng)/森林

自上世紀(jì)80年代以來，美國醫(yī)療市場的支付能力和自由定價制度虹吸了全球的各種資源，使美國成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的主要來源。但新冠疫情以來，美政府多次試圖改革藥品定價，解決美國長達(dá)一個世紀(jì)的高藥價問題。

在中國，“藥價”是貫穿新醫(yī)改的永恒主題。進(jìn)入11月，2021年國談的腳步也愈發(fā)得近了。

“藥價”改革成為藥企不得不面對現(xiàn)實(shí)，醫(yī)?？刭M(fèi)會限制醫(yī)藥創(chuàng)新嗎？未來醫(yī)藥創(chuàng)新還有“自由港灣”嗎？

美國如何成為醫(yī)藥創(chuàng)新“孤島”？

當(dāng)被問及藥價改革將如何影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展時，制藥公司普遍認(rèn)為：降低藥價會阻礙創(chuàng)新。

“在 80 年代以前，全球研發(fā)的 80% 發(fā)生在歐洲大陸，而今天這一比例還不到 20%，這些研發(fā)企業(yè)去了哪里？”禮來CEO David Ricks 在采訪中談到，“它去了美國?！?/span>

自去年新冠疫情爆發(fā)以來，美國已有六種批準(zhǔn)的 COVID-19 藥物和三種批準(zhǔn)的疫苗。這六種藥物中有五種來自美國實(shí)驗(yàn)室，而所有疫苗都來自于美國（雖然德國公司 BioNTech是在與輝瑞合作之前開發(fā)了其mRNA新冠疫苗BNT162b2）。

為何創(chuàng)新藥研發(fā)去了美國？

醫(yī)藥獨(dú)立評論人孟八一先生指出，美國與歐洲的區(qū)別在于，美國不限制藥物價格（自由定價），美國是半自由化的醫(yī)療市場。歐洲屬于協(xié)調(diào)市場經(jīng)濟(jì)醫(yī)療市場，即政府醫(yī)保為主（全民醫(yī)保），政府與商業(yè)協(xié)調(diào)價格。60年代開始，歐洲和日本開始對藥品限價，80年代達(dá)到高潮。而美國80年代以后，醫(yī)保開始擴(kuò)容。

因?yàn)槊绹豢刂扑幤穬r格，而且法律禁止政府與企業(yè)談判Medicare的藥品價格，市場成為美國藥品價格控制的主導(dǎo)力量。依托強(qiáng)大的醫(yī)療保險集團(tuán)、醫(yī)療管理集團(tuán)（HMO）和藥房福利公司，美國市場以自發(fā)的形式實(shí)現(xiàn)了藥品的價格控制。

1950年-2020年美國批準(zhǔn)的新分子實(shí)體統(tǒng)計

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

但是，新冠疫情推開了美政府關(guān)于改革藥品定價的想法，多個議案被提出。雖然，不少企業(yè)及專家認(rèn)為這不可能實(shí)現(xiàn)，但仍是懸在藥企頭上的達(dá)摩克利斯之劍。

未來美國能否保持其創(chuàng)新優(yōu)勢？

從已批準(zhǔn)的藥品中，充分發(fā)揮商業(yè)潛力，制藥企業(yè)才能收回其研發(fā)成本，為未來的藥物研發(fā)提供資金，并以豐厚的利潤滿足投資者的需求，以獲得更多的資金。一直以來，美國各大制藥廠商持續(xù)地表達(dá)對政府打壓高昂藥價的監(jiān)管行為。

雖然，美政府已嘗試了多種降低藥價的策略，但至今為止沒有任何實(shí)質(zhì)行動，而且藥品價格一路走高。孟八一認(rèn)為，美國民眾既是高藥價的受害者，又是受益者。對藥價的進(jìn)一步管控受到美國社會價值觀和立法的制約，價格監(jiān)管很難實(shí)現(xiàn)。

對于藥價昂貴問題，一些專家認(rèn)為，不需要依靠政府控制藥品價格，而要通過市場這只“無形的手”既彌補(bǔ)創(chuàng)新的投入，又保障藥品的可及性。經(jīng)驗(yàn)表明，當(dāng)某種新藥出現(xiàn)第3個以上仿制藥的時候，藥價就會出現(xiàn)明顯的下降。監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以通過批準(zhǔn)更多的新藥，和加快仿制藥審評速度來解決藥價問題。

也有專家認(rèn)為，重新設(shè)計醫(yī)療保險可以解決藥品費(fèi)用昂貴問題。

在控費(fèi)與創(chuàng)新之間，顯然美國選擇了后者。未來美國市場如果還是選擇創(chuàng)新，這里就還會不斷有創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)出。

結(jié)語

醫(yī)藥是強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，是民生行業(yè) ，國外和國內(nèi)都面臨藥價昂貴的難題。但我們也應(yīng)該看到，創(chuàng)新藥研發(fā)難度是非常大，而且容易治療的疾病早已解決，剩下的都是難啃的骨頭，研發(fā)難度越來越大。從獲批的創(chuàng)新藥可以看到，創(chuàng)新是根據(jù)市場來走的，資本來走的。

在中國，企業(yè)對于醫(yī)保談判已不陌生，自2016年實(shí)施以來，醫(yī)保談判加快了藥品目錄動態(tài)調(diào)整的節(jié)奏，新藥獲批后，最長一年就有機(jī)會納入醫(yī)保藥品目錄，這在一定程度上鼓勵了企業(yè)的創(chuàng)新。但提及醫(yī)保談判也讓很多制藥企業(yè)倍感壓力，更有專家直言，在中國能給新藥市場的天花板是有限的，能在海外上市，才能打開市場的天花板。

未來醫(yī)保能給創(chuàng)新藥的天花板是多少還是未知數(shù)。但是，目前美國市場仍然相對更自由，也是各大創(chuàng)新藥企最喜歡的市場，積極出海，全面布局才能更好地應(yīng)對各種變化。

責(zé)任編輯：琉璃

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