湖南省多份醫療器械訂單明確指出，拒絕進口產品。

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：張安

招標明確：拒絕進口

近日，湖南省公共資源交易服務平臺發布中標公告，公告顯示，此次采購涉及彩超機采購130臺、DR采購105臺、救護車采購105臺、血球計數儀108臺、全自動生化分析儀120臺、呼吸機200臺。總計793臺醫療設備，中標金額達到7058.55萬元。

數據顯示，此次彩超招標分為兩個包，其中藍韻影像和邁瑞中標。其中藍韻影像中標70臺，單機價格9.5萬元；邁瑞中標60臺，單機價格為8萬元。

DR采購也分為兩個包，分別由藍韻影像和萬東中標，分獲55臺、50臺訂單，中標價格分別為19.8萬元和20.66萬元。

救護車訂單由福田和安穩中得，分別為70臺和60臺，單臺價格分別為17.8萬元和16.5萬元。

血球儀由邁瑞和帝邁生物中標，分獲58臺、50臺訂單，單機價格為2.3萬元和2.52萬元；全自動生化分析儀分別由德榮生物和特康中標，分獲65臺和55臺訂單，單機價格為4萬元和6.49萬元；呼吸機則全部由斯百瑞中標，單機價格為3.396萬元。

值得關注的是，在采購要求中明確指出，此次采購拒絕進口產品。

無獨有偶，今日發布的《高清醫用內窺鏡攝像系統等設備招標公告》《多排螺旋CT采購項目公開招標公告》等三項醫療設備采購招標公告，也同樣提出，拒絕進口產品。

另外值得關注的是，此次中標設備價格與早前采購價格相比，均有不同程度下降。以邁瑞醫療的彩超與血球儀為例，其中標價格相比2019年，同型號產品降價幅度都超過了20%，其余產品也均有不同程度的降低。

換句話說，集采國產化，不僅僅是有利于醫療器械生產商，對于醫療機構而言，其設備采買壓力也在下降。

頂層設計，頻繁布局

近年來國家在推動醫療器械國產化的政策布局上極為頻繁。

早在2015年，國家推出的《中國制造2025》計劃中明確指出，2020年，縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達50%，到2025年占比達到70%。同時，國產核心部件國內市場占有率達到60%，2025年達到80%。其中，核心產品涉及醫學影像設備，臨床檢驗設備，健康監測、遠程醫療和康復設備。

次年10月，國家印發《“健康中國2030”規劃綱要》中指出，加強高端醫療器械等創新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。

今年，國務院辦公廳印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》中指出，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。

6月，新修訂的《醫療器械管理條例》正式實施。條例中指出，將醫療器械創新納入政策發展重點，加快推進醫療器械產品進口替代。

據眾城醫械大數據統計顯示，截至2021年6月底，全國醫療器械國產產品數量達到199469件，較2020年底增長10.0%。其中，Ⅰ類產品115331件，增長14.2%；Ⅱ類產品72357件，增長4.5%；Ⅲ類產品11781件，增長5.6%。

另一方面，截至6月底，二級類別國產化率超過50%的醫療器械注冊產品數為1523件，較2017年的518件同比大幅上升。

有分析人士指出，目前在IVD生化診斷、監護儀、冠脈支架等領域，我國已基本實現國產替代。

推動替代，多省份行動

近年來，國家積極推廣醫療設備國產化，而除了國家的頂層設計要求之外，各地方也積極探索，明確限制進口醫療器械，以推進國產醫療設備市場占有率。

作為醫改的排頭兵，安徽省醫保局曾于去年12月就全省乙類大型醫療設備集采征求意見中明確指出，要發揮規模效應，以量換價，鼓勵采購國產設備，市縣級以上公立醫院，第 2 臺及以上大型醫療設備配置，在實際執行落地時原則上全部選擇國產；市縣級以下的公立醫院首臺配置就要選擇國產。

2019年，廣東省衛健委印發《廣東省 2018-2020 年乙類大型醫用設備配置規劃和技術評估標準（試行）的通知》，通知指出，鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備，逐步提高國產醫 用設備配置水平。

2021年以來，浙江省、廣東省、四川省均發布最新“進口醫療設備采購清單”，為國產設備推廣創造利好條件。

例如，在今年2月，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產品統一論證清單（醫療設備類）》，浙江省可采購進口醫療設備有195種，較2019年的215種減少20種。

廣東方面則更為大刀闊斧，廣東省衛健委于3月發布《關于2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》顯示，廣東省僅有46種醫療設備可選擇采購進口產品，較2019年的205種減少77.56%。

4月份，四川省政府采購網公布《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示（醫療衛生設備類）》顯示，僅有59種醫療設備可選擇進口產品。

政策利好的推動、企業逐步加大創新力度等多方因素的共同作用，在醫療行業出現更多的領域國產替代的那一天，當在不遠。

附：

（圖片來源：醫療器械經銷商聯盟）

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