監(jiān)管 | 國(guó)家發(fā)文:重拳打擊這些醫(yī)療設(shè)備
近年來(lái),我國(guó)的醫(yī)美行業(yè)增長(zhǎng)迅猛。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模自2016年的776億元增至2020年的1549億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.9%。 高增長(zhǎng)的背后,隱藏著眾多亟待清除的弊病。今年下半年,八部委聯(lián)合出手,重拳砸向醫(yī)美亂象。 | 來(lái)源:賽柏藍(lán)器械
近年來(lái),我國(guó)的醫(yī)美行業(yè)增長(zhǎng)迅猛。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模自2016年的776億元增至2020年的1549億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.9%。
高增長(zhǎng)的背后,隱藏著眾多亟待清除的弊病。今年下半年,八部委聯(lián)合出手,重拳砸向醫(yī)美亂象。
| 來(lái)源:賽柏藍(lán)器械
| 撰稿:東臺(tái)
“三非”問(wèn)題嚴(yán)重
日前,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布2021年度重點(diǎn)領(lǐng)域反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)第三批執(zhí)法典型案例,矛頭直指醫(yī)美領(lǐng)域。

文章公布了醫(yī)美市場(chǎng)虛假宣傳、仿冒混淆等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)案件10件,涉及虛假宣傳醫(yī)生資歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)榮譽(yù),虛假宣傳醫(yī)美產(chǎn)品功效、服務(wù)療效,通過(guò)“刷單炒信”、直播等方式虛假宣傳等多種行為類型。
文章指出,2021年1-9月份,全國(guó)各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門共查辦各類不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)案件5397件,罰沒(méi)金額3.5億元。其中,涉及醫(yī)美領(lǐng)域虛假宣傳案件71件,罰沒(méi)金額355萬(wàn)元。
同日,人民日?qǐng)?bào)中央廚房麻辣財(cái)經(jīng)工作室發(fā)文《3萬(wàn)家醫(yī)美機(jī)構(gòu)執(zhí)證醫(yī)生不到5000人,你還敢動(dòng)臉嗎》,引發(fā)廣泛關(guān)注和討論。
市場(chǎng)監(jiān)管總局指出,醫(yī)美行業(yè)的違法問(wèn)題,可以概括為“三非”,即非法的醫(yī)美機(jī)構(gòu)、非法的醫(yī)美醫(yī)生、非法的醫(yī)美產(chǎn)品。
6月10日,國(guó)家衛(wèi)健委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家郵政局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局等八部委聯(lián)合發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》,于2021年6-12月聯(lián)合開(kāi)展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。
醫(yī)美消費(fèi)者人數(shù)眾多,社會(huì)關(guān)注度高。行業(yè)高速發(fā)展的同時(shí),也要嚴(yán)格把關(guān),重視質(zhì)量問(wèn)題,依法合規(guī)地開(kāi)展生產(chǎn)、銷售工作。
醫(yī)療器械造假,涉案近千億
據(jù)警民直通車上海消息,10月24日,上海公安經(jīng)偵部門偵破一起制售假冒知名品牌醫(yī)美醫(yī)療器械產(chǎn)品案,抓獲涉案人員120余名,搗毀犯罪窩點(diǎn)15處,查處醫(yī)美機(jī)構(gòu)15家,查獲假冒知名品牌醫(yī)美醫(yī)療器械54臺(tái),探頭等耗材4.6萬(wàn)余件,包材6.1萬(wàn)余件,涉案金額9200余萬(wàn)元。

來(lái)源:警民直通車上海
經(jīng)查,2020年以來(lái),以犯罪嫌疑人陳某等人為首的5個(gè)犯罪團(tuán)伙,為牟取非法利益,在未取得權(quán)利公司授權(quán)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的情況,在廣東設(shè)立制假窩點(diǎn),私自加工生產(chǎn)假冒多個(gè)知名品牌的多類醫(yī)美醫(yī)療器械和配套產(chǎn)品,并以遠(yuǎn)低于市場(chǎng)價(jià)的價(jià)格,通過(guò)線上網(wǎng)店和社交軟件,大肆層層加價(jià)銷售至上海市多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)。



來(lái)源:警民直通車上海
目前,公安機(jī)關(guān)已對(duì)上述犯罪嫌疑人依法采取刑事強(qiáng)制措施,其余違法人員已移交行政部門依法處理,案件正在進(jìn)一步偵辦中。
未按法律法規(guī)依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營(yíng)的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),必將受到制裁。同時(shí),美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)向有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買藥品、醫(yī)療器械,落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度,按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械,嚴(yán)格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。
重拳打擊這些針劑、設(shè)備
今年5月,央視財(cái)經(jīng)曝光國(guó)內(nèi)水光針市場(chǎng)亂象。報(bào)道指出,據(jù)艾瑞咨詢統(tǒng)計(jì),2019年,市面上流通的針劑正品率只有33.3%,每一支正品針劑的背后,伴隨著至少兩只非法針劑的流通。
那么,非法針劑從何而來(lái)呢?中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊暗訪一家“醫(yī)美工作室”時(shí),負(fù)責(zé)人表示:“包括綠毒在內(nèi)的一些在我國(guó)無(wú)法買到的針劑,則是通過(guò)朋友在海外的醫(yī)院和藥店購(gòu)得。”
有關(guān)部門對(duì)走私和造假等違法問(wèn)題保持高度關(guān)注。根據(jù)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》,造假問(wèn)題上,公安部門與相關(guān)部門密切配合,依法嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營(yíng)、非法行醫(yī)等犯罪行為;走私問(wèn)題上,海關(guān)加大藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。
除針劑問(wèn)題外,醫(yī)美設(shè)備問(wèn)題也廣泛存在。數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)醫(yī)美光電市場(chǎng)以進(jìn)口為主導(dǎo),市占率達(dá)80%。據(jù)艾瑞咨詢調(diào)研分析,國(guó)內(nèi)合法醫(yī)美場(chǎng)所中,水貨占比10%,假貨占比1%,而在非法醫(yī)美場(chǎng)所,90%以上流通醫(yī)美設(shè)備都是假貨。
《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》指出,要嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強(qiáng)我國(guó)境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理,未取得注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的,嚴(yán)禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
“醫(yī)美矛公司”愛(ài)美客2021年三季報(bào)顯示,公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.23億元,同比增長(zhǎng)120.29%,歸母凈利潤(rùn)7.09 億元,同比增長(zhǎng)144.09%。其中第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 3.90億元,同比增長(zhǎng)75.09%,歸母凈利潤(rùn)2.83億元,同比增長(zhǎng)98.01%。
可以預(yù)見(jiàn),隨著市場(chǎng)監(jiān)管的進(jìn)一步完善,未來(lái)行業(yè)生產(chǎn)、流通環(huán)境將逐步改善,劣幣離場(chǎng),良幣將會(huì)擁有更好的發(fā)展空間。與此同時(shí),企業(yè)也要把控好質(zhì)量關(guān),重視產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控,提供安全可靠的產(chǎn)品。
本文來(lái)源:賽柏藍(lán) 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系