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日均費用超過500元的抗腫瘤藥，將在河北限制使用。 2021年10月19日晚，河北省衛健委發布了《關于加強全省抗腫瘤藥物臨床應用分級管理工作的通知》，明確對5類抗腫瘤藥限制使用。 這是去年12月30日國家衛健委發布《抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法（試行）》以來，
日均費用超過500元的抗腫瘤藥，將在河北限制使用。
2021年10月19日晚，河北省衛健委發布了《關于加強全省抗腫瘤藥物臨床應用分級管理工作的通知》，明確對5類抗腫瘤藥限制使用。
這是去年12月30日國家衛健委發布《抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法（試行）》以來，首個落實這一政策并給出細則的省份。
河北明確：日均費用超過500元的，即月治療費用在1.5萬元以上的腫瘤藥，都將被限制使用。
這個門檻與廣東省藥學會此前給出的意見一致。廣東省藥學會在今年7月曾列出了一份名單“日均500元以上”的抗癌藥名單，涉及78個品種，伊布替尼、奧布替尼、多款PD-1等都在其中。
但廣東省藥學會的文件并沒有強制約束力，這次河北省衛健委的通知顯然更具實踐指導意義。
除了價格，河北這次還在抗腫瘤藥的不良反應上，做了更具體的限制。通知顯示：上市未滿五年；說明書中的總不良反應發生率超過90%，或者單一不良反應發生率超過60%且國內上市未滿10年的抗腫瘤藥，都要被被限制范圍。
按照這一條件，國內幾乎所有“創新藥”幾乎無一幸免。
以PD-1為例，君實生物的“拓益”說明書中各種不良反應發生率總和高達97.7%。君實生物曾公告稱：抗腫瘤藥一般都有較高的“總不良反應發生率”，不僅是“拓益”，信達生物和恒瑞醫藥的PD-1產品的總不良反應發生率都在99%以上。
這些不良反應絕大部分是發熱、乏力、頭暈等輕微副作用，如果確能治療癌癥，醫患都應當能接受這些副作用。
對比此前廣東省藥學會的規定，廣東將限用范圍確定在“上市未滿3年”，而河北衛健委則將限制范圍進一步擴大到上市不滿5年。
對于“限制使用”的定義，廣東藥學會建議具有高級職稱，或者中級職稱任職三年以上且有5年以上腫瘤臨床診療經驗的醫生，有權使用限制級抗腫瘤藥。
河北衛健委則規定：只有高級職稱，以及獲“主治醫師”資格滿5年的醫生，才能使用限制級抗腫瘤藥物。
由此可見，河北衛健委對腫瘤藥的使用管理，從各個方面都更加嚴格。
文丨大衛
運營 | 廿十三
本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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