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7月21日，備受業界關注的第三批全國集采又有了新進展。

今天，上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》，采集86個品規藥品相關基礎信息：

一、藥品要求

屬于信息采集范圍（詳見附件）并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1.原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

2.通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

二、企業范圍

屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關企業，包括：提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業，藥品上市許可持有人，境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人。

三、采集內容

1.生產企業、藥品上市許可持有人、境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人（包括企業名稱、統一社會信用代碼、聯系人、授權書等）。

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）。

3.產能及原料藥自產說明等。

四、其他事項

1.本次信息采集工作僅用于相關工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業申報依據，具體申報企業資格及申報品種資格以采購文件規定為準。

2.填報方式，請登陸http://pub.smpaa.cn/xxsj/進行企業注冊及填報信息。

3.聯系電話（服務時間8:30-11:30，13:30-16:30）：021-31773269、31773279

本次信息采集覆蓋52個品種86個品規，包含卡培他濱片、注射用阿扎胞苷、奧氮平口崩片等多個銷量大的品種。

其中，還包括在第二批集采中出局的二甲雙胍。二甲雙胍是臨床常用降糖藥，通過一致性評價的企業較多，競爭較為激烈。據統計，二甲雙胍緩釋劑型（0.5g）通過/視同通過一致性評價的企業在17家左右，包括正大天晴、石藥歐意、百洋制藥等；二甲雙胍口服常釋劑型（0.5g，0.25g）通過/視同通過一致性評價的企業大約為27家，包括以嶺藥業、華北制藥等。

據悉，第三批國采藥品目錄的統計、報量工作已于本月中旬完成，正式目錄和標書將于月底公布。

附件：信息采集范圍

END

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