來源 | 賽柏藍/風云藥談

作者 | 顏色

第七、八批國采，一批品種已經滿足條件

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超40個大品種已滿足條件

目前，第六批國采（胰島素專項）已完成報量，按照以往幾輪國采的規則，接下來就將進入發布集采文件，確定開標時間、地點，以及可能的產品限價階段，再就是擬中選結果公示、中選結果公示以及集采前的落地準備階段。

根據各省的通知，截至目前，已經有26個省確定第五批國采執行時間，分別是：新疆、天津、河南、西藏、河北、重慶、云南、廣東、海南、湖北、山東、甘肅、貴州、廣西、江西、遼寧、上海、陜西、黑龍江、山西、福建、浙江、四川、湖南、青海、江蘇（此前報道）。

按照《央視新聞》此前報道，預計今年10月患者可用上降價藥品。從各省發出的執行時間來看，和預計相差不大。

前五批國采已經覆蓋了218個品種，首輪4+7納入25個，第五批國采納入數量達到最多，為62個。按照此前國采的相關規則，隨著第六批國采報量的結束，第七、八批符合納入國采的品種也浮出水面。

包括注射用奧美拉唑鈉、富馬酸丙酚替諾福韋口服常釋劑型、枸櫞酸咖啡因注射液、硝苯地平緩釋口服常釋劑型、鹽酸厄洛替尼口服常釋劑型、甲硝唑氯化鈉注射液、頭孢克肟顆粒等。

據微信公眾號“風云藥談”梳理，截至到8月初，已經有40多個大品種符合納入第七、八批國采的條件。（詳情見文末）

值得注意的是，苯甲酸阿格列汀口服常釋劑型、磷酸西格列汀口服常釋劑型等涉及專利期的藥品是否會進入國采，仍然是未知數。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡認為，藥品專利期將要到達之際，相關藥企應該提前做好降價的準備，考慮好是進入集采保市場份額還是放棄這個市場。

過評企業最多的為注射用奧美拉唑鈉，已經達到11家，注冊中的企業有19家，其次是富馬酸丙酚替諾福韋口服常釋劑型，過評企業已經有9家，注冊中企業有20家。可以看出，企業競爭十分激烈。

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中選企業數量增加

截至目前的集采規則，不難發現，滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，依然是企業獲得擬中選資格的條件。

回顧五輪國采，到了第五批，已經最多允許10家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

越來越多藥企的準入，對于企業來說，既是機遇，也是挑戰。

根據“風云藥談”的梳理，除了過評最多的注射用奧美拉唑鈉、富馬酸丙酚替諾福韋口服常釋劑型（此前報道），過評滿6家的企業也已經有2家。

其中，枸櫞酸咖啡因注射液作為過評已滿6家的品種，注冊中的藥企為0，也就意味著，最大可能在國采中競爭的6家企業已經出爐。

賽柏藍在國家藥監局官網查詢發現，關于枸櫞酸咖啡因注射液的信息有9條，涉及國藥集團國瑞藥業、華潤雙鶴利民藥業（濟南）、西南藥業、山西國潤、安徽恒星、成都苑東6家知名藥企。

圖片來源：國家藥監局

一旦國采開始，這6家企業將開啟新一輪的競爭，按照第五批國采規則，也可能出現這6家企業均入選的現象，那么給出的價格和產量，就是企業之間比拼占據市場的最佳方式。

根據國務院辦公廳《關于印發“十四五”全面醫療保障規劃的通知》表示，2025年，藥品集中帶量采購的數量預計超過500個。也就是說，除了目前已經納入的218個大品種，還有近300個品種將陸續進國采。

可以預見的是，將有越來越多的藥企進入國采的大隊伍中。

上述人士認為，未來對藥企的壓力依然很大，目前只集采了218個品種，意味著未來4年還要集采現有品種數量的2倍以上。藥企面臨的局面無非兩種：進入集采但營收和利潤雙降，保住了市場份額；或者不進入集采，營收下降，利潤維持，丟失了市場份額。

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醫藥代表面臨挑戰

近日，相關部門釋放出2022年底前納入國采的品種數量要超過300個的消息。隨著國采常態化的推進，醫藥代表面臨的挑戰仍然不小。

上述人士向賽柏藍進一步表示，進入集采后，很多醫藥代表只能轉去其他產品線或者面臨裁員的困境。

這一論斷其實早有跡可循，近期已經傳出多家藥企裁員的消息。例如，Mylan傳出計劃關閉在圣卡洛斯的一家工廠，并從1月7日起裁員75名員工；賽諾菲也傳出將放棄Principia Biopharma在舊金山的實驗室，計劃裁員38人。回到國內企業，在最新的半年報中，恒瑞就早已表示，要“精兵簡政”。

“金九銀十”，醫藥行業人員調整幅度依然不小。對于醫藥代表而言，挑戰從來就沒有停止過。

《醫藥代表備案管理方法（試行）》中，對于“醫藥代表”這個崗位給出了官方規范，醫藥代表是代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員。

由此可見，雖然規范了醫藥代表的職責，不可否認的是，醫藥代表這個角色仍然不可或缺。

未來，隨著越來越多的藥品進入國采、省采，藥企以及醫藥代表的挑戰不會減少，但國采已經進行到了第六批，相關藥企以及醫藥代表已經積累了一些經驗。

值得注意的是，之后還會有越來越多的品種有企業過評并滿足集采的條件，集采之爭仍在繼續。

附：滿足第七、八批國采條件品種名單

（圖片來源：“風云藥談”微信公眾號）