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7月20日，NMPA官網更新藥品批準證明文件信息，宜昌人福藥業的1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲得生產批文，目前國內市場僅有恒瑞醫藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市。

圖1：注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批情況

來源：NMPA官網

據悉，瑞馬唑侖是德國Paion AG開發的短效GABAa受體激動劑，是在咪達唑侖的結構基礎之上進行修飾改良的產品，結合了咪達唑侖的安全性與異丙酚的有效性，是理想的短效鎮靜/麻醉產品，但專利報道瑞馬唑侖游離堿不穩定。

宜昌人福藥業與Paion合作，共同開發了一款新型鎮靜/麻醉藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖。2012年，Paion公司以300萬歐元以及后續銷售分成的合作協議授予人福藥業在中國開發瑞馬唑侖的權利。

圖2：目前市場上的瑞馬唑侖相關產品的獲批情況

來源：一鍵檢索

，國內市場上早前已有注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市，恒瑞的1類新藥上市申請于2018年3月獲得CDE承辦，2019年12月獲批，適應癥為常規胃鏡檢查的鎮靜；隨后新適應癥“結腸鏡檢查的鎮靜”在2020年6月獲批。

圖3：2019年中國公立醫療機構終端化學藥麻醉劑廠家格局

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，麻醉劑市場規模超過了160億元，TOP1企業宜昌人福藥業市場份額最近幾年持續走高，2019年接近25%，而另一家國內巨頭恒瑞排名第三，市場份額有下滑的跡象，2019年僅有10.38%。

來源：NMPA官網、米內網數據庫

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