加強針哪家強？中生、輝瑞、智飛、強生...新冠疫苗下半場又將如何演繹？

來源：藥智網/篤行

近日，多省市出現新冠病例，遏制新冠疫情蔓延再次成為全民大事。考慮到部分民眾完成兩針疫苗接種已近半年，疊加國內近期疫情的反復，新冠疫苗加強針如期而來。

據不完全統計，包括北京、廣東、浙江、湖北在內的17個省（自治區、直轄市）已陸續開啟新冠疫苗接種加強針接種。

加強針接種有望掀起新一輪的接種熱潮。

而放眼全球，美國FDA近日先后批準兩款加強針的EUA。10月20日，FDA同時授予了Moderna和強生加強針的EUA（EmergencyUseAuthorization）。其中，對于moderna的mRNA疫苗，咨詢委員會建議在接種第二針至少6個月后接種第三針；對于強生的腺病毒載體疫苗，FDA建議在接種第一針二個月后接種加強針。

此外，10月22日，輝瑞與BioNTech公布了mRNA疫苗加強針的一項Ⅲ期隨機對照試驗結果。數據顯示，與沒有接種加強劑量的受試者相比，接種加強劑量的受試者對抗COVID-19的保護作用恢復至第二針注射后的高水平，顯示出95.6%的相對疫苗效力。

加強針的接種箭在弦上，但加強針怎么打？何時打？一探究竟。

各新冠疫苗加強針數據

數據來源：BioNTech、Moderna、強生等

（一）美國

美國FDA已先后批準三款新冠疫苗加強針的EUA，分別是BioNTech/輝瑞的COMIRNATY、Moderna的mRNA-1273和強生的腺病毒載體疫苗。

有意思的是，FDA表示三種已授權的疫苗可以“混合搭配”使用，這意味著接種強生新冠疫苗第一針兩個月后可接種COMIRNATY、mRNA-1273或強生新冠疫苗，接種COMIRNATY或mRNA-1273兩針6個月后也可接種COMIRNATY、mRNA-1273或強生新冠疫苗。

（1）BioNTech/輝瑞的COMIRNATY是首款獲批加強針EUA的疫苗品種。9月22日，輝瑞和BioNTech宣布，FDA授予mRNA疫苗COMIRNATY（BNT162B2）第三針（加強針）緊急使用授權（EUA），建議在接種第二針最少6個月后接種第三針。

根據輝瑞公司的半年報，COMIRNATY上半年銷售額達113億美元，已躍升全球藥物銷售額榜首，全年銷售額預計達335億美元。復星醫藥擁有COMIRNATY大中華區權益，上半年在港、澳、臺地區實現5億元人民幣的收入。

（2）Moderna的新冠疫苗加強針于10月20日獲批EUA，適應人群與輝瑞/BioNTech加強針相同，包括65歲及以上人群、65歲以下患有嚴重疾病的高危人群和65歲以下因職業暴露而面臨較高風險的人群。

業績方面，Moderna的mRNA-1273一季度實現銷售額17.33億美元，二季度實現銷售額42億美元，H1合計實現銷售額59.33億元。

（3）強生的新冠疫苗加強針于10月20日獲批EUA。10月19日，強生公布2021年第三季度財務報表，其新冠疫苗第三季度銷售額達5.02億美元，前三季度累計銷售額達7.66億美元，第三季度開始快速放量。

強生新冠疫苗Q1-Q3銷售額及增速（億美元）

數據來源：強生財報

（二）中國

目前，國內共四款疫苗可用于加強免疫的接種，包括國藥中生北京公司（含成都、蘭州分裝）、國藥中生武漢公司、北京科興公司的滅活疫苗和康希諾公司的腺病毒載體疫苗。而智飛生物的“三針”重組蛋白疫苗目前暫時不需要接種第四針。

就接種規則而言，國內加強針的接種規則與FDA的規則并不一致。

根據國務院聯防聯控機制統一部署，在完成新冠病毒疫苗全程接種6個月后才能選擇接種加強針，原則上使用已接種過的原疫苗進行加強免疫。而FDA的方案則是“混合搭配”，mRNA疫苗與腺病毒載體疫苗可以混合接種。

但康希諾的研究發現“混合搭配”有望進一步提升中和抗體水平。

在21屆中國生物制品年會上，康希諾生物首席科學家朱濤表示，接種2劑滅活疫苗6個月后，序貫加強1劑克威莎吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高250-300倍；若同源加強1劑滅活疫苗，中和抗體水平相比加強前升高30倍。

兩種方案中和抗體升高的差異約6倍。因此，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗的“混合搭配”模式有望進一步提升中和抗體水平。

圖：滅活疫苗和腺病毒載體疫苗“混合搭配”進一步提升中和抗體水平

數據來源：康希諾

（三）疫苗股投資思考

盡管加強針的邏輯正當時，但新冠疫苗股票近期的走勢難言樂觀。

10月1日，MSD與Ridgeback發布小分子藥物Molnupiravir的三期臨床中期數據，Molnupiravir可顯著降低新冠患者死亡率。

一時間，小分子藥物取代疫苗的觀點甚囂塵上，市場的恐慌情緒達到頂點，BioNTech、Moderna等股價紛紛大跌。

但隨著恐慌情緒的減退，投資人開始冷靜下來。

美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇認為，藥物“絕對不會”替代新冠疫苗，前者重在治療，后者重在預防，兩者的作用截然不同。對于新冠疫情的控制，當下的首要任務依然是疫苗的普及。

鑒于此，大家開始思考疫苗股的錯殺，糾偏之路緩慢開啟。

進入十月中旬，BioNTech、Moderna等股價開始回調。BioNTech10月22日收盤價達278美元，較10月4日低點的240美元已回調15.97%。Moderna10月22日收盤價達326美元，較最低點的299元回調10%。

但疫苗股未來如何，難以預料，一方面，目前疫苗企業的銷售數據依舊十分喜人。根據強生的三季度報告，公司新冠疫苗Q3實現5.02億美元銷售額，較Q2銷售額同比增長206%。

但另一方面，疫苗并非永續的邏輯，盛宴終將結束。

第一，疫苗的競爭愈發激烈，據世界衛生組織統計，全球共有超過300款疫苗處于臨床階段和臨床前階段，其中有121款新冠疫苗處于臨床階段，近期賽諾菲更是放棄了mRNA新冠疫苗的研發；第二，疫苗的需求逐步下。，根據國家衛健委數據，截至10月22日，我國累計報告接種新冠病毒疫苗22億次，即超10億人已完成兩針的接種，這無疑意味著剩余的市場空間相當有限。

（四）小結

新冠疫苗的接種正式進入加強針時代，全球與國內已經陸續啟動。加強針可有效提升受試者中和抗體水平，增強新冠病毒的免疫力，因此建議大家按時接種。

但新冠疫苗股票的走勢近期難言樂觀，一方面，疫苗的研發和商業化競爭愈發激烈，另一方面，接種需求逐漸飽和，空間較為有限。新冠疫苗投資未來何去何從，待相關企業三季報出爐后，答案自會揭曉。

責任編輯：三七

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