10月份以來，疫情又開始在中國大地上頻頻出現(xiàn)，“超長傳播鏈”一度成了這段時間的關鍵詞。截至目前，疫情已傳至19省區(qū)，感染者超600人。

作為抵擋病毒的關鍵屏障，加強針接種也在有序推進。

根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至10月底，31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產建設兵團完成全程接種人數(shù)已經(jīng)超過10.7億人。這些人中，完成全程接種滿6個月即可接種加強針。

從各地實施細則看，9月份開始，加強針已經(jīng)開始面向3月1日前、4月1日前、5月1日前完成全程免疫的18歲以上人群全面開打，重點人群優(yōu)先。

據(jù)八點健聞不完全統(tǒng)計，全國31個省（自治區(qū)、直轄市）均已開打加強針，其中北京、上海、廣東等全面開打，部分地區(qū)陸續(xù)開打。同時，3-11歲人群的接種也已經(jīng)在20多個省份啟動。

而從業(yè)界的角度來看，隨著基礎免疫范圍的進一步擴大，加強針市場空間也將持續(xù)釋放。

新冠疫苗的千億造富神話

不可回避，新冠病毒橫掃全球，且不斷變異之下，新冠疫苗已經(jīng)成了近兩年醫(yī)藥行業(yè)新的“財富神話”。

從國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)看，截至10月底，中國國內已經(jīng)接種22.6億劑疫苗，同時為100多個國家提供了15億劑疫苗，總量已經(jīng)接近38億劑。按照單劑60元到90元計算，總市場規(guī)模已超2000億元。

按照東興證券4月份預測，僅中國境內新冠疫苗市場規(guī)模就可以達到1500億到1800億元之間。從今天的視角看，這還只是基礎針的份額，即使僅以目前10.7億完成全程接種的人群計算，未來，加強針的市場規(guī)模也在642億到963億元之間。

輝瑞2021年的三季度報顯示，新冠疫苗已經(jīng)為其營收貢獻了240多億美元，該公司預計到年底僅憑此項就可以收入360億美元。而在此之前，即便是“藥王”修美樂（艾伯維的阿達木單抗）年銷售額也只在200億美元。

在中國，上半場的鏖戰(zhàn)中，康希諾、智飛生物等也都有不俗的表現(xiàn)，國藥和科興更是取得了壓倒性的勝利。

據(jù)多方機構推測，科興生物上半年的利潤就在500億元以上。以其上半年10億劑左右的供貨量推算，科興疫苗的銷售收入至少在千億元以上。

下半年，滅活疫苗勢頭不減。根據(jù)科興生物近日公開的數(shù)據(jù)，截至9月，該公司已向中國提供了12億劑疫苗，占到了中國總接種量的52%；同時還有8億劑疫苗出口到了全球近50個國家。而這20億劑的總量也達到了全球接種量的四分之一左右。

截至8月底，國藥也為全球供應了超16億劑的新冠疫苗。

而就中國市場而言，基礎針空間基本飽和。圍繞加強針市場爭奪的暗戰(zhàn)早已經(jīng)悄然打響了。隨著疫情進入新階段、更多競爭者的入局，新冠疫苗市場爭奪戰(zhàn)也從前期的遭遇戰(zhàn)，進入新的競爭階段。

只是，在先發(fā)優(yōu)勢之下，對于已失先機的企業(yè)來說，加強針，能成為他們的強心劑嗎？

加強針暗戰(zhàn)，雄心與豪賭

加強針之戰(zhàn)，中國藥企入場比預想更早。

“新冠疫苗采購屬于應急防控”，湖北省政府特聘產業(yè)教授、武漢博沃生物科技有限公司CEO吳克博士告訴八點健聞，這也就是說，具體的路線選擇、免疫計劃，都是由國家統(tǒng)一安排。

因此，作為影響決策的重要途徑，圍繞“加強針”、擴大應用人群等研究早已經(jīng)展開。

根據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉在一次新聞發(fā)布會上所言，國藥和科興，從2020年底，也就是首個滅活疫苗剛上市，就已經(jīng)開始關注加強針的研究。

6月5日，科興生物董事長尹衛(wèi)東在接受央視采訪時，正式公布了“加強針”二期臨床研究結果——完成中國滅活疫苗兩劑免疫后，隔三個月六個月接種第三針，抗體可以在一周內迅速跳到10倍，半個月可以達到20倍。

8月初，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學官朱濤在接受北京日報等媒體采訪時透露，已有研究發(fā)現(xiàn)，初次接種康希諾疫苗6個月后，接種一針加強針，體內中和抗體水平可增加8倍左右。

這一時期，正是德爾塔變異毒株在中國破防，成為全球主要流行毒株的階段，第一批“吃螃蟹的人”已經(jīng)完成全程免疫接近6個月，而最新研究也發(fā)現(xiàn)，面對德爾塔毒株，現(xiàn)有疫苗抗體都有回落的趨勢，早期接種mRNA、腺病毒載體等技術路線的國家，如以色列已經(jīng)開始接種第三針，甚至第四針。

