來源 | 米內網（賽柏藍授權轉載）

作者 | 未晞

公立醫院市場，Top藥企、品種排位生變

精彩內容

2020上半年疫情重創全球經濟，在各界齊心努力下，下半年國內形勢逐漸轉好，2021年是備受關注的一年。2021上半年，中國公立醫療機構終端化學藥（含生物藥）市場規模上漲9.58%，中成藥市場更是大漲超過10%，市場整體趨于向好，然而內部競爭卻越發激烈，暢銷品種大洗牌，兩大單抗空降TOP20，品牌榜單中，國內藥企漲幅明顯，但跨國藥企哪能輕言放棄……新版醫保目錄在今年3月1日正式實施，新增品種的銷售情況又是如何？風云變幻的醫藥行業，贏家又會是誰呢？

73個亞類正增長，恒瑞、揚子江、齊魯穩坐TOP10

2020年可謂是近幾年來醫藥行業最艱難的一年，多批次國家集采落地執行、醫保目錄動態調整，藥品降價潮覆蓋面越來越廣，加上國家重點監控合理用藥目錄公布后，一些大品種的銷售額急速跳水卻無力反彈，藥品市場承受著巨大的壓力。去年年初疫情突然而至，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化學藥（含生物藥）銷售規模在Q1急降20%，隨著疫情受控，Q2-Q4降幅保持在10%以內，全年銷售規模首次出現負增長。

圖1：2020-2021H1化學藥（含生物藥）銷售趨勢（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

2021年疫情防控進入常態化，經濟復蘇，萬象更新，中國公立醫療機構終端化學藥（含生物藥）銷售規模在Q1實現了快速增長，隨后在Q2保持正增長態勢，上半年整體銷售額接近5000億元，同比增長9.58%。

表1：2020年銷售額超百億且2021H1正增長的亞類

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

細分到90個亞類市場，有73個今年上半年呈現正增長態勢。全身用抗細菌藥、抗腫瘤藥兩個在2020年銷售規模超千億的亞類市場，今年上半年的增速分別達到了4.03%、17.74%。抗體藥物是抗腫瘤藥中占比最大的小類，得益于近幾年國產單抗陸續獲批，并在醫保護航下快速搶占市場，患者的可及性得到提升，產品的銷售額也得到拉升，該小類上半年增速達56.22%。

此外，阻塞性氣管疾病用藥、麻醉劑、造影劑、維生素類以及眼科用藥這5個亞類2020年的銷售規模也超過百億，且今年上半年增速均超過20%，市場潛力不容小覷。阻塞性氣管疾病用藥吸入途徑的增速超過30%，隨著醫院手術、檢查等項目恢復正常，麻醉劑和造影劑的需求拉升了產品的銷售；老齡化逐漸加劇，維生素類、眼科用藥的患者需求激增，預計后續依然潛力巨大。

表2：2021H1中國公立醫療機構終端化學藥（含生物藥）企業TOP10

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

2021上半年TOP10藥企前五位與2020年相同，阿斯利康、恒瑞、拜耳的市場份額有所上升，增速方面，恒瑞暴漲14.24%，輝瑞跌5.08%；六至十位進入“大混戰”，揚子江、齊魯分別上升了1位、2位，增長率均達兩位數，而位次下滑的3家跨國藥企中僅賽諾菲的市場份額有所上升，諾華的增速下滑3.28%。

整體來看，TOP10企業中7家跨國藥企2020年合計市場份額為16.21%，2021上半年下滑至15.89%，而3家國內藥企2020年合計市場份額為5.88%，2021上半年上漲至6.28%，在“仿制替代原研”、大力推動國產創新的國策推動下，國內藥企正進入快速發展時期。

四大品種跌出TOP20！齊魯這個產品半年賣出近20億

表3：2021H1中國公立醫療機構終端化學藥（含生物藥）TOP20品種位次變化情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

2021上半年TOP20品種中僅6個品種的位次沒有發生變化：人血白蛋白、氯化鈉、低分子肝素依舊占領前三，其中氯化鈉和低分子肝素的增速均超過10%；門冬胰島素、哌拉西林他唑巴坦以及雷貝拉唑保持在TOP6、TOP7、TOP12，僅哌拉西林他唑巴坦的增速超過10%。

