來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

醫保局表示，鼓勵更多進口醫藥產品進入中國市場

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首次大規模集中簽約

11月6日，國家醫保局在第四屆進博會現場舉行醫保支持醫藥產品進口政策研討會和進口藥品、醫用耗材集中簽約儀式。

會上，諾華、拜耳、賽諾菲等外資企業分別與國家醫保局醫保中心、國家藥品聯采辦以及國家耗材聯采辦簽訂了合作書。

賽柏藍從官方渠道獲取的會議資料顯示，本次簽約采購的產品包括國家醫保局成立以來談判成功藥品、前五批國家組織藥品集中采購中選藥品，以及國家組織集中帶量采購的中選心臟支架和人工關節。其中，2021年共采購進口藥品和耗材470余億元。

據了解，這是國家醫保局首次舉辦該類活動。釋放了支持進口醫藥產品進入中國市場的鮮明信號，進一步堅定了外資企業深入參與，積極挖掘中國市場機遇的信心。

自國家醫保局成立以來，一方面創造性的推動帶量采購壓縮藥價，節約醫保資金，另一方面積極推動醫保談判，加速創新藥落地。

政策牽引之下，國內的醫藥市場發生了較大變化。仿制藥利潤降低，國內藥企逐漸將業務重心轉移到創新藥發展上來。而在本土藥企飛速發展的同時，跨國藥企優勢地位受動搖，對于相關醫改政策也從以往的“重在參與”向“主動降價”轉變。

跨國藥企態度的變化，將有利于我國醫藥市場的發展。醫保局表示，下一步，醫保部門將繼續完善機制，優化流程，支持更多進口醫藥產品進入中國市場，更好滿足廣大參?；颊叩尼t藥服務需求。

02

帶量采購態度轉變

目前，第五批國采已全面落地，眾所周知，第五批帶量采購外資企業的參與度明顯提高，最終有10家外企的11個品種中選。而此前幾輪帶量采購中，外企的中標數量大概只在2-4個左右。

據了解，第三次集采中，包括阿斯利康、羅氏、禮來在內的多家原研藥商因報價高于最高有效申報價而出局，被認為是“重在參與”。

如地氯雷他定口服常釋劑型（5mg），限價1.4758元，默沙東報價3.782元；卡培他濱口服常釋劑型（0.5g），限價7.6667元，原研羅氏報價298元/盒/12片，折合24.8元。

有專家認為，第五批國采中跨國藥企參與性明顯提高的原因，一方面是由于第五批國采涉及諸多注射劑大品種，62個產品包括32個注射劑品種，超過以往集采中注射劑數量之和，帶量采購會對企業在醫院的銷售產生很大影響。面對這樣大的市場變化，外企也沒辦法“坐視不管”。

畢竟，隨著帶量采購的常態化開展，其對于跨國藥企的業績影響已經逐漸顯現出來。

今年2月5日，賽諾菲公布的2020年報及4季度季報顯示，受國家集中采購影響，賽諾菲中國全年營收下降7.7%。今年上半年，阿斯利康中國營收達32.09億美元（+21%）占阿斯利康新興市場營收的59%（2020同期占61%），可見雖然營收有所增長，但問題正在顯現。

如此前一位分析師在電話會議中指出的那樣，此前阿斯利康在中國的原研藥年銷售額超過10億美元，而現在受到中國醫保目錄及帶量采購的影響，這些利潤正在受到沖擊。

不過，帶量采購的影響還在持續。且不提第五批集采落地后，阿斯利康布地奈德混懸液丟標的后續影響，第六批國采作為胰島素專項已經來到了三大胰島素巨頭的門外。

7月，國家醫療保障局召集胰島素開發商，討論關鍵糖尿病藥物類別的集中采購計劃。彼時，諾和諾德樂觀地估計，稱今年帶量采購計劃“不太可能”包括胰島素。而這一美好愿景顯然早已落空。

昨日，國家藥品聯采辦發布《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》，宣布胰島素專項國采將于11月26日開標。

此前的帶量采購中，諾和諾德沒有產品被納入，未曾切身感受集采的威力。而此次，諾和諾德作為中國最大的胰島素制造商，截至5月的市場占有率為50.8%。距離開標還有不到20天，如何應對這場國采，相信諾和諾德已經有了自己的準備。

03

為進醫保主動降價

面對帶量采購下，普藥業績下滑的影響，跨國藥企的應對方式主要有兩種，一是積極剝離仿制藥業務，另一方面是加碼創新藥的發展。

而說到創新藥，不得不提醫保談判。雖然說，從前5輪談判來看，參與談判的品種數量呈持續增加趨勢，大幅降價已漸成常態，平均降價50%左右，不過在大幅降價之后，大多進入醫保的創新藥都能實現“以量換價”，快速放量，迅速拓寬市場。

這一影響下，國內外藥企對于醫保談判都非常重視。

2018年，跨國藥企生產的可瑞達（K藥）與歐狄沃（O藥）在中國獲批，不久國產PD-1也相繼問世。不過，國產藥物相繼通過醫保談判納入醫保目錄，而k藥與o藥多次談判仍然未能進入。

據悉，其原因主要是由于企業和醫保局雙方對于產品價格預期不一致。有專家指出，一方面，這些外企需要維護產品在全球范圍內的定價策略；另一方面，它們的產品有多個適應癥國產品種暫未獲批，相對而言具備稀缺性。

不過，2020年4款國產PD-1藥物以價格優勢納入醫保后，跨國藥企并不是無動于衷。去年醫保談判后，K藥、O藥都發布了新的患者援助計劃，依據O藥的援助計劃，藥價降幅達75%，從一年47萬降至一年11萬左右。

今年，K藥、O藥再次面對醫保談判，其結局如何另人期待。

實際上，跨國藥企在進入醫保方面已有不少收獲。去年，包括諾華、輝瑞、GSK、武田、西安楊森、禮來、賽諾菲、拜耳、諾和諾德等外資藥企公布了相關喜訊，20多個品種成功進入醫保。

如今，2021年醫保談判就在眼前，跨國藥企也早已做好準備。

今年7月27日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺發布了達雷妥尤單抗注射液的主動降價通知。西安楊森的達雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規格從5460元降為2358元，400mg/20ml規格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。

除上述兩款藥物外，年中還有多款外資藥企的品種在各省市掀起降價風潮。如安進的依洛尤單抗注射液降幅為23%、優時比公司的羅替高汀最高降幅達到54.72%，禮來的依奇珠單抗降幅為54%。

上述藥品的大幅度降價被業內解讀為為2021年的醫保談判做準備。如今醫保談判即將開場，最終結局就要揭曉，讓我們拭目以待。