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1類降糖新藥獲批,胰島素集采迎來新利好

胰島素集采,可能會利好口服降糖藥物 10月19日,國家藥監局發布公告,批準成都微芯生物Ⅰ類新藥西格列他鈉上市。 這是一款歷時17年研發的成人2型糖尿病藥物,屬于新一代胰島素增敏劑類。2005年6月,該藥品就已經開始臨床試驗,但直至2019年9月,微芯生物才遞

胰島素集采,可能會利好口服降糖藥物

10月19日,國家藥監局發布公告,批準成都微芯生物Ⅰ類新藥西格列他鈉上市。

這是一款歷時17年研發的成人2型糖尿病藥物,屬于新一代胰島素增敏劑類。2005年6月,該藥品就已經開始臨床試驗,但直至2019年9月,微芯生物才遞交西格列他鈉的新藥上市申請。獲批時距離其進入臨床試驗已超過16年。

國內新藥專利保護一般為20年,也就是說,微芯生物的這款Ⅰ類新藥可能很快就會遭遇仿制。

較之同類產品而言,西格列他鈉治療2型糖尿病既能夠控制血糖,還可以治療伴發的脂代謝及能量代謝紊亂等問題,有助于預防和控制心血管并發癥,有望成為“新型且更為綜合的2型糖尿病藥物治療手段”。

根據2019年國際糖尿病聯盟發布的《全球糖尿病地圖》,中國糖尿病患者數量已達1.16億,其中2型糖尿病患者約占90%。2019年,國內用于糖尿病管理的總支出高達6210億元,僅是胰島素及類似藥,公立醫療機構銷售額就接近270億元。

據微芯生物公告,公司在2020年年底與海正藥業達成協議。海正支付1億授權費,以及不超過1.2億元的銷售里程碑付款,獲得西格列他鈉在河南、浙江等19個省份十年的推廣權。

#糖尿病##集采#

本文來源:健識局 作者:小編
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