本周，新一波疫情席卷全國10多個省市。根據國家衛健委的官方數據，截至10月30日24時，全國現有確診新冠病例814例，30日當天新增確診病例71例，其中本土病例48例。對此，中國工程院院士鐘南山在第三屆中國醫師公益大會上表示：疫情會在不到一個月的時間內得到控制。

中藥在本周收到了極大的關注。最近幾天，國家藥監局啟動了中藥配方顆粒的備案工作，同時，國家藥監局迎來了一位中醫藥博士背景出身的副局長，國家知識產權局也重點提及了對中醫藥傳統知識的保護。

本周，也有一批新藥上市，以及新療法啟動臨床，健識局梳理更多資訊如下：

重磅政策一覽表

1. 趙軍寧任國家藥監局副局長

10月29日，國務院任命趙軍寧作為國家藥監局副局長。趙軍寧有廣州中醫藥大學醫學博士、四川大學華西藥學院藥學博士后的背景。不僅如此，趙軍寧還是一位中醫藥專家，自1992年10月至2008年6月，趙軍寧在四川省中醫藥研究所先后擔任研究員、科研處處長。2015年起，趙軍寧擔任四川省中醫藥科學院院長。

健識局注意到，國家藥監局目前的領導班子中，趙軍寧是唯一一個擁有中醫藥背景的。

2. 中藥配方顆粒全面放開，啟動備案制

10月29日，國家藥監局發布《關于中藥配方顆粒備案工作有關事項的通知》，自2021年11月1日起，中藥配方顆粒品種實施備案管理。各級藥監部門自備案號生成日起5天內，將中藥配方顆粒名稱、生產企業、生產地址、備案號及備案時間、規格等信息上傳國家藥監局網站，向公眾開放。

配方顆粒的炮制及生產工藝資料、內控藥品標準等資料可不公開。

3. 15省啟動健康醫療服務試點

10月27日，國家衛健委醫政醫改局發布《關于開展康復醫療服務試點工作的通知》，覆蓋北京、天津、上海、浙江等15個省級地區。根據相應的試點方案，要引導部分一級、二級醫院轉型為康復醫院，或者支持社會資本辦康復醫療中心。增加康復醫院和康復醫療中心的數量。

今年6月，國家衛健委等八部門發布的《關于加快推進康復醫療工作發展的意見》，原則上每個省會城市，以及常住人口超過300萬的地級市，至少要建一個二級以上康復醫院，這意味著，至少有50家康都醫院會陸續建成。

4. 國家基本醫保不排斥任何疾病

10月26日，國家醫保局在對陳鳳珍代表關于醫保報銷的議案中回復到，國家基本醫保不排斥任何疾病，包括克羅恩等慢性病患者在內的各類人群，都可以按照規定參保并享受基本醫保待遇。

國家醫保局正牽頭制定《關于健全重特大疾病醫療保險和救助制度的意見》，減輕重大疾病患者費用負擔。

5. 商務部：培育5-10家千億藥品流通企業

10月28日，中國商務部發《布關于“十四五”時期促進藥品流通行業高質量發展的指導意見》，根據規劃，國家要培育1-3家五千億元、5-10家千億元的大型數字化、綜合性藥品流通企業，以及5-10家500億元的藥品零售連鎖企業。到2025年，藥品批發百強企業的銷售額，要占到批發市場總額的98%以上。

同時，《指導意見》還支持藥品流通企業與第三方物流、郵政和快遞市場化合作，完善農村藥品流通網絡建設。

醫藥衛生大事件

1.原四川省人民醫院院長李元峰受賄2000萬被通報

10月29日，四川紀委監委曝光了6起醫療衛生典型案例，其中，非法收受賄賂金額最多的，是原四川省人民醫院院長李元峰。經查，2003年至2020年期間，李元峰利用職務上的便利，為他人在醫院的醫療設備、耗材及藥品銷售提供幫助，收受9人所贈財物，累計折合人民幣2118多萬元。2021年7月，李元峰被開除黨籍并移送檢察機關依法起訴。

2. 以嶺藥業前三季度利潤超去年全年

10月28日，以嶺藥業發布2021年三季報，前三季度營收為81.12億元，凈利潤12.24億元，超去年全年。以嶺藥業在業績說明會上表示：前三季度，連花清瘟系列產品的銷售額與去年相比仍實現增長，國內散發的疫情也帶動了部分地區的銷售。連花清瘟的出口額也超過了去年全年，未來將繼續在更多的國家注冊銷售。

3. 貴州益佰制藥花3億收購大型醫院

10月28日，貴州益佰制藥發布公告稱，以3.36億元收購德陽腫瘤醫院有限公司70%的股權，擴大其醫療服務板塊業務。貴州益佰制藥有醫藥工業、大健康，以及醫療服務三大板塊。其中，在醫療服務業務之下，貴州益佰至今已經有3家醫院，其中有兩家是腫瘤專科醫院。

本次收購的德陽腫瘤醫院成立于2013年，根據德陽人保局官網顯示，該醫院是一家二級乙等醫院。

一周新藥大盤點

1.艾伯維上市全球首款老花眼藥水

10月30日，艾伯維發布消息稱：公司旗下艾爾建的Vuityzai在美國獲批上市，該藥品是一款毛果蕓香堿眼科溶液，用于治療老花眼。艾伯維表示，這是FDA批準上市的全球首款老花眼藥水療法。

2. 齊魯拿下PARP抑制劑首仿

10月29日，根據國家藥監局官網顯示，齊魯制藥遞交的奧拉帕利片上市申請獲受理，這是國內第一獲受理的奧拉帕利仿制藥，該藥的原研方是阿斯利康，于2014年在美國獲批上市，用于治療晚期卵巢癌，屬于PARP抑制劑。

根據阿斯利康的年報，2020年，該藥品全球銷售額已經超過20億美元。根據醫藥云端的數據，該藥品在國內醫院2020年的銷售額接近6億元。

3. 世界首個乳腺癌疫苗臨床試驗開啟

10月26日，美國克利夫蘭醫學中心宣布，啟動三陰性乳腺癌疫苗的I期臨床，這意味著，距離誕生世界首個乳腺癌疫苗又近了一步。

該疫苗的主要發明者Vincent Tuohy 博士表示：根據研究，單次接種疫苗，可防止小鼠模型發生乳腺腫瘤，還能抑制已存在的乳腺腫瘤的生長。

公開資料顯示：三陰性乳腺癌占所有乳腺癌的15%，因為療法較少，死亡率和復發率遠超其他乳腺癌。

文 | 大衛

運營 | 言寧

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