完成全程免疫后，仍用同一技術路線疫苗加強效果，這是同源加強；如果用不同技術路線的疫苗來加強就是序貫加強。

滅活疫苗在中國是主流疫苗，相關企業(yè)的研究也集中在同源方向的，而對于接種量相對較小的康希諾，更想通過加強針滲透到滅活疫苗的群體。

9月初，江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才團隊與北京生物技術研究所、東南大學等聯(lián)合開展的研究結果，就在醫(yī)學生物類論文預印本平臺medRvix上發(fā)布出來。

研究者發(fā)現(xiàn)，給完成兩針滅活疫苗的志愿者，使用腺病毒載體疫苗作為兩針滅活疫苗的加強針，14天后抗體水平升高78倍。這種異源加強方式，比同源，也就是用滅活疫苗來加強，抗體水平高出15.2倍左右。

這無疑也是康希諾爭取更多份額的有力籌碼。

當然，在準入環(huán)節(jié)，科學研究只是一個方面。產能、歷史表現(xiàn)、業(yè)績、團隊情況等都在考察范圍內。

為了爭奪加強針，在產能上，這些企業(yè)都做了充分的準備。

為了滿足加強針生產的需要，國藥在武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所都建成了生產車間；在蘭州、長春、上海、成都都有分裝車間。到年底產能可以達到70億到80億劑。

今年5月份，康希諾也表示要與合作方上藥三維生物一同向上藥康希諾增資11億元，這將進一步提升克威莎的產能到5至7億劑。

復星醫(yī)藥也早早在上海金山改造了工廠，6月份的股東大會上，復星醫(yī)藥董事長吳以芳曾表達8月份產業(yè)線建成并開始正常生產的愿景。

甚至，產品仍在三期臨床的沃森生物，前不久，也宣布已斥資5.2億元，建成了可年產2億劑疫苗的mRNA疫苗生產廠房。

考慮到這些投入都是發(fā)生于疫苗的第三針臨床結果仍懸而未定的情況下，疫苗公司們幾乎是在進行著一場賭注巨大的豪賭。

跑馬圈地，還要靠速度和產能

有投入，卻不一定能收獲。9月份，新冠疫苗加強針全面開打，方案確定為“同源加強”。

至此，盡管有漂亮的數(shù)據(jù)加持，康希諾還是沒能奪得加強針的主動權。

中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶在近期國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上明確：“從加強免疫上他們（世界衛(wèi)生組織免疫戰(zhàn)略自信專家組）建議使用同源疫苗，就是相同技術路線的疫苗，尤其是滅活疫苗建議開展后續(xù)增加針次加強免疫接種。”

他表示，如果要采取序貫免疫就必須要有證據(jù)、研究結果。

Third Bridge高臨咨詢高級分析師Mikaela Franceschina也向八點健聞表示，美國也并沒有采取“混打”的方案，歐洲及其他國家采取該措施，主要也是由于供應問題。

這也意味著，至少在現(xiàn)階段，加強針的市場仍將攥在原主流技術路線手上。

靴子落地，投資市場信心的“過山車”開始向下急速俯沖。

作為“新冠疫苗第一股”康希諾市值一度超過千億，如今每股價格已經(jīng)從年初的450元高點一度跌到了180多元的新低，市值蒸發(fā)650多億元。

復星醫(yī)藥，也因為復必泰遲遲未獲中國國家藥監(jiān)局批準上市，不僅錯失基礎針市場，還正在錯失加強針市場，面臨機構出逃、股價幾近腰斬的多重打擊。

事實上，下半場的開局，早在開場前，就埋下了伏筆。

有疾控人士告訴八點健聞，各省份使用哪種疫苗受到多種因素影響，資金、國家分梯次接種的安排、地方上工作量的考慮等。而實際上，在疫苗接種的最初，各省份都是“錢等苗”。

“只要有苗立即采購。”上述人員表示。

從這個意義上講，疫苗也需要跑馬圈地，上市初期的研發(fā)速度、產能等都決定了其市場的規(guī)模。一旦沒能抓住先機，就會不斷陷入被動，康希諾便是典型案例。

事實上，康希諾的起步并不晚。如果回到起跑線，就可以看到，該公司是第一款進入臨床試驗階段的新冠疫苗。

當時，復星醫(yī)藥剛剛宣布其子公司與BioNTech SE簽署協(xié)議；國藥和科興的疫苗直到近一個月后（2020年的4月13日）才進入臨床試驗階段，而康希諾的克威莎已經(jīng)進入二期臨床了。

