10月25日凌晨，內蒙古邊陲小鎮額濟納旗的室外氣溫已經接近零度，寬敞的馬路上寂靜無聲，一輛中型貨車在夜幕的掩映下呼嘯著穿城而過。

這輛貨車裝載的是我國唯一一款自主研發并完成三期臨床的新冠病毒“特效藥”，也是給額濟納旗疫情解困的“法寶”。車從無錫出發，由三名司機輪流駕駛，日夜兼程地開了近50個小時，全程3500多公里。

送藥的前期準備過程并不簡單。從10月23日接到緊急藥物派送指令后，藥品的研發企業騰盛博藥就在24小時內迅速對接醫院，并聯絡負責藥品配送的合作伙伴上藥科園。在綜合考慮了配送時效、交通管制、路途安全等因素后，三方商議決定，選擇對藥物配送最穩妥的全程陸運方案，雖然這樣的物流成本也是最昂貴的。冷鏈車經過了呼和浩特后馬不停蹄奔向額濟納旗。但就在半途中司機得知額濟納旗已經封城，車進不去，而醫院也不允許出來。就在這緊急時刻，騰盛博藥迅速聯系相關政府部門，協調當地政府最后約定在高速路口與醫院工作人員對接，引導冷鏈車到達醫院。而為確保司機的安全，司機全程不能下車。幾經周折，這批藥物最終成功送達了一線。

△10月25日抗體藥物送達內蒙。

同樣的故事也發生在此次疫情蔓延的甘肅和寧夏，華潤廣東，重藥甘肅和重藥寧夏也都第一時間調配資源，無償為疫區運送藥物。而今年5月以來的其它疫情爆發點，包括廣州、深圳、瑞麗、昆明、南京、揚州、張家界、鄭州、莆田和廈門，幾乎每一次，從接到指令到藥品送達，騰盛博藥及其合作伙伴都第一時間作出響應，使命必達。這樣的“中國速度”背后，體現的不僅僅是政府和制藥企業的責任擔當，還有其合作伙伴、醫護工作者的大愛無疆。

△10月24日凌晨抗體藥物送達銀川。

光有速度是不夠的，還要有來自臨床的藥效反饋。從前幾輪疫情爆發地區的情況來看，在使用了這一新冠中和抗體后，患者在短時間內出現了淋巴計數升高、鼻咽部病毒載體下降等信號，多家醫院給出的一致評價為，該藥在早期使用可以減少重癥的出現，重癥患者使用后則能加快好轉。

為此，深圳市第三人民醫院和揚州市第三人民醫院還先后給騰盛博藥寄來感謝信，稱贊其研發的新藥在醫院臨床救治中發揮的關鍵作用。

18個月，中國企業造出新冠“特效藥”

騰盛博藥的BRII-198/BRII-198新冠中和抗體，是其在2020年疫情初期，攜手清華大學和深圳市第三人民醫院共同開發的。BRII-196和BRII-198是一對結合不同位點的抗體，因此能更好規避因突變株而引起的失去效力的風險。這個頗有預見性的藥物設計方案，是騰盛博藥能夠脫穎而出的主要原因之一。

所謂中和抗體，就是指當病毒進入人體時，B淋巴細胞基于免疫反應所產生的一種能夠和病毒表面S蛋白結合，從而阻斷病毒入侵的可溶性蛋白物質。在病毒載量較高或者患者本身免疫力低下的情況下，直接向人體注入抗體，是對抗病毒最有效的方式之一。

△圖片來自視覺中國

今年以來的國內疫情，包括此次蔓延到甘肅、內蒙古、陜西的病例傳播，已經確認由“德爾塔”變異株引起。根據臨床前數據顯示，BRII-196/BRII-198聯合療法對目前所有廣受關注的病毒突變株都是有效的，包括“德爾塔”，以及新發現并具有高危害性的“拉姆達”和“繆”等變異毒株。

此外，由于對此抗體做了基因修飾，增加了進入肺部的血藥濃度，使藥物半衰期延長到至少60天以上，BRII-196/BRII-198聯合療法也在三期臨床試驗中獲得了同類產品的最優數據。今年8月，騰盛博藥公布的了其隨機雙盲對照的國際三期臨床試驗數據，該數據顯示在入組的837例疾病進展高風險的新冠門診患者中，此中和抗體聯合療法使住院及死亡率降低78%。