丁苯酞、泮托拉唑、二甲雙胍、阿托伐他汀跌出了2021上半年TOP20品種榜單，2020年這4個品種分別排在TOP14、TOP16、TOP18、TOP20。丁苯酞進醫保后以價換量，銷售額增速有所下滑；泮托拉唑、二甲雙胍、阿托伐他汀分別是第四批、第三批、第一批國采目錄品種，增速下滑是大概率事件，今年上半年的降幅分別為31.97%、33.92%、8.06%。此外、紫杉醇（第二批、第五批）、左氧氟沙星（第三批、第四批、第五批）、奧美拉唑（第三批）也因為國采降價，上半年的位次出現了明顯下滑。

4個新上榜品種則火力全開，貝伐珠單抗以82.71%的增速沖進了TOP11，頭孢他啶、曲妥珠單抗增速超過20%，分別占據TOP17、TOP18，硫培非格司亭（含聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子）以41.48%的增速排在TOP20。

6個品種位次上漲，其中硝苯地平、布地奈德和地佐辛首次沖進TOP10。布地奈德連跳14個位次是上升幅度最大的品種，2020年至今隨著國產高端仿制藥獲批并視同過評，擴大了患者的可及性，多個國產品牌呈現爆發式增長態勢，正大天晴藥業集團上半年漲幅達1803%，一舉拿下該品種的國產第一品牌，而魯南貝特制藥的漲幅也高達23.65%，第五批國采在今年下半年陸續落地，國產品牌搶占原研市場的情況將更加激烈。

表4：2021H1中國公立醫療機構終端化學藥（含生物藥）TOP20品牌位次變化情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

2021上半年TOP20品牌中僅有2個品牌位次不變，揚子江藥業集團的地佐辛注射液繼續穩坐榜首，拜耳的硝苯地平控釋片以28.75%的增速保持在TOP6，其余品牌經歷了“9升10降”，排名迎來大洗牌。

拜耳的利伐沙班片以及奧克特琺瑪的人血白蛋白首次沖進TOP10。拜耳的利伐沙班片進入中國市場后銷售額一路高歌，2020年銷售額接近35億元，隨著國產高端仿制藥獲批上市并過評，該品種被納入了第五批國采目錄，落地執行后國產品牌將大放異彩，拜耳能否守住目前的地位，值得后續觀察。此外，齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液是新上榜的品牌，2019年獲批上市后在2020年拿下了15億元的銷售成績，2021上半年更是再創新高，半年賣出近20億元，已經越超去年全年。

2020年阿斯利康的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑排在TOP19，今年上半年已跌出TOP20，此外，9個品牌位次下滑，其中6個是進口品牌。門冬胰島素30注射液和甘精胰島素注射液即將展開第六批國采，國內藥企已摩拳擦掌，諾和諾德和賽諾菲會否大幅降價力求中標，我們拭目以待。盡管阿托伐他汀因國采降價跌出TOP20品種之列，但輝瑞的原研產品依舊穩守在TOP20品牌之列，可見其根基深厚，據悉在失標國采后，輝瑞加碼了基層市場的推廣力度，從渠道來看，城市公立醫院占比下跌至43%，而城市社區中心則漲至32%，縣級公立醫院和鄉鎮衛生院保持在22%、2%左右。

醫保護航顯威力，8個新國談品種半年賣過億，最高增速超8000%

表5：2021H1銷售額過億且增速超過100%的新國談品種情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

2020版國家醫保目錄在今年3月1日正式實施，新增品種的銷售情況備受市場關注，特別是新的國談品種，若市場表現可喜，也能增加企業未來續約的信心。

再鼎醫藥的1類新藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊于2019年獲批上市，2020年在中國公立醫療機構終端的銷售額在3000萬元左右，2021上半年飆漲至接近1.9億元，醫保限制使用范圍為限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

百濟神州的1類新藥替雷利珠單抗注射液于2019年獲批上市，2020年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過3億元，2021上半年接近6億元，醫保限制使用范圍為限至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療以及PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。

先聲藥業的1類新藥依達拉奉右莰醇注射用濃溶液于2020年獲批上市，去年在中國公立醫療機構終端銷售僅200萬元左右，2021上半年銷售額超過2億元，醫保限制使用范圍為限新發的急性缺血性腦卒中患者在發作48小時內開始使用，支付不超過14天。

豪森的1類新藥甲磺酸阿美替尼片于2020年獲批上市，去年在中國公立醫療機構終端銷售超過6000萬元，2021上半年銷售額超過3億元，醫保限制使用范圍為限既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢驗確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

今年5月，《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》對外公布，擬將定點零售藥店納入談判藥品供應保障范圍，努力提升藥品可及性。今年9月，《關于適應國家醫保談判常態化持續做好談判藥品落地工作的通知》中提到，“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入“雙通道”管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”在國家政策的大力推動下，2021年將是醫保談判品種綻放活力的一年。

來源：米內網數據庫