來源 | 賽柏藍

特約撰稿 | 張自然博士

胰島素國采戰況幾何

今日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》的公告，胰島素國采方案正式公布。

此前，就胰島素國采賽柏藍向特約撰稿作者張自然博士約稿，文章對胰島素的品種、企業等作了進一步解讀分析。

內容如下（有刪改）：

9月10日，上海陽光醫藥采購網發布的《關于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關企業及產品清單的公示》，標志著醞釀已久的生物藥國家帶量采購將從胰島素開始，共涉及81個品種、10家企業、270億的市場規模。

現在前文《胰島素帶量采購（9張圖詳述）》（點擊閱讀）基礎上，對本次國采涉及的胰島素品種和企業情況作一分析。

01

品種

1、品種分布

本次國采涉及的81個品種共分為6個產品組，其中二代43個（占53%）、三代38個（占47%），品種數量最多的是預混人胰島素產品組（有18個品種），最少的是基礎胰島素和預混胰島素類似物兩個產品組，都只有12個品種，從企業角度看，本土與外企基本持平，本土41個、外企40個。

從胰島素代際來看，本土藥企在三代的數量明顯少于二代，在二代胰島素中，本土（25個）比外企（18個）多出7個，而在三代胰島素中，外企（23個）比本土藥企（15個）多出了8個。當然，這只是既往格局，近年，本土藥企在胰島素新產品研發方面進展很快，不斷有新品上市。

2、產品組分布

再看一下各個產品組的競爭格局，因二代胰島素涉及的企業數量（43個）比三代的（38個）多出5個，所以二代的競爭也將比三代更激烈，就單一品種而言，競爭企業數量最多的是二代的速效人胰島素，在本次國采涉及的總共10個藥企中，就有9個企業有品種涉及，競爭企業數最少的是三代的預混胰島素類似物，只有4家企業競爭，其中，本土（甘李、珠海聯邦）和外企（諾和諾德、禮來）各有兩家。

3、三代胰島素

關于本土和外企在胰島素代際間的競爭情況，上面只是在品種數量方面進行了對比，現再從銷售額角度對三代胰島素做一分析，2020年，外企在三代胰島素的銷售額占81%，是本土企業的4倍多，就既有市場格局而言，外企在三代胰島素占有絕對優勢，作為光腳者的本土企業，可借國采之機加速替代。

02

企業

1、企業品種分布

本次國采涉及的81個品種，在中外企業間的品種總量分布基本持平，但涉及的企業數量，本土企業數量（6家）遠多于外企（4家）。

就單一企業而言，涉及品種數最多的是諾和諾德，涉及19個品種，共涉及了國采品種總數的23%，外企涉及品種數最少的是波蘭佰通，只有3個品種，本土企業涉及品種數最多的是通化東寶和珠海聯邦制藥，各有10個，涉及最少的是宜昌東陽光，只有1個品種。

2、企業產品組分布

如要看企業涉及的產品組數量及其涉及的品種數在各產品組的占比情況，將上圖二的橫縱坐標顛倒成圖五則更直觀，可見涉及產品組數量最多的企業是諾和諾德，本次國采的全部6個產品組都有涉及，且其在每個產品組內涉及的品種數量占比也都是最高的，如在基礎胰島素類似物和預混胰島素類似物兩個類似物產品組涉及的品種數都高達30%以上，在基礎人胰島素和預混人胰島素兩個產品組涉及的品種數也都超過了20%。

本土企業涉及產品組最多的是珠海聯邦制藥和通化東寶，都涉及了5個產品組，在每個產品組內涉及的品種數量也都較多，如通化東寶涉及了預混人胰島素產品組22%的品種，珠海聯邦在速效胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物等3個產品組涉及的品種數也都超過了15%。

本次國采，對市場規模較大的胰島素品種和生產企業都有涉及，通過本次國采，不但可以降價，減輕患者負擔，而且也將激勵本土企業加速創新，提高國產替代率，同時也為今后更大范圍的生物藥集采積累經驗。