更值得一提的是，從藥物發現到完成三期臨床，騰盛博藥只用了18個月的時間，這樣的速度在生物制藥的研發史上幾乎是前所未有的。而更大的意義則在于，如此款藥物獲批上市，也意味著中國將擁有了第一個全自主研發，擁有自主知識產權，并取得積極臨床結果的新冠中和抗體“雞尾酒”療法。

勇氣、信心、擔當與情懷展現“中國精神”

一直以來，傳染病藥物研發就是生物制藥領域的金字塔尖。特別是急性傳染病藥物研發難度更大、風險也更高，因為疫情有可能像當年的非典一樣消失得無影無蹤。所以在新冠藥物研發這條賽道上，大部分企業都望而卻步，不愿投入。而騰盛博藥作為公共衛生領域的后起之秀，憑借其擁有豐富經驗的科學家團隊，和以患者為先的價值觀，義無反顧地投入到新冠藥物研發中。那么，一家僅百人的小型研發藥企，又是怎樣完成技術突圍的呢？

騰盛博藥成立于2018年，是一家專注于重大傳染性疾病和中樞神經系統疾病藥物研發的生物藥企，研究方向主要集中在乙肝、艾滋病、抗生素和抑郁癥等領域。公司高管和科研團隊大多來自知名跨國藥企。其聯合創始人兼CEO洪志博士曾擔任葛蘭素史克全球傳染病新藥研發主管和高級副總裁，而公司總裁兼大中華區總經理羅永慶則是前吉利德中國區總經理。

△圖片來自視覺中國

2020年啟動新冠中和抗體研發時，相比那些也投身到新冠藥物研發的大型跨國藥企來說，騰盛博藥不管在人力還是財力上，都不具有競爭優勢。但憑借著對攻克疾病的信心，和豐富的行業經驗及洞察，公司把大量資源都義無反顧地投入到了這一項目之中。在與清華大學和深圳市第三人民醫院的協作下，騰盛博藥僅用了不到4個月時間就完成了抗體篩選，并進入人體實驗階段。

但難題也在這時出現，由于國內疫情管控成效明顯，騰盛博藥在國內完成一期臨床后就很難找到足夠的患者繼續開展臨床試驗了。沒有患者怎么辦？未來的路該如何走？這一切困難都擺在了眼前。此時，騰盛博藥也做出了一個大膽的決定，那就是將藥物研發轉移到海外?！白龀鲞@個決定并不容易，一方面是人力財力所帶來的壓力，另一方面是如何能尋找到這樣一個海外平臺，以繼續推進我們的研究。”騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶在接受媒體采訪時表示?！盁o論多困難，我們都希望這個源自中國的抗體藥能夠為全球的抗疫做出貢獻?！绷_永慶說道。最終，憑借著自身豐富的行業經驗和對研發實力的自信心，以及那份制藥人的情懷，騰盛博藥拿著完備的臨床前研究結果及國內一期臨床數據，最終敲開了國際臨床的大門，得以在更大的舞臺開展多國臨床二三期試驗。

今年5月，國內疫情點狀爆發以后，騰盛博藥第一時間和政府相關部門緊密配合，將這一創新藥物免費提供給疫區醫院進行臨床救治。在這個過程中，為了讓患者第一時間用上這款源自中國的新冠“特效藥”，政府部門、醫療機構以及商業上的合作伙伴都給予了最大限度的幫助，這才有了開頭的那一幕。

今年7月，騰盛博藥又啟動了BRII-196/BRII-198聯合療法的國內二期臨床試驗。10月，騰盛博藥向美國FDA提交了BRII-196/BRII-198聯合療法的緊急使用授權申請。也同步將國際三期臨床的中期報告遞交國家藥品監督管理局藥品審評中心。

目前疫情還在延續，我們如何能恢復往日的常態化，對于“特效藥”的期待，騰盛博藥表示會繼續勇往直前，接受挑戰。在政府部門、醫療機構和合作伙伴的協作配合下，我們有理由相信，這款中國制造的新冠“特效藥”一定能夠早日惠及患者，成為國內疫情防控最重要的致勝武器。