2021年的前三季度已結束，醫療器械企業的三季報陸續公布。與去年同期相比，IVD企業發展路徑和效應各有不同，但總體上依然保持盈利和增長。

疫情紅利頂峰退去，拓展更多市場空間和打造新的增長曲線，成為很多去年成功上位的IVD企業正在著手的事。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

圣湘生物公布三季報

近日，圣湘生物公布三季報。今年前三季度，公司實現營收32.67億元，實現凈利潤17.57億元，與去年同期相比下降12.7%。其中，第三季度營收12.38億，凈利6.36億元，與去年同期相比下降18.54%。此外，擬對全體股東每10股派發現金紅利7.5元（含稅），合計擬派發現金紅利3億元（含稅）。

圣湘生物是去年當之無愧的業績“黑馬”。據眾成醫械統計顯示，從新冠檢測試劑來看，受益于國內外新冠檢測的需求，圣湘生物營收增幅達到1204%，海外收入由2019年的1814萬元增長至2020年的24.25億元，新冠核酸檢測產品服務全球近160個國家和地區，部分國家市場占有率超過80%，歐洲已成為圣湘生物新冠產品第一大出口地區。

在收購方面，圣湘生物的動作相當快。今年5月，圣湘生物以19.5億元收購了科華生物18.63%股份，成為其第一大股東。6月，以2.55億拿下真邁生物14.76%的股權。

但值得注意的是，8月5日晚間，圣湘生物（688289）發布公告稱，決定終止通過協議方式購買珠海保聯資產管理有限公司持有的科華生物9586.3萬股股份（占科華生物總股本的18.63%）。

對于終止收購的原因，圣湘生物表示，因至今未完成股權轉讓過戶事宜，無法達到交易各方的預期，依據協議交易雙方約定于本階段終止股份轉讓事宜。

透露未來布局計劃

面對疫情紅利大幅消減，并且部分省份開始對檢測試劑、低值耗材產品進行帶量采購，體外診斷企業該如何延續業務生命？日前，圣湘生物在投資者關系活動記錄中披露公司相關發展計劃。

圣湘生物表示，預計未來一段時間，公司呼吸道方面會陸續推出系列新品，能滿足臨床不同角度的需 求，如呼吸道病原菌檢測試劑、新冠甲乙流三聯檢等，進一步豐富公司關于呼吸道癥候群的檢測方案。此外公司也將有計劃地推出 HPV 13+2、HPV 23 分型、HIV 等系列檢測產品，均基于公司核心優勢平臺開發，預期能夠取得較好的市場反響。

在國際化方面，公司在海外市場拓展方面制定了“7+2”的模式規劃及運營，重點考慮歐美、拉美、非洲、中東、南亞、東南亞、CIS 七大區域，及菲律賓、印尼兩個重點國家，希望通過在該區域本土化運營，以深度拓展業務及輻射周邊地區，加速國際業務拓展。

目前，圣湘生物位于印尼的子公司已經成立，通過本土化的推廣取得了較好的效果，菲律賓、法國、英國的子公司也正在設立注冊中。產品銷售方面，前三季度海外銷售量達到 3,600 萬人份左右，同比增長 43.11%。

研發上，圍繞提升基因技術“精確性”和“可及性”，深化基因測序、分子 POCT、數字 PCR 技術平臺、實時熒光平臺建設，會在新發突發傳染病防控、婦幼健康、癌癥防控、慢病管理等領域系列布局方案。

對于今年收購真邁生物相關事物，圣湘生物表示，收購真買單分子測序儀預計今年年底左右可以取得注冊證。

由于測序會獲取大量的病原微生物以及人體基因信息，生物信息 安全非常關鍵，國產測序儀有很大的發展空間及機會。公司會在優勢領域如感染性疾病檢測、腫瘤早篩早診等加快應用產品 開發節奏，進一步優化產品線，提升市場占有率。

另外，自呼吸道六聯檢產品今年4 月發布以來，市場反應良好，上半年簽約量已達 2.2 億元。近期由于多省市新冠疫情局部爆發，代理商及醫院均集中精力于抗擊疫情，設備及人員等資源較為緊張，新項目的開展及上量受到了一定影響。

對此，公司積極采取措施，做好應對常態化疫情多點式爆發情況的準備，既要做好新冠業務，也要抓好常規產線。

可見，雖然圣湘生物利潤相比去年同期有些許下滑，但從去年高基數因素和整體布局考慮，圣湘生物在發展上正在謀求更大突破。

但無論是圣湘生物還是其他國內IVD企業，也正面臨著極大的競爭壓力。圣湘生物2021半年報中提到，目前，市場需求的增加和國家政策的鼓勵為國內體外診斷行業的發展提供了更多的機遇，但由于市場化程度較高，將吸引越來越多的企業參與到該領域的市場競爭中來。

目前國內行業競爭格局中，羅氏、雅培等跨國企業整體處于優勢地位，部分技術實力強的國內企業在不同的細分市場擁有較高的市場占有率，隨著行業內原有企業的快速發展，以及新企業的加入，市場競爭將會進一步加劇，如果公司未來不能保持技術、產品、服務等方面的優勢，可能會因激烈的市場競爭影響盈利能力。

附51家IVD上市企業2021前三季營收、凈利排行榜（來源：體外診斷網）

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