國產替代效應較難實現，因此價格不會大跳水

高值醫用耗材集采加速推進，這次是心臟起搏器。

10月18日，陜西省醫保局印發《省際聯盟省(區、兵團) 心臟起博器集中帶量采購工作實施方案》，決定在陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、海南等省（區、兵團）開展心臟起搏器集中帶量采購。

心臟起搏器價格昂貴，往往在5萬元以上，患者要求降價的呼聲很高，靠集采擠去部分價格水分是大勢所趨。此前，江蘇、安徽、青海、山東、福建等省份都已開展起搏器集采。

這一次，陜西省聯合七省聯合開展心臟起搏器集采，將給起搏器市場帶來怎樣的變局？

進口產品控制市場，起搏器價格長期不降

“促進價格回歸合理水平，減輕患者負擔”，這是七省聯盟起搏器集采的總體要求。和前幾個省份一樣，本次集采品種也是雙腔起搏器。

心臟起搏器是一種價格較高的醫療器械，主要分為單腔、雙腔、三腔和三腔除顫四種。其中，雙腔起搏器是國內市場主要應用類型，售價在5萬元左右。較低端的單腔起搏器價格為2-3萬元，較高端的三腔起搏器價格在10萬元左右，三腔除顫起搏器價格則為15到25萬元。

海關2021年6月的統計數據顯示，平均每臺心臟起搏器的進口價約為12336元。但患者實際支付的價格是進口價的3倍以上，中間水分較多。

2018年，中國心臟起搏器進口金額為1.61億美元，按照終端出廠價3到4倍計算，國內心臟起搏器市場在34至44億元之間。

植入心臟起搏器是唯一有效治療心律失常的方法。中國心律失常患者超過1000萬，尤其是老齡化的加速，使得心律失常發病率在變高。據全國介入心臟病學論壇2019年時發布的數據，起搏器植入量從2010年的3.9萬例增加到2018年的8.3萬例，年復合增長9.95%。

更為關鍵的是，中國的雙腔起搏器基本靠進口，國內企業僅有樂普醫療、創領心律醫療、先健科技三家能夠生產，而且市場占有率并不高。波士頓科學、圣猶達、美敦力、百多力等外企因此可以維持高價。

這次大范圍省際聯合集采，有望打破國內心臟起搏器天價不倒的神話。

不過，由于心臟起搏器植入心臟后需要長期定期維護，對產品質量穩定和安全性要求極高，集采會更多考慮的質量安全，壓價幅度存疑。以2021年6月江蘇起搏器集采為例，談判初期，專家就表示“希望企業以量換價，考慮市場份額，謹慎報價。”

被外企卡脖子，大洗牌為時尚早

高值醫用耗材集采開展至今，無論是支架還是人工關節，都出現了價格大跳水，降幅均在80%以上。但各省開展的心臟起搏器卻是個例外。

2019年至今，江蘇、安徽、青海、山東、福建等省份都開展了心臟起搏器集采。除了安徽同時開展了單腔、雙腔起搏器集采外，其他省份都是雙腔起搏器集采，降幅在13%到69%不等。

具體來看，青海雙腔心臟起搏器平均降幅為13%；福建雙腔心臟起搏器平均降幅為36.92%；安徽單腔、雙腔起搏器平均降幅為46.75%；山東集采平均降幅為51.86%。

全國起搏器市場份額較高的江蘇省已經開展了兩次集采。2019年7月，江蘇省雙腔心臟起搏器平均降價15.86%，最高降幅為38.13%；2021年6月，集采到期后江蘇進行二次談判，這次價格平均降幅達60%，最高降幅69%，價格從五六萬元直降至2萬元。

但這些都是各省單獨組織的集采。今年9月以來，兩個省際大聯盟也盯上了起搏器。先是9月8日，京津冀與黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區組成“3+N”聯盟，開展起搏器聯采，陜西這次則拉起了7省聯盟。

起搏器市場堅冰不容易被打破。國內美敦力、雅培、波科分別占據43.0%、23.7%、17.8%，三巨頭合計占 84.5%；再加上第二梯隊的百多力、索林集團，進口起搏器市場份額達到95.7%。國產起搏器也高度依賴進口的芯片、導線、電池等核心技術產品。

不能實現國產替代，起搏器集采的效果就不會像支架集采那樣好。不過如果能撼動外資品牌的價格體系，也是給患者帶來實實在在的好處。

集采降價的大趨勢下，一些企業甚至主動降價，雅培的一款心臟起搏器就從65400元降至45000元，降幅達31%；美敦力的一款心臟起搏器也從80873元降至69000元，降幅達15%。

根據七省聯盟的規定，中選后的企業也必須作出產品供應承諾，建立應急儲備、庫存和停產報告制度。而且參與集采后不得組織單獨議價，充分保障了企業的利益。因此集采降價后，用不上起搏器的情況應該不會出現。

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