來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

帶量采購持續推進，藥企如何應對

01

第五批國采全面落地

10月25日，北京市醫藥集中采購服務中心公布了第五批集采的落地時間，宣布將于10月30日正式執行第五批國采中選結果。至此，第五批國采的執行時間終于全部確定。

制圖：賽柏藍

據了解，第五批集采中選產品251個，藥品品種61種，205家藥企參與，在2020年省級平臺采購金額高達550億元，創下歷次集采新高。

隨著第五批集采的落地，其對于市場格局的重塑作用也將逐漸顯現，而接下來需要進行的是一些殘缺規格的份額確定和未中選產品價格等方面的調整。

隨著第五批國采全國落地時間的確定，第六批以及之后的國采將成為下一個階段業內關注的重點。

第六批國采是胰島素專項，共涉及81個品種、10家企業，市場規模達270億。按照代際劃分，81個品種中二代43個、三代38個，業內普遍認為二代胰島素的競爭將更為激烈。

從企業角度看，本土企業與外企的數量基本持平，國內藥企41個、外企40個，考慮到本土企業在降價方面的接受度較強，多位業內人士認為，本土企業在集采中的優勢將更大。

目前，第六批國采已完成報量，開標在即，新一輪的價格戰即將拉響。

按照《“十四五”全民醫療保障規劃》要求，后續將還有近300個品種排隊進入集采。依據此前官方釋放出的集采信號，業內普遍認為后續的國采仍將回到化藥集采的傳統上來。據微信公眾號“風云藥談”梳理，截至到8月初，已經有40多個大品種符合納入第七、八批國采的條件。（詳情見文末）

例如注射用奧美拉唑鈉，目前過評企業已經達到11家，注冊中的企業有19家，富馬酸丙酚替諾福韋口服常釋劑型，過評企業已經有9家，注冊中企業有20家。除此之外，枸櫞酸咖啡因注射液、硝苯地平緩釋口服常釋劑型、鹽酸厄洛替尼口服常釋劑型等也已滿足國采條件。

當然，值得注意的是隨著一致性評價工作的持續推進，后續還將有更多產品滿足條件，而已滿足條件的產品，其競爭格局也隨時可能發生變化。

此外，苯甲酸阿格列汀口服常釋劑型、磷酸西格列汀口服常釋劑型等涉及專利未到期的藥品是否會進入國采，仍然是未知數。

從“4+7”試點到全國擴圍，目前我國已組織五批藥品集中采購。國家醫保局公布的數據顯示，前四批集采涉及157個品種，節約了671億元。而第五批國采中選藥品平均降價56%，且多個品種降價幅度超過90%，齊魯制藥的利伐沙班片降價幅度高達98%。

隨著帶量采購政策的成熟，預計后續的集采中，企業的報價將更加理性，不過國采也必將繼續對醫藥市場產生較大影響。

02

地方集采持續推進

此前，廣東省藥品交易中心發布的《關于開展廣東聯盟藥品集團帶量采購相關藥品價格申報工作的通知》顯示，廣東聯盟藥品集團帶量采購相關藥品價格信息申報時間為10月21日至2021年10月26日（今日）17:30時止。

此次價格申報涉及廣東聯盟清開靈等58個中成藥的集團帶量采購和廣東聯盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購累計211個品種。

廣東聯盟包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團十三個省級單位，信息申報截止意味著這一囊括了半個中國的超級醫藥聯盟的集采將進入下一階段。

在此過程中，除了采購聯盟對醫藥市場的影響外，其規則的創新之處將會帶來什么樣的結果也令人期待。

除廣東省集采聯盟外，其余省級帶量采購進展也備受關注。

湖北中成藥集采聯盟目前仍處于報量階段，“八省二區”“十一省聯盟”進入落地階段，“甘陜聯盟”“魯晉聯盟”中選結果出爐，即將落地。

值得注意的是，贛粵豫鄂四省聯盟投標時間即將結束（10月21日零點至10月27日上午9:00），按照文件要求預計將于明日開標。據悉本次聯盟采購覆蓋江西省、廣東省、河南省、湖北省四地，涉及10個品種36個品規。

帶量采購已經常態化，除了國采、省集采外，市級采購聯盟近期也是動作不斷。

10月25日，株洲聯盟醫藥集中限價采購平臺發布了《2021年湖南省婁底市郴州市永州市懷化市藥品集中帶量采購項目》，宣布湖南的郴州、永州、婁底、懷化四市將針對10個品種展開帶量采。

據了解，這是湖南的第二批市級聯盟采購，此前湖南株洲市、湘潭市、岳陽市、常德市和邵陽市五個地市也開展過市級聯盟采購。除湖南外，業內流傳文件顯示，浙江金華也將對26個品種展開市級聯合藥品集中帶量采購，目前正處于線上填報階段，填報時間為10月26日至11月2日 12:00。

帶量采購作為醫療改革中的最大“IP”備受關注。10月15日，國家衛健委發布國醫改發〔2021〕2號文件，其中第3條提出，力爭2022年底前采購藥品通用名數超過300個。“十四五”期末，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數要超過500個。

隨著國采和省際聯盟集采的推進，市級聯盟采購也吸引了大家的目光。

10月10日，第五批國家組織藥品集中采購（湖北）結果、重慶等八地常用藥品聯盟帶量采購結果以及武漢市首批藥品帶量采購第二個采購周期中選結果同日在武漢落地，共計113種藥品價格全面下降。

按照以往的規律，地方集采確實存在一定的規則試點作用，而面對層出不窮的各級帶量采購，藥企需要做的是依據自身情況和不同采購項目的特點，找到最佳的應對方式。

附：滿足第七、八批國采條件品種名單

（圖片來源：“風云藥談”微信公眾號）