遺憾的是，“領跑”的康希諾卻沒能第一個沖線，直到今年的2月25日才附條件獲批，成了中國第三個新冠疫苗。更糟糕的是，該公司產能沒能第一時間落地，盡管該公司高層多次發(fā)聲，稱其產能可以加速達到5到7億劑，但是，實際上直到5月中下旬才開始大規(guī)模接種。

根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在它正式開始接種前，中國已經(jīng)接種了新冠疫苗2億多劑。

也正因此，上半年滅活疫苗大賣的情況下，康希諾疫苗營收20.6億元，其中超半數(shù)來自海外市場。

科興生物的滅活疫苗日產能已經(jīng)提高到上千萬劑的水平；另據(jù)中國生物副總裁張云濤在新聞發(fā)布會上所說，中國生物的產能甚至可以達到七八十億劑。

在滅活疫苗強大的攻勢下，康希諾、智飛生物等后入場者，如何打破先發(fā)優(yōu)勢，爭取更大的市場空間已經(jīng)成為新的難題。

“現(xiàn)在已經(jīng)不需要再比產能了。”一位疫苗企業(yè)內部人士告訴八點健聞。

后疫情時代，扎堆研發(fā)的新冠疫苗何去何從

2020年以來，全球范圍內，新冠病毒疫苗研發(fā)賽道一度非常擁擠。

從早期的96家公司和學術團體的研發(fā)齊頭并進，到今天，八點健聞查詢美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫，發(fā)現(xiàn)已有1055項相關研究記錄在案，其中131項仍在推進的研究進入了三期臨床；另有171項還處于一期臨床甚至更早期階段。

在中國也有至少18家疫苗企業(yè)涉足新冠疫苗研發(fā)。除了已獲批上市的6款疫苗，還有沃森、斯微、博沃等的新冠疫苗在研，最新一代的mRNA、腺病毒載體疫苗是主要研發(fā)方向。

而病毒不斷變異，歐美國家逐漸放開管控，新冠疫苗的前景不太明朗。

從全球范圍看，分析師Mikaela Franceschina認為新冠疫苗的未來仍然存在不確定性。

而結合中國實際，吳克認為，只要政府的防控方針不改變，對疫情的重視程度不改變，新冠病毒還會出現(xiàn)變異，那么疫苗在中國就仍然有廣闊的前景。

不過，上述二者不約而同認為，新冠疫苗將進一步升級。

“疫情剛出來的時候，那個時候世界衛(wèi)生組織都定出來一個人類歷史上最低的一個疫苗標準，只要你有50%的有效率”，吳克認為，疫情最高峰的時候，這樣做是沒問題的。“這就像壞人突然來了，我們可以拿著板凳就沖上去了”，未來更從容的情況下，就可以選擇更加趁手的工具來抵御病毒。

吳克向八點健聞表示：“后疫情時代，比拼的實際上還是科研能力，體現(xiàn)在疫苗的安全性和有效性上。”

Mikaela Franceschina則認為，如果未來需要每年接種疫苗，還可以考慮將 COVID-19 疫苗和其他呼吸道疫苗，如流感疫苗，捆綁使用，以發(fā)揮更大的潛力。

相比國內，海外市場更加大有可為。

在國內基礎針接種之外，中國的新冠疫苗產品早就在大批出口海外。據(jù)外交部消息，截至10月17日，中國已經(jīng)向全球100多個國家提供了16億劑疫苗，預計全面將提供20億劑。中國日報則在報道中指出，中國新冠疫苗的出口量達到了美國的84倍。

國內接種率最高的科興疫苗，在東南亞地區(qū)也是主流疫苗。埃及、巴基斯坦等，都有中國疫苗本土化的身影。

根據(jù)澎湃新聞消息，今年9月份的某行業(yè)高端論壇上，康希諾董事長兼首席執(zhí)行官宇學峰公開表示，新冠疫情加快了康希諾以及與之類似的中國疫苗企業(yè)出海的速度。

在各國新冠疫苗都是國家采購、政府采購的情況下，宇學峰認為，真正需要服務的不是巨頭們把持的歐美等發(fā)達國家，而是有需要的地方。

康希諾第三季度年報顯示，2021年1-9月，該公司營業(yè)收入30.86億元，同比增長了54286.51%。該公司將這種業(yè)績激增歸因于克威莎獲批緊急使用，墨西哥、巴基斯坦等都在其列。

美國約翰斯·霍普金斯大學最新數(shù)據(jù)顯示，全球死于新冠肺炎者累計超過500萬人。從全球視角看，新冠疫苗分配不均衡問題仍然很突出。

11月1日，聯(lián)合國秘書長呼吁促進疫苗公平分配。此前這位秘書長曾經(jīng)指出，全球要實現(xiàn)群體免疫，至少還需要110億劑疫苗，非洲完全接種率只有5%。

這些急需疫苗的地方，也正是有待中國疫苗遠征的藍海。

陳廣晶｜撰稿

李珊珊｜責編

本文首發(fā)于微信公眾號“八點健聞”（ID：HealthInsight）

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