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國內首個!HPV疫苗“馨可寧”獲世衛(wèi)組織預認證

二價HPV疫苗市場占比持續(xù)下降 10月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,由廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產(chǎn)的二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗“馨可寧”通過了世界衛(wèi)生組織的預認證,成為首個獲得該認證的國產(chǎn)HPV疫苗。 根據(jù)相關規(guī)則,只有通過WHO預認證的疫苗,才有機

二價HPV疫苗市場占比持續(xù)下降

10月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,由廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產(chǎn)的二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗“馨可寧”通過了世界衛(wèi)生組織的預認證,成為首個獲得該認證的國產(chǎn)HPV疫苗。

根據(jù)相關規(guī)則,只有通過WHO預認證的疫苗,才有機會進入海外市場,供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。國家藥監(jiān)局稱:“馨可寧”通過預認證標志著中國疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)體系及產(chǎn)品質量獲得了國際的廣泛認可。

“馨可寧”由萬泰滄海和廈門大學合作開發(fā),針對16型和18型宮頸癌感染,適用于9到45歲的女性,保護率達到84.5%以上。“馨可寧”單價329元,接種總花費在650元到1000元不等。相較之下,GSK的二價HPV疫苗單支接近600元。

根據(jù)萬泰生物2020年年報,“馨可寧”2020年5月在國內獲批上市,去年批簽發(fā)總量達到246萬支,占國內約16%的市場。萬泰加入競爭讓GSK的二價HPV疫苗銷量下滑66%,去年批簽發(fā)量僅為69萬支。

今年上半年,萬泰生物營收為19.64億元,同比增長132.78%。其中,疫苗板塊的收入達到7.79億元,營收占比提升至40%。半年報并未公布“馨可寧”具體銷量,但提及二價HPV疫苗在今年上半年貢獻主要業(yè)績增長。

目前,二價HPV疫苗的市場份額正在被四價或九價HPV疫苗蠶食。數(shù)據(jù)顯示,2020年,二價HPV疫苗的市場占比僅為20.57%左右,較之三年前的76.08%下降超過50%。

萬泰生物的九價HPV疫苗已經(jīng)進入Ⅲ期臨床階段。

#HPV##疫苗#

本文來源:健識局 作者:小編
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