3位明星因“它”離世，最年輕35歲！它的“救命神器”，AED市場如何？

來源：藥智網/茴香

2007年，相聲演員侯耀文，因突發心肌梗塞導致心源性猝死去世，享年59歲；

2018年，「吉祥三寶」父親布仁巴雅爾突發心梗去世，終年58歲；

2019年，藝人高以翔因心源性猝死遺憾離世，年僅35歲…

自此，心臟驟停最佳搶救時間“黃金4分鐘”，重新成為大眾的關注焦點：

4分鐘內，利用自動體外除顫器（AED）對患者進行電除顫并進行有效的心肺復蘇，才是最有效搶救心臟驟停的辦法。

然而，目前AED在國內的配置，還需要更多的努力。

就此，「藥智訪談」專訪“第一臺獲得國產三類醫療器械AED注冊證企業——久心醫療創始人孫建燕先生，聽聽業內人士對AED市場的獨到見解。

久心醫療創始人孫建燕先生

55萬人的“遺憾”

自動體外除顫器——AutomatedExternalDefibrillator（AED），又稱自動體外電擊器、心臟除顫器及傻瓜電擊器等，是一種便攜式的醫療設備。

它可以自動診斷特定的心律失常，并且給予電擊除顫，是可被非醫療專業人員使用的用于搶救心臟驟?；颊叩尼t療設備。

據新京報動新聞報道，中國每年心源性猝死達55萬例，如果有了AED，則會減少許多遺憾。

在30歲至50歲英年早逝人群中，96%死于過度疲勞引起的致命性疾病，其中80%為心源性猝死。

“國內AED行業的發展，從側面印證了我國心源性猝死的客觀市場需求”，孫建燕說到。

2020年，新冠疫情爆發以來，我國AED市場規模進一步擴大。

但相比美國、日本等發達國家，我國AED配置率較低：全國AED配置率在0.4臺/10萬人左右，遠低于987臺/10萬人的如日本等發達國家水平，由此來看，未來我國AED市場發展潛力巨大。[1]

此外，今年8月，北京市教育委員會印發《關于做好校園自動體外除顫儀（AED）配置工作的通知》，穩步推進公共場所自動體外除顫儀（AED）等急救設施設備配置。

“市場需求和政策的雙重推動下，除顫市場迎來高速發展時期。”

2006年“新生太陽”

“國外除顫儀的行業發展，可以分為三個階段：1788-1932年，萌芽階段；1933-1968年，臨床試驗階段；1969年至今，產業化階段?！睂O建燕說到。

事實上，國外最早使用電極除顫進行心肺復蘇，出現在英國醫生的一篇論文里。

1788年，英國醫生Kite在英格蘭皇家援救溺水協會年鑒發表了一篇論文，敘述醫生對溺水女孩進行電擊，并成功挽救其生命。

隨后的多項試驗逐漸證明，電刺激能夠終止心室纖顫，恢復正常心率。但是由于缺乏最佳電壓和電流強度的人類試驗數據，這一發現未能應用臨床。

真正的轉折點在1933年。

Hooker、Kouwenhoven等人證明了對動物進行胸外電除顫的可能性；之后ClaudeBeck教授在臨床應用電除顫技術，并取得了人體除顫治療的成功；Zoll醫師對人體進行體表除顫，并完成了通過除顫儀實現的心肺復蘇術，“真正實現了除顫器的臨床試驗。”

到1969年，第一臺可移動除顫器上市；1985年，美國FDA批準了自動心臟復律器的應用。

21年后，2006年，AED才正式進入中國市場。

“正是因為看好AED在國內的市場前景和研發空白，2012年，與志同道合的伙伴共同成立了久心醫療，致力于成為專注于心血管領域院前急救產品解決方案的提供商?！?/span>

“巨大發展難題”

雖然AED被譽為心源性猝死患者的“救命神器”，也在2006年引入國內，但國內AED行業的起步，遇到“巨大發展難題”：

AED是對心臟驟停的人進行搶救，所以無法像其他醫療器械產品一樣進行臨床試驗。

彼時，國外是采取與同類產品對比的方法進行審批通過，并一直接受相關部門的大力監管，但2013年前后，國內并沒有相關政策約束。

“當時很多企業望而卻步，沒有相關政策可循，這也是很重要的放棄原因之一”，但孫建燕并沒有放棄。

功夫不負有心人。

2018年5月，久心醫療自主研發的AED通過CFDA三類醫療器械注冊審查，這是第一臺獲得CFDA注冊證的國產AED，填補了此前心臟自動體外除顫國產器械的空白，也打破了此類產品的進口品牌壟斷。

根據器械查小程序，目前國內AED相關企業為9家，為邁瑞、久心、魚躍等。

“AED的研發進步路徑，在于產品的便攜性、易用性、維保成本方面的優化，這也是眾多企業的研發重難點?！彼f。

如何加快市場繁榮？

據Frost&Sullivan數據顯示，2014-2018年中國除顫儀行業市場規模（按銷售額統計）由5.6億增長至10.2億，其間年復合增長率為16.2%。[2]

國泰君安證券研究所醫藥首席分析師丁丹、分析師于嘉軒認為，參照深圳AED配置標準：17.5臺/10萬人，將AED推廣工作劃分4個階段：

• 中性預期一線/新一線城市AED市場空間接近20億；
• 一線+二線城市AED市場空間突破30億；
• 城鎮AED市場空間超過50億；
• 最終全國AED市場接近100億，市場前景廣闊。[3]

面對如此廣闊的AED市場，孫建燕認為，未來必須從三方面加快AED市場繁榮。

（一）加強急救知識普及。AED使用方便，可以被非專業人士用于除顫治療，但目前即使有除顫儀，也因為不了解急救知識，而錯失最佳搶救時間。

（二）增強AED便捷性。目前AED分為自動與半自動類別，有關研發企業應該不斷提高AED使用便捷性，有效提升心臟驟停急救速度與質量，縮短救治時間，提高救治成功率。

（三）提高AED可及性。中國的AED配置率遠遠低于國際水平，目前在中國只有部分城市普及AED，需要不斷加強在公眾場所的普及。

“只有真正以患者的需求為導向，進行產品研發，才能守護患者生命，真正服務于人類健康事業?！睂O建燕說。

參考來源：

[1]數據來源：【聚焦】我國自動體外除顫器（AED）配置率低未來市場發展潛力巨大

http://mtw.so/5BiBSw

[2]數據來源：多地要求公共場所配備AED體外除顫市場潛力巨大

http://mtw.so/6l7ot3

[3]撐起生命的藍海市場—AED行業專題報告

http://mtw.so/6kmUry

責任編輯：魚腥草

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